透皮芬太尼贴剂用于术后镇痛的临床研究

目的 研究芬太尼透皮贴剂 (TTS)用于全麻患者术后镇痛的临床效果及安全性。方法 选择骨科择期手术的全麻病人 90例 ,随机分为A、B、C三组 ,分别于术前 2h ,在患者前胸锁骨下贴释放率为 5 0、2 5 μg/h的芬太尼透皮贴剂或安慰剂贴剂 ,常规诱导维持。于使用贴剂后 6、12、2 4、36、4 8、72h对三组患者进行随访 ,记录VAS动、静态疼痛评分 ,VAS恶心评分及其他不良反应。并于术前 2h及术后 12、2 4h采集血样 ,用放免法测定部分病人的促肾上腺皮质激素 (ACTH)、泌乳素(PRL)、β 内啡肽 (β EP)和胰岛素 (Ins)水平。 结果 手术后各时间点A、B两组的ACTH、PRL、β EP水平显著低于C组 (P <0 0 1) ,A、B两组间无明显差异 ;Ins水平A、B、C三组间差别不明显 ;手术后各时间点的动、静态VAS评分A、B两组均低于C组 ,但A、B两组的VAS恶心评分高于C组 (P <0 0 1) ;A、B两组间VAS静态评分及VAS恶心评分无显著性差异 (P >0 0 5 ) ,但在术后的 6、12、2 4h ,A、B两组间VAS动态评分差异显著 (P <0 0 1)。三组中均未出现呼吸抑制、瘙痒、尿潴留、发生率三组相似。结论 TTS用于 2h左右的骨科手术安全可靠 ,主要不良反应为恶心。

透皮芬太尼在癌痛治疗中的应用

芬太尼是目前惟一可透皮给药的阿片类药物,透皮芬太尼的出现为临床治疗癌痛提供了新的方法.本文综述了透皮芬太尼临床应用的优点及其在癌痛治疗的研究现状,从而为透皮芬太尼的临床应用提供了理论基础.

美国FDA提醒公众安全使用透皮芬太尼贴片

美国FDA颁布《公共卫生咨询》提醒患者及医务人员，Duragesic（fentanyl，芬太尼）及通用名药芬太尼伴有危险，并提供安全使用该药的推荐意见。FDA报告为控制疼痛而使用透皮芬太尼贴片（Ⅰ）的患者已有发生严重不良反应、过量及死亡者，正在对这些病例作研究。

Stanford B型主动脉夹层急性期病人应用芬太尼透皮贴剂联合耳穴压豆的镇痛效果观察

目的:观察Stanford B型主动脉夹层急性期病人应用芬太尼透皮贴剂联合耳穴压豆的镇痛效果,同时结合超声进行血流动力学评估。方法:采用回顾性分析方法,选取56例Stanford B型主动脉夹层病人。根据急性期是否应用芬太尼透皮贴剂联合中医耳穴压豆分为观察组和对照组,每组28例,其中对照组给予常规静脉输注氟比洛芬酯注射液镇痛,观察组在对照组基础上给予外用芬太尼透皮贴配合耳穴压豆镇痛治疗。比较两组病人静息视觉模拟疼痛评分(RVAS)、血流动力学参数、床旁超声评估指标、谵妄发生率及不良反应发生情况。结果:观察组治疗第2天~第4天RVAS评分均明显低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);治疗第1天~第4天,观察组PSV以及血压、心率最大值与最小值的差值均明显低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组谵妄发生率为10.71%,明显低于对照组的32.14%(χ^(2)=4.123,P=0.04)。结论:芬太尼透皮贴联合中医耳穴压豆镇痛,可以在Stanford B型主动脉夹层急性期提供有效、持续、平稳镇痛、镇静治疗,有助于维持稳定血流动力学,减少谵妄发生。

芬太尼透皮贴剂用于晚期肝癌介入术后疼痛护理效果分析

目的探讨芬太尼透皮贴剂在晚期肝癌介入术后患者疼痛护理中的应用效果。方法选取医院2023年1月至10月收治的行介入术的晚期肝癌患者76例,随机分为对照组和试验组,各36例。对照组患者术后予吗啡止痛及常规护理干预,试验组患者术后予芬太尼透皮贴剂止痛及疼痛护理干预。结果护理2,12 h后,两组患者的疼痛数字量表(NRS)评分均显著降低(P<0.05),且试验组显著低于对照组(P<0.05);试验组患者的健康状况调查简表(SF-36)自理能力、社会功能、睡眠质量评分均显著高于对照组(P<0.05);试验组患者的不良反应发生率为14.00%,显著低于对照组的47.00%(P<0.05)。结论芬太尼透皮贴剂可缓解行介入术后肝癌晚期患者的疼痛程度,提高其生活质量,且安全性良好。

