氯雷他定片含量测定方法的改进

目的改进氯雷他定片的含量测定方法。方法采用Kromasil C18色谱柱(4.6mm×150mm,5μm),柱温为室温,流动相为磷酸盐缓冲液(取磷酸氢二钾0.57g,加水800mL使溶解,用磷酸调节pH值为6.0,加水至1000mL)-甲醇(20∶80),检测波长247nm,流速为1.0mL/min,进样体积为10μL,进样浓度为16μg/mL。结果降低进样浓度及流动相中盐的比例后,氯雷他定色谱峰型对称,符合系统适应性要求,进样量在0.03196～0.63920μg范围内与峰面积有良好的线性关系(r=0.99999,n=6),高、中、低3种浓度的平均加样回收率为99.4%(RSD=0.58%,n=9)。结论该法结果准确可靠、重现性好,有利于延长泵及色谱柱的使用寿命,可作为氯雷他定片的含量测定方法。