通博益脑胶囊治疗高血压的疗效分析

目的:评价通博益脑胶囊(CTB)治疗高血压病的临床疗效。方法:选择高血压病患者200例,随机分为4组,分别服用CTB(0.6～1.5g,3/d),硝苯地平控释片(5mg～10mg,2/d)、卡托普利(12.5mg,25mg,3/d)及阿替洛尔(6.25mg～25mg,3/d),连续30d,每5d1次观察临床疗效、降压幅度和心率变化。结果:CTB组降压有效率为86.0%,略低于硝苯地平控释片组(90.0%)和卡托普利组(88.0%),高于阿替洛尔组(72.0%)。CTB组降压达到正常范围的时间迟于硝苯地平控释片和卡托普利组,早于阿替洛尔组,但无明显副作用。结论:通博益脑胶囊治疗高血压疗效确切,较硝苯地平控释片、卡托普利及阿替洛尔适用范围广。

通博益脑片人体药动学及生物等效性研究

目的:研究德康产通博益脑片与通博益脑胶囊在正常人体的药动学与生物等效性。方法: 18名健康男性志愿受试者随机交叉口服40mg受试制剂通博益脑片和参比制剂通博益脑胶囊40mg后,采用高效液相色谱法,以卡马西平为内标,测定两种制剂的血浆药物浓度。结果:受试制剂和参比制剂均符合一级吸收开放性一室模型,主要药物代谢动力学参数0-12h药-时曲线下面积(AUC_(012))分别为(2719.9±1551.7)和(2820.8±1668.1)ngh/mL;锋浓度(C_(max))分别为(820.1±420.1)和(760.0±415.4)ng/mL;达峰时间(T_(max))分别为(2.4±0.6)和(2.5±0.6)h;血浆半衰期(T_(1/2))分别为(2.2±0.8)和(2.4±0.9)h。相对生物利用度为(99.69±13.51)%。结论:通博益脑片与通博益脑胶囊为生物等效制剂。