连葛降糖片质量标准

目的建立连葛降糖片的质量标准。方法采用TLC法定性鉴别连葛降糖片中黄连、葛根、桑叶；采用HPLC法以C18（250mm×4.6mm，5μm）为固定相；流动相：乙腈-0.033mol·L^-1磷酸二氢钾溶液（30：70）；流速：1.0ml／min；检测波长：265nm，测定制剂中盐酸小檗碱的含量；采用HPLC法以C18（150mm×4.6mm，5μm）为固定相，流动相为乙腈-0.1％磷酸溶液（11：89）；流速：1．0ml／min；检测波长250nm；测定制剂中葛根素的含量。结果薄层色谱斑点清晰，专属性强；盐酸小檗碱在0.1014-2.0280μg范围内线性关系良好（r=0.9999），平均回收率为98．4％，RSD为1．08％（n=6）；葛根素在0．0844-1．688μg范围内线性关系良好（r=0．9998），平均回收率为98．7％，RSD为1．10％（n=6）。结论所建立的HPLC和TLC法可作为连葛降糖片的质量控制标准。