浅析远程视频检查在医疗器械注册质量管理体系核查中的应用

在新冠疫情的影响下,远程视频检查成为医疗器械注册质量管理体系核查的重要方法之一。本文对医疗器械注册质量管理体系核查远程视频检查进行研究,分析远程检查的优势,剖析医疗器械注册质量管理体系核查环节应用远程视频检查的必然性,同时提出了远程视频检查的实施建议,包括设施设备要求和工作流程等,以期提升远程视频检查医疗器械注册质量管理体系工作效率和监管能力,为科学决策检查工作提供参考。

远程视频检查在我国兽药监管领域的应用

因受新冠肺炎疫情或动物试验场所动物防疫制度要求的影响,兽药GMP/GCP/GLP检查员无法赴被检查单位或其动物试验场所所在地开展现场监督检查工作的难题,农业农村部畜牧兽医局于2022年4月提出“兽药远程视频监督检查”新思路,创新监管方式,助力我国兽药生产企业早日获得生产许可资质,兽药研发机构尽快投入研发工作。论文详细介绍了我国兽药监管领域远程视频检查的背景和应用情况,对兽药远程视频检查的优势及存在的问题进行分析,并就远程视频检查的推广应用提出建议,为在农业农村系统行政执法中普及远程视频检查提供参考与借鉴。

远程视频检查在海事安全监管中的应用

本文介绍远程视频检查的实现方式和存在问题,对远程视频检查的使用提出了应用建议,为海事部门普及船舶远程视频检查提供借鉴。