国产和进口鲑鱼降钙素注射液临床药代动力学的比较研究

目的：研究国产鲑鱼降钙素注射液的生物等效性。方法：12名健康男性志愿者随机交叉肌肉注射单剂量国产鲑鱼降钙素注射液及进口鲑鱼降钙素注射液100 IU进行药代动力学和相对生物利用度研究。方法：酶免疫分析方法 (EIA) 测定血清中药物浓度。结果：肌肉注射鲑鱼降钙素后体内动力学过程符合一房室模型，国产及进口制剂的Cmax分别为2.31±0.16?g·L-1和2.44±0.20?g·L-1；Tmax分别为48.75±12.99 min和52.50±16.31 min；T1/2ke分别为 92.93±11.86 min和 97.61±11.23 min；Ke分别为 0.0079±0.0023 min-1和 0.0084±0.0014 min-1；CL(s)分别为0.018±0.004 L·min-1和0.017±0.003 L·min-1；V/F(c)分别为1.98±0.47L和1.97±0.29L；AUC(0～360)分别为297.70±44.45?g·min·L-1和 313.64±46.03?g·min·L-1。以进口产品为参比制剂，国产注射液的相对生物利用度为97.6±25.6%。两种注射剂的主要药代动力学参数经配对t检验无显著性差异（P>0.05），Cmax 、AUC(0～360)值对数转换后经方差分析、双向单侧t检验。结论：显示二者具有生物等效性。

HPLC法测定鲑鱼降钙素注射液的含量(英文)

目的 建立一种用于鲑鱼降钙素注射液含量测定的HPLC方法。方法 采用C18色谱柱 ,以二种不同比例的乙腈 -四甲基胺 -磷酸盐 (pH =3 0 )混合液为流动相 ,进行二元梯度程序洗脱 ,流速为 1 0mL·min- 1 ,检测波长为 2 2 0nm ;对本方法的选择性、准确性、精密度、检测限和定量限等进行了认证。结果 本方法的线性范围为 3- 30 μg·mL- 1 (r =0 9997,n =3) ,平均回收率为 99 82 % (RSD =0 18% ,n =9) ,精密度为 0 2 2 % (n =6 )。结论 本法选择性好、准确度高 。

鲑鱼降钙素注射液加唑来膦酸和维生素D治疗老年骨质疏松的疗效

目的 对鲑鱼降钙素注射液加唑来膦酸和维生素D治疗老年骨质疏松的疗效进行分析和探讨。方法 选取我院2015年6月-2016年6月收治的84例老年骨质疏松患者,使用随机数表法将患者平均分为观察组和对照组,两组患者均接受鲑鱼降钙素注射液和维生素D的治疗,在此基础上联合给予观察组患者唑来膦酸,比较两组患者治疗效果。结果 观察组患者腰椎骨密度高于对照组患者,差异具有统计学意义（P〈0.05）;治疗总有效率为95.24%,高于对照组患者的83.33%,组间比较,差异具有统计学意义（P〈0.05）。结论 鲑鱼降钙素注射液加唑来膦酸和维生素D治疗老年骨质疏松疗效显著,安全可靠。

