国产试剂RDT诊断疟疾效果评价

目的将国产试剂疟疾快速诊断试验(RDT)检测结果与镜检结果及进口试剂RDT和PCR结果进行比较,评价国产试剂RDT诊断疟疾的效果。方法收集160例疟疾病人或疑似疟疾病人血样,分别采用两种RDT、镜检和PCR进行检测,对检测结果进行比较。结果 160份血样采用国产、进口试剂RDT及镜检和PCR检测疟疾感染,阳性率分别为45.00%、47.50%、41.25%和42.50%,经配对资料的χ2检验,差异无统计学意义(P>0.05);镜检和PCR法均检出2例卵形疟,而国产和进口试剂RDT均为阴性。以镜检为标准,国产试剂RDT检测间日疟和恶性疟的敏感度为94%,特异度87%,假阳性率13%,假阴性率6%,阳性预测值83%,阴性预测值95%;以PCR为标准,国产试剂RDT检测间日疟和恶性疟的敏感度为94%,特异度89%,假阳性率11%,假阴性率6%,阳性预测值83%,阴性预测值95%。国产试剂RDT与进口试剂RDT检测结果比较差异无统计学意义(Kappa=0.95,P>0.05)。结论国产试剂RDT与进口试剂RDT检测结果高度一致,在基层可取代进口试剂RDT进行疟疾病例主动监测。