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ISO 13485:2016标准全面融入我国医疗器械法规解读与分析
1
作者
李欣
《中国医疗器械信息》
2016年第8期1-4,9,共5页
本文结合我国医疗器械法规体系,解读分析了如何在标准实施过程中全面融入相关法规要求。
关键词
ISO13485:2016标准
医疗器械
适用的法规要求
融入
下载PDF
职称材料
题名
ISO 13485:2016标准全面融入我国医疗器械法规解读与分析
1
作者
李欣
机构
北京国医械华光认证有限公司
出处
《中国医疗器械信息》
2016年第8期1-4,9,共5页
文摘
本文结合我国医疗器械法规体系,解读分析了如何在标准实施过程中全面融入相关法规要求。
关键词
ISO13485:2016标准
医疗器械
适用的法规要求
融入
Keywords
ISO13485:2016 standard
medical device
applicable regulatory requirements
incorporate
分类号
R194 [医药卫生—卫生事业管理]
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作者
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1
ISO 13485:2016标准全面融入我国医疗器械法规解读与分析
李欣
《中国医疗器械信息》
2016
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