芬太尼透皮贴剂“药”知道

患者:药师您好,请问这个“止痛膏药”应该贴在哪里?药师:这个“止痛药膏”名叫芬太尼透皮贴剂,属于麻醉药品,是一种经皮吸收的强效镇痛剂,它的镇痛作用比吗啡强将近百倍。它与普通膏药不同,不必贴在疼痛部位即可对全身起效。应当贴在平坦、没有毛发、出汗少的皮肤表面,比如前胸、上臂、大腿内侧等部位。连续使用的话,可以在不同部位间轮换,以免引起皮肤不适。

芬太尼透皮贴剂“药”知道

患者:药师您好,请问这个“止痛膏药”应该贴在哪里?药师:这个“止痛药膏”名叫芬太尼透皮贴剂,属于麻醉药品,是一种经皮吸收的强效镇痛剂,它的镇痛作用比吗啡强将近百倍。它与普通膏药不同,不必贴在疼痛部位即可对全身起效。应当贴在平坦、没有毛发、出汗少的皮肤表面,比如前胸、上臂、大腿内侧等部位。连续使用的话,可以在不同部位间轮换,以免引起皮肤不适。

芬太尼透皮贴剂用于术后急性疼痛的临床研究

目的:探讨芬太尼透皮贴剂(TDF)用于术后镇痛的可行性、优越性及具体实施方案.方法:60例患者分为3组.均于麻醉前贴TDF 5 mg.T、TM组为硬膜外麻醉下子宫手术,TM组另加椎管内吗啡1.5～2mg;TG组为全麻乳房手术.比较使用TDF前后血浆β-内啡肽、血清泌乳素和皮质醇浓度的变化,并监测HR、RR、SpO2、BP、VAS评分以及副作用的发生.结果:T组的VAS评分在24 h内偏高,24 h后逐渐下降;TM组镇痛效果比T组好,有轻度呼吸抑制;TG组镇痛效果与TM组相似;T组应用TDF 24 h后应激激素浓度升高显著;3组患者副作用的发生无显著性差异.结论:全麻下行乳癌根治术应用TDF 5 mg术后镇痛效果好,未发现严重不良反应.硬膜外麻醉下行子宫切除术应用TDF 5 mg需辅用其它镇痛药以弥补TDF起效缓慢的不足,从而获得良好镇痛效果.

芬太尼透皮贴剂(多瑞吉)治疗癌痛临床应用67例观察

目的：在癌症疼痛患者中观察芬太尼贴剂（多瑞吉）的临床镇痛效果、不良反应及使用后患者生活质量的改善程度。方法：采用多中心开放研究。选取67例伴有中、重度疼痛的恶性肿瘤患者，使用芬太尼贴剂止痛。记录治疗前后的疼痛强度、生活质量评分和用药中的不良反应，加以归纳总结。结果：芬太尼贴剂使用后，全部患者均获中度以上缓解。其中完全缓解34例（50．70％），明显缓解31例（46．30％），中度缓解2例（2．99％）。不良反应有嗜睡、便秘、头晕、恶心呕吐等，无危及生命的严重不良反应出现。受试患者的生活质量得到明显改善。结论：芬太尼贴剂（多瑞吉，Durogesic）是一种新型癌痛控制剂。该药疼痛控制效果较好，不良反应轻微，能够明显改善癌症患者的生活质量。尤其适用于不能口服止痛药的患者。

芬太尼透皮贴治疗癌痛疗效观察

目的:观察芬太尼透皮贴治疗晚期癌痛的镇痛效果及不良反应。方法:晚期癌痛患者43例,给予芬太尼透皮贴,3d更换1次,并酌情调整剂量,使患者24h不痛或基本不痛。结果:芬太尼透皮贴治疗中、重度癌痛的总缓解率为90.7%,不良反应以头晕、嗜睡、恶心、呕吐、便秘多见,但发生率低,程度较轻。结论:芬太尼透皮贴以其独特的透皮缓释方式,有持久稳定的镇痛作用,具有操作简便、不良反应小等优点,可作为口服强阿片类药的替代品。

