乙肝血源疫苗婴幼儿人群免疫12年追踪观察

目的评价乙肝血源疫苗在婴幼儿人群接种12年间的保护效果。方法用随机双盲安慰剂对照现场试验的方法比较接种组和对照组(共350人)接种后12年间的血清乙肝表面抗体、表面抗原的变化。结果 12年间,疫苗组乙肝表面抗体阳性率虽然一直高于对照组,但是在第12年时两组阳性率差别已经比较小(46.1%和33.9%,P<0.05),而且疫苗组表面抗体阳性者的抗体中位数S/N值比对照组阳性者低(分别为15和36,P<0.0001)。然而接种5～10年后,疫苗预防乙肝表面抗原慢性携带状态的保护率保持在83%～100%之间。12年时,从对照组中检出14个表面抗原慢性携带者(7.6%),在疫苗组中仅检出1例(0.6%),保护率为92%,统计学显著性检验P<0.01。结论接种后12年乙肝疫苗减少接种儿童表面抗原慢性携带状态的效果良好,仍无需要加强免疫的充分理由。