通宣理肺颗粒中紫苏叶挥发油掺伪桂皮油的检测

目的 建立通宣理肺颗粒中紫苏叶挥发油掺伪桂皮油的高效液相色谱(HPLC)检查方法。方法 通过收集通宣理肺颗粒挥发油富集挥发性成分,并采用HPLC测定通宣理肺颗粒中桂皮醛。以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;流动相为乙腈-水(35:65);检测波长:290 nm;柱温:35℃;流速:1.0 ml/min;进样量:10μl。结果97批次(83个生产批号,10家生产企业)通宣理肺颗粒中有42批次(41个生产批号,2家生产企业)检出桂皮醛。结论 此法对通宣理肺颗粒中掺伪桂皮醛有鉴别作用,方法专属性强,重复性好,为监管该中成药的质量起到了一定作用。

通宣理肺颗粒中麻黄碱含量测定方法研究

目的采用高效液相色谱法测定建立通宣理肺颗粒中盐酸麻黄碱与盐酸伪麻黄碱含量,建立其质量标准。方法采用Phenomenex Synerg 4u Polar-RP 80A(250 mm×4.6 mm,4μm)色谱柱,流动相:甲醇∶0.092%磷酸溶液(含0.04%三乙胺和0.02%二正丁胺)=1∶99;检测波长:210 nm。结果该法测定通宣理肺颗粒中盐酸麻黄碱3个浓度回收率分别为102.44%、100.93%、97.73%,RSD分别为1.30%、0.38%、1.77%(n=3);盐酸伪麻黄碱回收率分别为99.98%、96.01%、100.91%,RSD分别为1.65%、0.65%、1.91%(n=3)。本品按标示量计算,含麻黄以盐酸麻黄碱与盐酸伪麻黄碱的总量计0.6～3 mg/袋。结论本方法操作简便,结果可靠,准确,能有效地控制通宣理肺颗粒的质量。

通宣理肺颗粒剂药效学研究

通宣理肺颗粒剂是由传统中成药通宣理肺丸改变剂型研制而成的中药新制剂。实验表明：通宣理肺颗粒剂具有镇咳、抗炎、抗病毒、解热、祛痰作用。

HPLC法测定通宣理肺颗粒中盐酸麻黄碱及盐酸伪麻黄碱的含量

目的建立HPLC法测定通宣理肺颗粒中盐酸麻黄碱及盐酸伪麻黄碱含量。方法色谱柱为极性乙醚连接苯基键合硅胶(250 mm×4.6mm,5μm);检测波长:210 nm;流动相为甲醇-0.092%磷酸溶液(含0.04%三乙胺和0.02%二正丁胺)(1∶99)流速:1.0 mL/min;柱温30℃。结果盐酸麻黄碱及盐酸伪麻黄碱在相应浓度范围内与峰面积呈现良好的线性关系。结论该方法简便,准确、重现性好,灵敏度高,可用于通宣理肺颗粒的质量控制。

HPLC法同时测定通宣理肺颗粒中黄芩苷和柚皮苷的含量

目的:探讨高效液相色谱法同时测定通宣理肺颗粒中黄芩苷和柚皮苷的含量。方法:色谱柱:Agilent HC-C18(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相:乙腈:0.1%磷酸(22∶78);流速:1.0 m L·min^(-1);柱温:25℃;检测波长:281 nm;进样量:10μL。结果:黄芩苷和柚皮苷分别在0.359~5.322和0.156~2.408 mg·m L^(-1)范围内呈良好的线性关系。测定通宣理肺颗粒中黄芩苷和柚皮苷的含量分别为2.7225和0.7963 mg·g^(-1)。黄芩苷平均回收率95.58%,RSD为1.56%;柚皮苷平均回收率94.26%,RSD为1.68%。结论:本方法简单方便、准确可靠、专属性强,可用于通宣理肺颗粒药物的质量控制。

HPLC法同时测定通宣理肺颗粒中3种成分含量研究

建立HPLC法同时测定通宣理肺颗粒中甘草苷、橙皮苷、迷迭香酸3种成分的含量。方法:采用Thermo Syncronis C_(18)(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱;乙腈-0.01%磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱;柱温27℃;检测波长278nm;流速0.8mL·min^(-1)。结果:甘草苷、橙皮苷、迷迭香酸进样量分别在0.034~0.681μg(r=0.999 9)、0.256~5.115μg(r=0.999 8)、0.022~0.443μg(r=0.999 8)范围内线性关系良好,加样回收率分别为98.8%、99.3%、99.1%,RSD分别为1.01%、0.63%、1.33%。结论:该方法简便、准确、稳定,可为通宣理肺颗粒的质量控制提供参考。

