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从保护受试者权益的角度探讨药物临床试验的伦理审查 被引量:6
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作者 任茜 马忠英 +10 位作者 翟小虎 徐焕春 牛静 强巧亮 崔艳艳 宋莲娜 廖悠悠 孙金 张薇 武倩文 文爱东 《中国药事》 CAS 2018年第12期1603-1607,共5页
目的:从保护受试者权益的角度出发,探讨国内药物临床试验的伦理审查,并提出可行性建议,为各医院伦理委员会的建设提供参考。方法:通过总结国内药物临床试验的伦理审查现状,结合我院药物临床试验机构的实际工作,研讨提高伦理审查能力的... 目的:从保护受试者权益的角度出发,探讨国内药物临床试验的伦理审查,并提出可行性建议,为各医院伦理委员会的建设提供参考。方法:通过总结国内药物临床试验的伦理审查现状,结合我院药物临床试验机构的实际工作,研讨提高伦理审查能力的方法。结果与结论:我国现行的伦理审查程序存在审查标准有较大差异、审查功能发挥不足、审查过程流于形式及缺乏独立性等问题。通过建立完善的标准操作规程、建立并不断完善伦理审查标准、推动并加强持续审查、联合多部门协同审查、获取国际伦理协会认证及加强培训等方面,提高医院伦理委员会的审查能力及水平,确保临床试验的科学性和伦理道德性。 展开更多
关键词 受试者权益保护 伦理审查 药物临床试验 独立审查 连续审查 风险规避
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建立我国经济适用房退出机制
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作者 张泽恩 《湖南税务高等专科学校学报》 2011年第6期22-24,47,共4页
经济适用房作为保障性住房体系的重要组成部分,没有相应的退出机制,不仅会造成资源的浪费和不公,而且变相地减少了经济适用房的房源。建议经济适用房的建设标准不应过高,审查要有连续性,退出可以有政府退出、住户退出两种方式。
关键词 经济适用房退出机制 建设标准 审查连续 退出方式
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