鲑鱼降钙素注射液与唑来膦酸钠注射液治疗绝经后骨质疏松症的临床疗效对比

目的对比鲑鱼降钙素注射液与唑来膦酸钠注射液在治疗绝经后骨质疏松症的临床疗效研究。方法本研究收集了2010年2月-2016年2月在南昌大学第三附属医院治疗的绝经后骨质疏松症患者82例,分为鲑鱼降钙素注射液治疗组(40例,治疗时间3个月/年,连续3年),唑来膦酸钠注射液组(42例,治疗时间1次/年,5 mg/次,连续3年)。同时口服碳酸钙D3(600 mg/d)、骨化三醇(0.25μg/d)。采集患者基线及治疗3年后骨密度(bone mineral density,BMD)、肾功能、血钙(blood calcium,BC)、血磷(blood phosphorus BP)、骨碱性膦酸酶(bone alkaline phosphatase,BALP);进行组间及治疗前后对照;以视觉模拟标度尺(visual analogue scale,VAS)评分评估骨痛情况,判定临床疗效;对比两组患者不良反应的发生人次及发生率。结果(1)对两组患者肾功能、血钙、血磷、骨碱性膦酸酶水平进行组间及治疗前后比较,差异均无统计学意义,P>0.05;(2)两组患者治疗后骨痛评价:两组患者VAS评分均较治疗前降低,但鲑鱼降钙素组VAS评分较唑来膦酸钠组显著降低,差异有统计学意义,P<0.05;(3)两组患者治疗后面积骨密度值较治疗前均显著升高,P<0.05。唑来膦酸钠组患者腰椎、股骨颈骨密度升高幅度高于鲑鱼降钙素组,两组比较差异有统计学意义,P<0.05;(4)在本研究中唑来膦酸钠组不良反应发生率低。结论唑来膦酸钠与鲑鱼降钙素治疗3年均有效提高了绝经后骨质疏松症患者的骨密度,其中唑来膦酸钠组优于鲑鱼降钙素组。两种治疗均有效减轻患者骨痛症状,鲑鱼降钙素组临床疗效优于唑来膦酸钠组。

高效液相色谱法测定鲑鱼降钙素及其注射液中含量

选择优化的HPLC色谱条件 ,用梯度洗脱法分离测定原药及注射液中鲑鱼降钙素的含量。以Vydac 2 1 8TP54C1 8柱 (4.6× 2 50mm ,30 0 0A ,5μm )作分析柱 ,流动相∶A液为 0 .0 5mol L磷酸二氢钠缓冲液 (pH =3.0 ) ,B液为A液 +乙腈 (2∶3)。梯度洗脱∶B液在 2 0min内从 45%增加至 70 %。检测波长为 2 1 5nm。方法的精密度、线性关系、回收率均良好 ,和生物测定法相比较 ,本法简便、快速、经济 ,测定结果较为满意。并用建立的方法考察原药及其注射液的稳定性。

骨力胶囊联合鲑鱼降钙素注射液治疗老年骨质疏松症的效果及对骨代谢指标的影响

目的探讨骨力胶囊联合鲑鱼降钙素注射液治疗老年骨质疏松症的效果及对骨代谢指标的影响。方法选择2017年1月—2019年1月江苏省新沂市人民医院收治的骨质疏松症老年患者80例,依照随机数字表法分为对照组和观察组,每组40例。对照组采用鲑鱼降钙素注射液,观察组给予骨力胶囊联合鲑鱼降钙素注射液治疗,两组均连续治疗2个月。治疗后进行临床疗效评价。比较两组治疗前后视觉模拟评分(VAS)、Oswestry功能障碍指数(ODI)、血清骨钙素(BGP)、β-胶原羧基端肽(β-CTX)、25-羟基维生素D_(3)[25-(OH)D_(3)]水平及骨密度、骨矿水平。记录并比较两组治疗过程中不良反应的发生情况。结果观察组的临床总有效率明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组治疗后VAS、ODI评分和血清β-CTX水平均明显低于治疗前(P<0.05),血清BGP、25-(OH)D_(3)水平和骨密度、骨矿水平均明显高于治疗前(P<0.05),同时观察组治疗后VAS、ODI评分和血清β-CTX水平均明显小于对照组(P<0.05),观察组治疗后血清BGP、25-(OH)D_(3)水平和骨密度、骨矿水平均明显高于对照组(P<0.05)。治疗期间,两组均无严重的不良反应发生。结论骨力胶囊联合鲑鱼降钙素注射液治疗老年骨质疏松症的临床效果显著,能够明显减轻疼痛,改善骨代谢指标和骨强度,且安全性较好。

