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从保护受试者权益的角度探讨药物临床试验的伦理审查
被引量:
6
1
作者
任茜
马忠英
+10 位作者
翟小虎
徐焕春
牛静
强巧亮
崔艳艳
宋莲娜
廖悠悠
孙金
张薇
武倩文
文爱东
《中国药事》
CAS
2018年第12期1603-1607,共5页
目的:从保护受试者权益的角度出发,探讨国内药物临床试验的伦理审查,并提出可行性建议,为各医院伦理委员会的建设提供参考。方法:通过总结国内药物临床试验的伦理审查现状,结合我院药物临床试验机构的实际工作,研讨提高伦理审查能力的...
目的:从保护受试者权益的角度出发,探讨国内药物临床试验的伦理审查,并提出可行性建议,为各医院伦理委员会的建设提供参考。方法:通过总结国内药物临床试验的伦理审查现状,结合我院药物临床试验机构的实际工作,研讨提高伦理审查能力的方法。结果与结论:我国现行的伦理审查程序存在审查标准有较大差异、审查功能发挥不足、审查过程流于形式及缺乏独立性等问题。通过建立完善的标准操作规程、建立并不断完善伦理审查标准、推动并加强持续审查、联合多部门协同审查、获取国际伦理协会认证及加强培训等方面,提高医院伦理委员会的审查能力及水平,确保临床试验的科学性和伦理道德性。
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关键词
受试者权益保护
伦理
审查
药物临床试验
独立
审查
连续审查
风险规避
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职称材料
建立我国经济适用房退出机制
2
作者
张泽恩
《湖南税务高等专科学校学报》
2011年第6期22-24,47,共4页
经济适用房作为保障性住房体系的重要组成部分,没有相应的退出机制,不仅会造成资源的浪费和不公,而且变相地减少了经济适用房的房源。建议经济适用房的建设标准不应过高,审查要有连续性,退出可以有政府退出、住户退出两种方式。
关键词
经济适用房退出机制
建设标准
审查
连续
性
退出方式
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职称材料
题名
从保护受试者权益的角度探讨药物临床试验的伦理审查
被引量:
6
1
作者
任茜
马忠英
翟小虎
徐焕春
牛静
强巧亮
崔艳艳
宋莲娜
廖悠悠
孙金
张薇
武倩文
文爱东
机构
空军军医大学第一附属医院/西京医院
出处
《中国药事》
CAS
2018年第12期1603-1607,共5页
文摘
目的:从保护受试者权益的角度出发,探讨国内药物临床试验的伦理审查,并提出可行性建议,为各医院伦理委员会的建设提供参考。方法:通过总结国内药物临床试验的伦理审查现状,结合我院药物临床试验机构的实际工作,研讨提高伦理审查能力的方法。结果与结论:我国现行的伦理审查程序存在审查标准有较大差异、审查功能发挥不足、审查过程流于形式及缺乏独立性等问题。通过建立完善的标准操作规程、建立并不断完善伦理审查标准、推动并加强持续审查、联合多部门协同审查、获取国际伦理协会认证及加强培训等方面,提高医院伦理委员会的审查能力及水平,确保临床试验的科学性和伦理道德性。
关键词
受试者权益保护
伦理
审查
药物临床试验
独立
审查
连续审查
风险规避
Keywords
protecting the rights and interests of subject
ethical review
drug clinical trial
independent review
consecutive review
risk aversion
分类号
R95 [医药卫生—药学]
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职称材料
题名
建立我国经济适用房退出机制
2
作者
张泽恩
机构
天津商业大学公共管理学院
出处
《湖南税务高等专科学校学报》
2011年第6期22-24,47,共4页
文摘
经济适用房作为保障性住房体系的重要组成部分,没有相应的退出机制,不仅会造成资源的浪费和不公,而且变相地减少了经济适用房的房源。建议经济适用房的建设标准不应过高,审查要有连续性,退出可以有政府退出、住户退出两种方式。
关键词
经济适用房退出机制
建设标准
审查
连续
性
退出方式
分类号
F293.31 [经济管理—国民经济]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
从保护受试者权益的角度探讨药物临床试验的伦理审查
任茜
马忠英
翟小虎
徐焕春
牛静
强巧亮
崔艳艳
宋莲娜
廖悠悠
孙金
张薇
武倩文
文爱东
《中国药事》
CAS
2018
6
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职称材料
2
建立我国经济适用房退出机制
张泽恩
《湖南税务高等专科学校学报》
2011
0
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职称材料
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