基于连续监测法快速检测HBsAg

目的建立乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)定性测定的快速连续监测法。方法摸索均相光激化学发光免疫分析技术检测HBsAg的反应时间条件,建立短时连续检测程序。使用分类回归树(CART)算法,根据10个组合分类变量建立阴阳性判断规则,同时根据阴性、阳性样本重叠区域,建立可疑判断规则。对连续监测法进行检出限验证,并比较连续监测法和第1次读数的阴性复检率。结果确定均相光激化学发光免疫分析技术检测HBsAg的2次温育时间分别为9 min、4 min,之后每分钟检测1次,连续3次,总反应时间为15 min。采用CART决策树建立了判断规则,在该规则下,样本验证阴性符合率为100%,阳性符合率为97.5%。训练样本风险指数为0.02,验证样本风险指数为0.011,均小于0.05。连续监测法在0.1 IU/mL时检出限验证符合要求。连续监测法的阴性复检率为2.55%,第1次读数方案的阴性复检率为7.64%,两者差异有统计学意义(χ^(2)=4.215,P=0.04)。结论连续监测法在满足定性准确性和低复检率要求下可缩短反应时间。