联用鲑鱼降钙素、唑来膦酸注射液和维生素D治疗老年骨质疏松症的效果分析

目的:探讨联用鲑鱼降钙素、唑来膦酸注射液和维生素D对老年骨质疏松症患者进行治疗的临床效果。方法 :选取2013年1月至2016年1月期间江苏省常州市第一人民医院收治的48例老年骨质疏松症患者作为本次研究的对象。随机将这48例患者分为三联疗法组(24例)和比较组(24例)。对比较组患者联用鲑鱼降钙素和维生素D进行治疗,对三联疗法组患者联用鲑鱼降钙素、唑来膦酸注射液和维生素D进行治疗,然后比较两组患者骨钙素的水平、抗酒石酸酸性磷酸酶的水平、腰椎的骨密度、疼痛评分及其治疗的总有效率。结果 :(1)治疗前,两组患者骨钙素的水平、抗酒石酸酸性磷酸酶的水平、腰椎的骨密度及其疼痛评分相比差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患者骨钙素的水平、抗酒石酸酸性磷酸酶的水平、腰椎的骨密度及其疼痛评分均明显改善,但三联疗法组患者改善的幅度更大,差异有统计学意义(P<0.05)。(2)三联疗法组患者治疗的总有效率为91.7%,比较组患者治疗的总有效率为62.5%,二者相比差异有统计学意义(P<0.05)。结论 :联用鲑鱼降钙素、唑来膦酸注射液和维生素D对老年骨质疏松症患者进行治疗,能有效地改善其临床症状,提高其腰椎的骨密度,减轻其疼痛感,故值得在临床上推广应用。

鲑鱼降钙素注射液加唑来膦酸和维生素D治疗老年骨质疏松的疗效

目的探讨鲑鱼降钙素注射液加唑来膦酸和维生素D治疗老年骨质疏松的疗效。方法选择2010年1月至2013年12月来该院治疗骨质疏松的老年患者96例为研究对象,随机分成两组,各48例。对照组患者采用鲑鱼降钙素注射液和维生素D治疗。观察组患者采用鲑鱼降钙素注射液和维生素D联合唑来膦酸共同治疗。结果观察组总有效率(91.67%)高于对照组(68.75%)(P<0.01)。治疗后,观察组患者骨钙素(BGP)〔(9.05±1.15)μg/L〕、腰椎骨密度(BMD)〔(0.88±0.06)g/cm2〕高于对照组〔BGP(7.48±1.21)μg/L、腰椎BMD(0.75±0.08)g/cm2〕(P<0.01)。治疗后,观察组患者抗酒石酸性磷酸酶(TRACP)〔(3.28±0.45)U/L〕低于对照组患者〔(4.14±0.52)U/L〕(P<0.01)。结论鲑鱼降钙素注射液加唑来膦酸和维生素D治疗老年骨质疏松疗效显著,能缓解疼痛,提高患者的生活质量。

红花注射液联合鲑鱼降钙素对改善原发性骨质疏松症临床症状的影响

目的:观察红花注射液联合鲑鱼降钙素对改善原发性骨质疏松症骨痛等临床症状的影响。方法:选择2008年1月～2009年8月本院收治的原发性骨质疏松伴腰部疼痛、下肢酸痛、麻木等临床症状的患者101例,随机分为两组,治疗组51例,对照组50例。治疗组51例使用鲑鱼降钙素50IU,静脉滴注,1次/d,1周后改为1次/(2·d)给药,疗程2周,同时予红花注射液20ml,1次/d,疗程7d;对照组50例口服碳酸钙300mg,2次/d,阿法骨化醇0.5μg,1次/d,疗程2周,两组均辅以国公酒贴敷等理疗处理。结果:治疗组总有效率为98.04%,对照组总有效率为92.00%,两组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:红花注射液联合鲑鱼降钙素对改善原发性骨质疏松症伴疼痛等临床症状效果显著。