芬太尼透皮贴剂在中度癌痛治疗中的临床观察

目的:观察芬太尼(多瑞吉)透皮贴剂在中度癌痛的治疗效果,探讨该贴剂使用的最佳时机。方法:选择98例成年癌痛患者,疼痛视觉模拟评分(VAS)为4～6分。芬太尼透皮贴剂从2.5mg剂型开始,每隔3天更换一次,用药时间为15天。治疗过程中观察患者的疼痛评分和药物的不良反应。结果:治疗前后的VAS比较有显著性差异(P<0.01);治疗过程中常见的不良反应为便秘、恶心、呕吐、头晕和嗜睡。结论:芬太尼透皮贴剂能安全用于中度癌痛患者的治疗,推荐使用时机为一、二阶梯镇痛药物常规剂量效果不满意且VAS评分为4～6分的癌痛患者。

芬太尼透皮贴剂治疗中重度癌痛433例临床观察

目的:进一步评价芬太尼透皮贴剂治疗中、重度疼痛的疗效、安全性及对生活质量的影响,为临床合理用药提供参考资料。方法:采用多中心随机开放方法,对433例中、重度疼痛患者使用芬太尼透皮贴剂进行观察,芬太尼的初始剂量是2.5mg或参照吗啡芬太尼折算表计算,贴膜每3日更换1次,在使用期间根据疼痛情况进行剂量调整,直到患者无痛或基本无痛。结果:可评价患者336例,其癌痛缓解率100%,41.6%的患者第1次使用后未再进行剂量调整,57.3%的患者调整过1～3次。芬太尼的中位剂量7.5mg,其中92.9%患者在2.5～10mg之内。不良反应轻,主要为恶心、便秘、头晕、呕吐、嗜睡、排尿困难等。治疗后生活质量有明显改善。结论:芬太尼透皮贴剂治疗中、重度疼痛的疗效显著,使用方便,不良反应轻,能明显改善患者的生活质量,绝大多数患者的调整次数在3次以内,大多数患者的使用剂量在每3天2.5～10mg。

芬太尼透皮贴剂治疗537例中重度癌痛疗效及安全性的临床分析

目的:探讨芬太尼透皮贴剂治疗中重度癌痛的疗效及安全性。方法:通过全国多中心、前瞻性、开放无对照研究,对537例均因无法口服、不能耐受或口服止痛药无效等改用芬太尼透皮贴剂治疗的癌痛患者进行临床观察。每三天更换一次,并根据疼痛情况调整剂量,直至患者达到满意的效果。连续观察8周为有效病例,标准观察期为24周。采用视觉模拟评分法记录疼痛强度,参考我国1990年制定的肿瘤患者生活质量评分试行草案对生活质量进行评分,并观察与芬太尼透皮贴剂使用相关的不良事件,记录其表现及发生时间和缓解时间及缓解原因。结果:芬太尼透皮贴剂对中度至重度癌性疼痛具有明显的镇痛效果,一般1～3日疼痛迅速得到缓解。治疗前疼痛程度评分均值为6.43±1.44,第1周、2周、4周、6周、8周、12周、16周、20周、24周后观察,治疗后疼痛程度评分均明显降低,疼痛程度显著减轻(P<0.001),第1周疼痛程度评分下降为2.38士2.30,有效率达87.94%,总有效率为96.80%。患者治疗后生活质量明显改善(P<0.001),疗效稳定。不良反应主要为便秘、恶心、头晕、呕吐、嗜睡等,长期使用大部不良反应出现耐受。其它比较少见的不良反应主要为:心动过缓、血压下降、头痛、排尿困难、皮肤搔痒等,减量或停药后症状减轻或消失。未发生国际和国内报道过的严重不良反应甚至致死事件。未出现身体依赖性或精神依赖性病例。结论:芬太尼透皮贴剂治疗中重度癌痛疗效稳定,能显著改善肿瘤患者生活质量。大部不良反应出现耐受,是治疗中重度癌痛的首选药之一。

