连知解毒胶囊质量标准研究

目的:完善连知解毒胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱法对方中连翘、知母、广藿香进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定连翘中连翘酯苷A的含量,使用Hypersil BDS色谱柱(250 mm×4.6mm,5μm),以乙腈-0.1%磷酸溶液(14∶86)为流动相,流速1.0 mL·min-1,检测波长330 nm,柱温35℃。结果:薄层色谱法中均检出连翘、知母和广藿香,阴性对照无干扰,斑点清晰,分离度较好;连翘酯苷A进样量在0.0209~3.141μg范围内具有良好的线性关系(r=0.9994),平均回收率为100.5%,RSD为1.42%。15批次样品中连翘酯苷A含量范围为5.4~12.6 mg·粒-1。结论:该拟定的质量标准专属性强,重复性好,检测指标合理,可用于连知解毒胶囊的质量控制。