鲑鱼降钙素联合唑来膦酸注射液和单纯阿仑膦酸钠治疗老年原发性骨质疏松症的效果对比

目的:探讨鲑鱼降钙素联合唑来膦酸注射液和单纯阿仑膦酸钠治疗老年原发性骨质疏松症的临床应用效果。方法:选取我院于2015年4月-2017年4月间收治的60例老年原发性骨质疏松症患者,按照随机数字法分为两组,对照组30例予以阿仑膦酸钠治疗,研究组30例予以鲑鱼降钙素联合唑来膦酸注射液治疗。比较两组患者疼痛情况、骨密度情况、生活质量以及不良反应发生情况。结果:两组患者干预前、干预6个月、干预12个月时疼痛评分比较差异无统计学意义(P> 0.05),研究组干预1个月时疼痛评分显著低于对照组(P <0.05)。两组患者干预前骨密度比较差异无统计学意义(P> 0.05),研究组干预12个月时研究组骨密度显著高于对照组(P <0.05)。两组患者干预前生命质量SF-12量表各维度评分比较差异无统计学意义(P> 0.05),干预后两组生命质量SF-12量表各维度评分均显著升高,且研究组高于对照组(P <0.05)。研究组不良反应发生率(10.00%)显著低于对照组(30.00%)(P <0.05)。结论:鲑鱼降钙素联合唑来膦酸注射液治疗老年原发性骨质疏松症疗效确切,安全性较高,可显著改善患者生命质量。

鲑鱼降钙素注射液治疗原发性骨质疏松的疗效观察

目的探讨鲑鱼降钙素注射液治疗原发性骨质疏松的临床疗效。方法将本院112例原发性骨质疏松患者随机分为单纯钙剂治疗组(对照组)和鲑鱼降钙素注射液联合钙剂治疗组(观察组),每组各56例,观察两组患者的临床疗效。结果观察组患者治疗总有效率为94.6%,显著高于对照组患者的75.0%,组间差异有统计学意义(P<0.05),治疗过程中两组患者均未出现明显不良反应。结论鲑鱼降钙素注射液治疗原发性骨质疏松临床疗效较为可靠,值得临床进一步推广使用。

鲑鱼降钙素注射液联合钙剂治疗骨质疏松患者的效果及对骨代谢和骨密度的影响

目的:探讨鲑鱼降钙素注射液联合碳酸钙D_(3)片(钙剂)在骨质疏松患者中的临床效果及对骨代谢和骨密度的影响。方法:选择2019年5月—2021年2月我院收治的骨质疏松症患者72例为对象,随机数字表法分为两组,各36例。钙剂组采用钙剂治疗,联合组联合鲑鱼降钙素注射液治疗,3个月治疗后评价患者效果,比较两组骨代谢水平、视觉模拟疼痛(VAS)评分、骨密度水平(腰椎L_(1~4)、股骨颈)、不良反应发生率。结果:治疗3个月后联合组骨代谢BALP、TRACP-5b及CTX-Ⅰ水平低于钙剂组(P<0.05);BGP高于钙剂组(P<0.05);用药3个月后联合组VAS低于钙剂组(P<0.05);腰椎L_(1~4)、股骨颈骨密度高于钙剂组(P<0.05);两组治疗时药物不良反应发生率比较差异无统计意义(P>0.05)。结论:鲑鱼降钙素注射液联合碳酸钙D 3片用于骨质疏松症患者中有助于改善其骨代谢水平,能减轻患者疼痛,提高骨密度水平,未增加药物不良反应发生率,值得推广应用。

