联合环形电极泪道成形术提高泪道支架管植入术疗效和安全性的随机临床试验

目的评价联合环形电极泪道成形术是否能提高鼻泪管支架管植入术治疗鼻泪管阻塞的疗效及安全性。方法设计临床随机对照试验,比较施行鼻泪管支架管植入联合环形电极鼻泪管成形术（联合组）,与单纯鼻泪管支架管植入术（单纯组）的植管成功率、植管耗时,术中患者的疼痛程度等,观察拔管并发症及疗效等。结果入选病例总的例数为119例。拔管后6个月时,总的治愈率为70.9%（83/117）,联合组（80.6%,54/67）疗效比单纯组（58.0%,29/50）好,χ~2=7.093,P〈0.05,差异有统计学意义。总的植管成功率为98.3%（117/119）,有2例患者无法完成支架管植入。植管成功率原联合组比原单纯组高,χ~2=6.282,P〈0.05,单纯组的植管耗时较长,单纯组中位数为33 s,联合组中位数为12 s,差异有统计学意义（Z=-36.722,P〈0.05）。联合组与单纯组术中疼痛程度比较,差异无统计学意义（t=0.833,P=0.405）。入选病例总的泪点损伤率为43.6%（51/117）,两组泪点损伤率比较,χ~2=1.459,P=0.227,差异无统计学意义。总的拔管困难发生率为9.4%（11/117）,联合组（4.5%,3/67）比单纯组（16.0%,8/50）低,χ~2=4.463,P〈0.05,差异有统计学意义。其中总的断管发生率为4.3%（11/117）,两组断管率比较,χ~2=2.964,P=0.085,差异无统计学意义。Spearman双变量相关分析,植管耗时与疗效的相关系数r5=-0.584,植管耗时与拔管困难的相关系数r6=0.491,拔管困难与疗效间的相关系数为r10=-0.511,均P〈0.05。结论鼻泪管支架管植入联合环形电极鼻泪管成形术是一种安全、有效的治疗鼻泪管阻塞的方法。