芬太尼透皮贴剂治疗重度癌痛开放试验临床总结

目的：观察芬太尼透皮贴剂治疗重度癌痛的疗效和毒性。方法：对40例重度癌痛患者进行芬太尼多中心临床随机试验，初始剂量为25μg／h或参照吗啡与芬太尼剂量折算表计算，贴膜每3日更换1次。其间根据疼痛情况进行剂量调整，直到患者无痛或基本无痛。结果：疼痛缓解率为100％，其中完全缓解42．5％，明显缓解57．5％。芬太尼个体剂量为25～50μg／h者占77．5％，少数患者需要更高剂量。该药毒性反应轻，偶有头晕、嗜睡、恶心、呕吐、便秘、排尿困难、皮肤瘙痒等。结论：芬太尼治疗重度癌痛疗效显著。

芬太尼透皮贴剂用于癌痛的上市后评价

进一步验证芬太尼透皮贴剂用于癌痛的疗效、不良反应,并为临床用药提供参考。方法:采用多中心自身对照和无对照开放试验设计,对照药选用缓释吗啡,疗效评价标准为疼痛强度,疼痛缓解度。观察用药过程中出现的不良反应及剂量与疗程的关系。结果:共完成941例,其中自身对照试验169例,开放试验772例,开放试验组有7例因不良反应退出试验。结果显示经过剂量调整,芬太尼透皮贴剂可较好地缓解中度以上疼痛。主要不良反应为恶心、头晕、便秘等,临床表现与吗啡类似,发生率比吗啡低。随用药时间增加,芬太尼透皮贴剂的剂量有所增加,但大部分患者的用药剂量在25～50μg/h。结论:芬太尼透皮贴剂用于癌痛具有与吗啡类似的疗效、不良反应小。我国患者每3日使用剂量多为25μg/h或50μg/h。

芬太尼透皮贴剂治疗癌症疼痛的临床应用

目的：观察芬太尼透皮贴剂（多瑞吉）对晚期癌症伴中、重度疼痛患者的镇痛效果及不良反应。方法：对204例患者给予芬太尼透皮贴镇痛治疗q72h一贴。初始剂量25～50μg／h，最大为150μg／h。用芬太尼透皮贴前暂停使用其它阿片类药物。随镇痛情况调整用药量。结果：总的镇痛缓解率为83．82％。对中、重度疼痛的缓解率分别为86．43％及78．13％。患者满意度高，副作用少且较轻微。结论：芬太尼透皮贴可有效控制癌性疼痛，副作用少，值得大力推广。

芬太尼透皮贴剂治疗造血干细胞移植相关性口腔粘膜炎所致严重疼痛

背景与目的:造血干细胞移植相关性口腔粘膜损伤的发生率较高,由于严重口腔粘膜炎、溃疡合并疼痛,明显地降低患者的生活质量。芬太尼透皮贴剂主要用于治疗肿瘤慢性疼痛,疗效确切,对肿瘤治疗相关的严重粘膜炎导致的疼痛亦有疗效。本研究主要探讨芬太尼透皮贴剂治疗造血干细胞移植相关性口腔粘膜炎疼痛的镇痛疗效及安全性。方法:接受大剂量化疗联合自体造血干细胞移植后出现口腔粘膜炎伴疼痛的恶性肿瘤患者共22例,治疗前后的疼痛评分采用直观模拟标度尺评分法(visual analogue scale,VAS)计为0～10分,入组前疼痛状况评估均为中-重度疼痛(VAS≥4分)。采用我国于1990年制定的生活质量标准评估治疗前后的生活质量,同时根据美国国立癌症研究所通用毒副作用评分标准评估治疗相关的不良反应。结果:治疗前VAS中位评分为6分(4～9分),治疗后第3、5、7、10、15天的VAS中位评分降至3.5分(0～9分)、2分(0～6分)、0.5分(0～8分)、0分(0～6分)、0分(0～5分),治疗后疼痛程度均显著减轻(P<0.001),总有效率100%,完全控制率45.5%。治疗后患者生活质量明显改善(P<0.01)。芬太尼的不良反应多为头晕不适、嗜睡、排尿困难、轻度恶心、呕吐、胃部不适等,经处理均能缓解。未发现严重危及生命的不良反应和停药后药物依赖现象。结论:芬太尼透皮贴剂治疗造血干细胞移植相关性口腔粘膜炎疼痛镇痛效果良好,且副作用轻微、使用方便、能显著改善患者的生活质量。