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ISO 13485:2016标准全面融入我国医疗器械法规解读与分析
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作者 李欣 《中国医疗器械信息》 2016年第8期1-4,9,共5页
本文结合我国医疗器械法规体系,解读分析了如何在标准实施过程中全面融入相关法规要求。
关键词 ISO13485:2016标准 医疗器械 适用的法规要求 融入
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