鲑鱼降钙素注射液对合并骨关节炎绝经后骨质疏松症患者疼痛、骨密度及膝关节功能的影响分析

目的探讨鲑鱼降钙素注射液对合并骨关节炎绝经后骨质疏松症患者疼痛程度、骨密度、膝关节功能的影响。方法从2018年1月~2019年1月收治的合并骨关节炎绝经后骨质疏松症患者中选取90例作为研究对象,按照随机数字表法将患者分为对照组与观察组,各45例,其中对照组给予钙剂+玻璃酸钠+活性维生素D的治疗方案,观察组在对照组基础上增加鲑鱼降钙素注射液治疗。对比两种治疗方案对患者疼痛程度、膝关节功能及骨密度的影响。结果两组患者治疗前其疼痛VAS评分、膝关节功能Lysholm评分以及各部分的骨密度对比差异无统计学意义(P>0.05)。治疗1年后,观察组患者的VAS评分低于对照组,膝关节功能Lysholm评分高于对照组,股骨颈、1~4腰椎、股骨粗隆的骨密度均显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论在治疗合并骨关节炎的绝经后骨质疏松症患者常规方案中增加鲑鱼降钙素注射液,有助于提升治疗效果,以提高对患者疼痛的缓解作用,提高患者骨密度的恢复程度和膝关节功能。

唑来膦酸钠注射液和鲑鱼降钙素注射液治疗绝经后骨质疏松症的效果比较

目的:对比唑来膦酸钠注射液与鲑鱼降钙素注射液治疗绝经后骨质疏松症的临床疗效。方法:以我院接收的绝经后骨质疏松症患者88例为研究对象,根据数字随机列表法,分为对比组(n=44)与研究组(n=44)。对比组以唑来膦酸钠注射液治疗,研究组则应用鲑鱼降钙素注射液。观察治疗后,两组骨密度(BMD)和疼痛评分。结果:对比组治疗后BMD变化情况明显高于研究组;对比组治疗后疼痛评分明显高于研究组(P<0.05)。结论:对绝经后骨质疏松行鲑鱼降钙素注射液与唑来膦酸钠注射液治疗,能使骨密度升高,后者治疗情况优于前者;两组骨痛症状经治疗均减轻,但前者优于后者。

国产与进口鲑鱼降钙素鼻喷剂质量比较

骨质疏松症（osteoporosis）是指单位体积内骨量减少．骨结构改变．导致骨脆性增加甚至骨折。临床表现为骨密度（BMD）降低．骨皮质变薄．髓腔增宽．骨小梁变少．易于折断。骨质疏松症可分为原发性和继发性两种。前者指老年性及绝经后骨质疏松症，后者与多种因素有关．例如内分泌紊乱、营养缺乏、药物应用、肝肾疾病、酒精中毒等。流行病学调查显示，该病在亚洲和拉丁美洲的发病率最高。60岁以上的白人妇女中骨质疏松症患病率为25％～50％。随着中国社会经济的发展．老龄化也成为中国社会的主要问题。我国60岁以上的老年人已达1亿多．初步估计约有3000万人患有骨质疏松症．因此骨质疏松症已成为威胁老年人健康的一大疾病。骨质疏松的治疗包括药物治疗和非药物治疗两部分。非药物治疗措施包括：运动、饮食（摄入钙和维生素D）、提高饮用水中氟含量、

国产与进口鲑鱼降钙素治疗骨质疏松致骨痛的疗效比较

目的比较国产鲑鱼降钙素和进口鲑鱼降钙素治疗骨质疏松致骨痛的疗效。方法 60例骨质疏松致骨痛患者,分成观察组和对照组。对照组:进口鲑鱼降钙素注射液;观察组:国产鲑鱼降钙素注射液。结果两组疼痛缓解率与腰椎L2、L3、L4和股骨颈骨密度之间的比较均差异不显著。两组不良反应率差异不显著(P>0.05)。国产鲑鱼降钙素注射液单价18.2元(1mL:50IU)比进口鲑鱼降钙素注射液53.74元(1mL:50IU)实惠。结论国产鲑鱼降钙素注射液联合复方氨基酸螯合钙胶囊治疗骨质疏松致骨痛不但疗效佳,副作用较小,而且还经济实惠。

