除湿通淋颗粒治疗慢性非细菌性前列腺炎临床观察

目的观察除湿通淋颗粒治疗慢性非细菌性前列腺炎的临床疗效。方法采用随机分组、平行对照、单盲观测的临床试验研究方法,将84例慢性非细菌性前列腺炎患者分为除湿通淋颗粒治疗组(治疗组)及癃清片对照组(对照组),每组42例。治疗组患者口服除湿通淋颗粒治疗,对照组口服癃清片。两组用药4周后观察美国国立卫生院前列腺炎症状评分(NIH-CPSI)及中医证候积分。结果治疗组NIH-CPSI评分总有效率为85.71%,对照组为69.05%。治疗组中医证候积分总有效率为92.86%,对照组为71.43%。两组患者NIH-CPSI评分及中医证候积分总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论除湿通淋颗粒治疗慢性非细菌性前列腺炎临床疗效显著。

RP-HPLC同时测定金钱通淋颗粒中槲皮素、木犀草素及山奈酚的含量

目的:建立同时测定金钱通淋颗粒中主要有效成分槲皮素、木犀草素及山奈酚的高效液相色谱(HPLC)方法体系。方法:色谱条件:色谱柱KromasilC18(4.6mm×250mm,5μm),柱温34℃,流动相V(甲醇):V(体积分数0.4%磷酸)=55:45,流速1.0mL/min,检测波长360nm,以外标法定量。结果:槲皮素、木犀草素和山奈酚分别在(0.25～25.00),(0.14～11.00)和(0.26～33.00)mg/L范围内线性关系良好。3者的平均回收率分别为99.6%、100.3%和99.8%,相应的RSD分别为0.99%、0.47%和0.67%。供试品溶液在24h内稳定。结论:该方法准确、灵敏,对进一步完善金钱通淋颗粒的内在质量控制标准具有重要的参考价值。

高效液相色谱法测定消浊通淋颗粒中槲皮素和山奈素的含量

[目的]建立消浊通淋颗粒中槲皮素和山奈素含量的测定方法。[方法]采用高效液相色谱法,色谱柱为岛津VP-ODS c(250.0mm×4.6 mm5,μm),流动相为甲醇-0.4%磷酸水溶液(48∶52),流速为1.1 ml/min,检测波长为360 nm。[结果]槲皮素在0.075 2～0.270 5μg范围内呈现良好线性关系,加样回收率为99.5%,RSD为0.30%(n=6);山奈素在0.113 0～0.406 8μg范围内呈现良好线性关系,加样回收率为99.7%,RSD为0.34%(n=6)。[结论]高效液相色谱法测定消浊通淋颗粒中槲皮素和山奈素的含量操作简单、准确、重复性好、精密度高,可以作为消浊通淋颗粒的质量控制方法。

除湿通淋颗粒治疗慢性非细菌性前列腺炎临床疗效及对IL-2、IL-6、IL-8影响观察

目的:观察除湿通淋颗粒治疗慢性前列腺炎的临床疗效以及对按摩前列腺后精确控制的前段尿液(VB3)中IL-2、IL-6、IL-8的影响。方法:将97例慢性非细菌性前列腺炎患者随机分为治疗组48例和对照组49例,治疗组给予除湿通淋颗粒(免煎颗粒),每日2次,每次1袋,开水冲服;对照组给予癃清片,每日3次,每次3g;治疗4周后对比观察两组临床疗效以及采用双抗体夹心ELISA法定量分析VB3内的IL-2、IL-6、IL-8的水平变化,并且与对照组比较。结果:治疗组NIH评分总有效率为85.71%,对照组为69.05%,差异有统计学意义(P<0.05);治疗组中医证候积分总有效率为92.86%,对照组为71.43%,差异有统计学意义(P<0.05);两组治疗后IL-2较治疗前升高,差异有统计学意义(P<0.05),治疗组与对照组相比,差异无统计学意义(P>0.05);IL-6、IL-8较治疗前降低,差异有统计学意义(P<0.05),治疗组与对照组相比有统计学意义(P<0.05)。结论:除湿通淋颗粒治疗慢性非细菌性前列腺炎临床疗效显著,可能通过提高前列腺液中IL-2的水平或者降低IL-6、IL-8的水平而发挥作用。

通淋颗粒的主要药效学研究

目的验证通淋颗粒的主要药理作用。方法采用细菌内毒素致家兔发热模型观察通淋颗粒对家兔发热的影响;观察通淋颗粒对SD大鼠纸片肉芽影响;选用ICR小鼠进行醋酸致毛细血管通透性增高的试验;选用ICR小鼠进行醋酸致小鼠扭体反应的镇痛试验;选用SD大鼠进行通淋颗粒的利尿作用及对尿电解质的影响试验。结果动物口服通淋颗粒对细菌内毒素致家兔发热有较好的抑制作用;对大鼠急、慢性炎性渗出均有一定的抑制作用;对醋酸致小鼠疼痛有一定的镇痛效果;对正常动物有明显的利尿作用,增加尿排出量,并可以改变大鼠尿电解质的含量。结论通淋颗粒具有较明显的解热、抗炎、镇痛、利尿作用。