HPLC法测定通宣理肺颗粒中盐酸麻黄碱及盐酸伪麻黄碱的含量

目的:建立通宣理肺颗粒中盐酸麻黄碱及盐酸伪麻黄碱含量的高效液相色谱测定方法。方法:色谱柱为Symmetry C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸(含0.1%三乙胺)(7∶93),流速1.00 mL/min,检测波长210 nm,柱温30℃,进样量10μL。结果:盐酸麻黄碱在4.46～89.20μg/mL浓度范围内与峰面积线性关系良好,r=0.9995(n=6),平均回收率为100.7%,RSD为1.6%(n=9);盐酸伪麻黄碱在2.11～42.20μg/mL浓度范围内与峰面积线性关系良好,r=0.9999(n=6),平均回收率为100.7%,RSD为1.5%(n=9)。结论:本测定方法简便,结果准确,灵敏度高,重复性好,可用于通宣理肺颗粒的质量控制。

通宣理肺颗粒的质量标准

目的:建立通宣理肺颗粒的质量标准。方法:采用TLC法鉴别紫苏叶、麻黄、前胡、黄芩,以HPLC法测定黄芩苷的含量。结果:TLC色谱中可明显鉴别紫苏叶、麻黄、前胡、黄芩,黄芩苷线性范围0.03～0.38μg,r=0.9999,平均回收率为99.1%。RSD=1.5%。结论:定性、定量方法简便、可靠、准确、专属性强,可用于制剂的质量控制。

通宣理肺颗粒联合头孢丙烯治疗小儿急性上呼吸道感染的临床研究

目的 探讨通宣理肺颗粒联合头孢丙烯治疗小儿急性上呼吸道感染的临床疗效。方法 选取2021年1月—2022年10月广西中医药大学第一附属医院收治的226例急性上呼吸道感染患儿,按随机数字表法将所有患儿分为对照组和治疗组,每组各113例。对照组口服头孢丙烯颗粒,每次7.5 mg/kg,2次/d。治疗组在对照组基础上口服通宣理肺颗粒,1~3岁1/3袋/次;4~6岁1/2袋/次;7岁以上1袋/次;2次/d。两组疗程均为5 d。观察两组临床疗效、主要表现消失时间,比较治疗前后两组儿童睡眠习惯问卷(CSHQ)评分、儿少心理健康量表(MHS-CA)评分、儿童生活质量量表4.0(Peds QLTM4.0)评分及全血白细胞计数(WBC)、中性粒细胞比例(NEUT%)、C反应蛋白(CRP)、降钙素原(PCT)水平。结果 治疗后,治疗组总有效率为96.46%,显著高于对照组的88.50%(P<0.05)。治疗组发热、咳嗽、咽痛、鼻塞、流涕消失时间均较对照组显著更短(P<0.05)。治疗后,两组CSHQ评分均显著降低,而MHS-CA、Peds QLTM4.0评分均显著增高(P<0.05);且治疗后,CSHQ、MHS-CA、Peds QLTM4.0评分均以治疗组改善更显著(P<0.05)。治疗后,两组全血WBC、NEUT%、CRP、PCT水平均显著下降(P<0.05);且治疗后,治疗组WBC、NEUT%、CRP、PCT水平低于对照组(P<0.05)。结论通宣理肺颗粒联合头孢丙烯治疗小儿急性上呼吸道感染具有较好的临床疗效,能有效加速患儿主要临床表现的消失,抑制机体感染及炎症状态,使睡眠、心理及生活质量得到有效改善,值得临床推广应用。

通宣理肺颗粒联合布地奈德福莫特罗吸入剂治疗慢性阻塞性肺疾病急性发作期临床研究

目的:观察通宣理肺颗粒联合布地奈德福莫特罗吸入剂治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)急性发作期的临床疗效。方法:选取84例COPD急性发作期患者,依据随机数字表法分成对照组和观察组各42例。对照组给予布地奈德福莫特罗吸入剂治疗,观察组在对照组基础上给予通宣理肺颗粒治疗,2组均治疗7 d。比较2组临床疗效、不良反应发生率;比较2组治疗前后用力肺活量(FVC)、第1秒用力呼气容积(FEV_(1))、FEV_(1)/FVC、圣乔治呼吸问卷(SGQR)评分、6 min步行试验距离(6MWD)及症状积分。结果:观察组总有效率95.24%,高于对照组78.57%(P<0.05)。治疗后,2组FVC、FEV_(1)及FEV_(1)/FVC均较治疗前升高(P<0.05),观察组FVC、FEV_(1)及FEV_(1)/FVC均高于对照组(P<0.05)。治疗后,2组SGQR评分均较治疗前降低(P<0.05),6MWD均较治疗前增大(P<0.05);观察组SGQR评分低于对照组(P<0.05),6MWD大于对照组(P<0.05)。治疗后,2组咳嗽、咳痰、喘憋积分均较治疗前降低(P<0.05),观察组咳嗽、咳痰、喘憋积分均低于对照组(P<0.05)。观察组不良反应发生率11.90%,对照组不良反应发生率9.52%,2组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:通宣理肺颗粒联合布地奈德福莫特罗吸入剂治疗COPD急性发作期疗效较好,能改善患者的临床症状、肺功能、运动耐力及生活质量,安全性高。