国产与进口鲑鱼降钙素治疗PMOP的疗效与经济比较

目的比较国产与进口鲑鱼降钙素治疗绝经后骨质疏松症(postmenopausal osteoporosis,PMOP)的疗效及经济。方法 60例PMOP患者分成观察组和对照组。对照组:进口鲑鱼降钙素注射液+维生素D钙咀嚼片;观察组:国产鲑鱼降钙素注射液+维生素D钙咀嚼片。结果对照组显效率60.00%、有效率30.00%、无效率10.00%,与观察组显效率56.67%、有效率36.67%、无效率6.67%比较,差异均无显著性(P>0.05);治疗前与治疗后两组患者骨密度比较,差异无显著性(P>0.05);两组不良反应发生率差异无显著性(P>0.05)。国产鲑鱼降钙素注射液价格要明显低于进口鲑鱼降钙素注射液。结论国产鲑鱼降钙素注射液联合维生素D钙咀嚼片治疗PMOP患者疗效可靠、安全,而且经济实惠,值得临床应用推广。

鲑鱼降钙素对老年骨质疏松患者腰背疼痛及骨代谢的影响

目的探讨鲑鱼降钙素注射液治疗老年骨质疏松的疗效,以及对患者腰背疼痛及骨代谢的影响。方法选取湖北省枣阳市第一人民医院2018年6月至2019年6月收治的老年骨质疏松患者100例,按随机数字表法分为观察组和对照组,各50例。两组患者均采用常规口服药物治疗,观察组增加肌肉注射鲑鱼降钙素治疗,均治疗6周。结果与治疗前比较,两组患者治疗后的视觉模拟评分(VAS)均降低,骨代谢指标甲状旁腺激素(PTH)水平均下降,1,25-二羟维生素D3[1,25-(OH)2D3]水平均升高,股骨颈、腰椎L2~L4骨密度均升高,观察组均优于对照组(P<0.05);治疗总有效率观察组高于对照组(92.00%比76.00%,P<0.05);两组患者不良反应发生率相当(28.00%比16.00%,P>0.05)。结论鲑鱼降钙素注射液治疗老年骨质疏松,可缓解患者腰背疼痛,提高骨密度,改善骨代谢,疗效较好,且安全性高。

不同产家鲑鱼降钙素治疗绝经后骨质疏松症的疗效与经济比较

目的比较国产与进口鲑鱼降钙素注射液治疗绝经后骨质疏松症的疗效与经济。方法 60例绝经后骨质疏松症患者,分成观察组与对照组。对照组采用进口鲑鱼降钙素注射液治疗;观察组采用国产鲑鱼降钙素注射液治疗。结果两组疗效及绝经后骨质疏松症患者骨密度比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。国产鲑鱼降钙素注射液价格低于进口鲑鱼降钙素注射液。结论国产鲑鱼降钙素注射液联合钙尔奇D300咀嚼片治疗绝经后骨质疏松症患者疗效可靠,而且经济实惠。

鲑鱼降钙素联合钙剂治疗骨质疏松的疗效及对骨代谢相关指标的影响观察

目的:观察鲑鱼降钙素联合钙剂治疗骨质疏松的临床疗效,及对患者骨代谢指标的影响。方法:骨质疏松患者360例随机分为观察组和对照组各180例,对照组给予复方碳酸钙片1粒,po,qd,观察组在对照组基础上加用鲑鱼降钙素注射液50 IU,im,qd。治疗两个月后,比较两组患者治疗前后的疼痛评分、骨密度、骨代谢相关指标等变化情况,观察两组临床疗效与药品不良反应。结果:治疗后两组疼痛评分均较前降低(P<0.01),且观察组的疼痛评分显著低于对照组(P<0.01)。治疗后两组各骨密度指标比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后两组血清BGP、β-CTX、PTH、BNALP、25OHVit D等骨代谢指标均较治疗前有明显改善(P<0.01),且观察组改善情况明显优于对照组(P<0.01)。观察组药品不良反应发生率明显高于对照组(P<0.01)。结论:鲑鱼降钙素联合钙剂治疗骨质疏松能明显改善患者的疼痛评分和骨代谢相关指标,显著优于单用钙剂治疗,但不良反应明显增多。