利尿通淋颗粒的质量标准研究

目的:建立控制利尿通淋颗粒的质量标准。方法:对利尿通淋颗粒中主要成分木通、篇蓄、大黄进行了薄层色谱鉴别;采用高效液相色谱法测定栀子苷的含量。结果:薄层色谱检出齐墩果酸、槲皮素、大黄素、大黄酚、大黄酸;栀子苷的线性范围为0.13μg^0.66μg,r=0.999 0,平均加样回收率为99.43%,RSD为0.39%(n=5)。结论:方法灵敏、简便、重现性好,可作为该制剂的质量控制标准。

通淋颗粒加诺氟沙星治疗急性尿路感染的疗效观察

目的观察通淋颗粒加诺氟沙星治疗急性尿路感染的临床疗效与安全性。方法将120例急性尿路感染患者随机分为治疗组和对照组各60例。治疗组以口服通淋颗粒合诺氟沙星为主，并以诺氟沙星治疗作为对照，观察两组患者的疗程、疗效和不良反应。结果两组患者3天和7天疗效、疗程比较，差异均有显著性（P〈0．05）。结论通淋颗粒治疗急性尿路感染疗效确切，价格便宜，不良反应少，具有较高的临床应用价值。

HPLC法测定通淋颗粒中槲皮素和山奈素的含量

目的 同时测定通淋颗粒中槲皮素和山奈素的含量．方法 采用8PLC法，样品经80％甲醇超声，酸水解后，采用色谱柱C18柱（4．6mm×250mm，5μm），甲醇-0．4％磷酸（50：50）为流动相，流速：1．0ml·min^-1，检测波长360nm，柱温：30℃．结果槲皮素在0．128～2．304ug（r^2=0．9996）和山奈素在0．1255～2．259ug（r^2=0．9999）范围内均呈良好的线性关系，槲皮素和山奈素的加权回收率分别为99．93%（RSD-1．06%）和99．23%（RSD-0．75%）（n=6）．结论 本方法操作简便、重复性好、结果准确可靠，可满足通淋颗粒的质量控制要求。

利湿通淋颗粒治疗肾结石输尿管软镜碎石术后排石28例

目的:观察利湿通淋颗粒对肾结石输尿管软镜碎石术后排石的影响,探讨肾结石输尿管软镜碎石术后的中医治疗机理及治疗方法。方法:47例来自我院泌尿外科的2014年1月―2016年4月收治的肾结石行输尿管软镜碎石治疗患者,结合患者意愿将入选病例分为观察组28例,对照组19例,观察组术后在大量饮水结合床边倒立等基本排石治疗的基础上予口服利湿通淋颗粒治疗,对照组只采取基本排石治疗。分析数据使用SPSS11.5软件,P<0.05认为有显著性统计学意义。结果:两组治疗效果比较,观察组在总有效率方面有显著性差异(P<0.05);两组病例中均未出现严重不良反应,术后血尿常规及肝肾功能检查未有明显异常。结论:湿热蕴结是肾结石输尿管软镜碎石术后的病机之一;清热利湿、通淋排石是治疗该类结石的重要方法;利湿通淋颗粒可以起到促进碎石排出,可作为治疗该类结石的可选药物。

通淋颗粒质量标准的研究

目的:制定通淋颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法鉴别黄柏、桂枝、丹参,高效液相色谱法测定小檗碱的含量。结果:薄层斑点清晰,阴性样品无干扰;含量测定平均回收率为97. 88%,RSD为0. 87%。结论:该方法准确、重复性好,可有效控制本制剂的质量。

正交试验优选冬柏通淋颗粒提取工艺

目的:优选冬柏通淋颗粒的提取工艺,确定最佳提取工艺参数。方法:采用L_9(3~4)正交试验法,以溶剂倍数、提取时间和提取次数为考察因素,以干膏收率,小檗碱、马钱苷、绿原酸含量为考察指标,采用HPLC法进行含量测定,综合加权评分法进行数据分析。结果:冬柏通淋颗粒剂的最佳提取工艺为加10倍量水,提取3次,每次1h。结论:优选的工艺简单可行、稳定合理,可为冬柏通淋颗粒的新药开发提供实验基础。

连麦通淋颗粒中连翘苷的含量测定

目的 建立测定连麦通淋颗粒中连翘苷含量的高效液相色谱法.方法 采用WatersC18色谱柱（250 mm×215;4.6mm,5μm）,流动相为乙腈-水（20：80）,流速为1.0 mL/min,检测波长为277 nm,柱温30℃.结果 连翘苷进样量在6～ 36 μg（r =0.999 7）范围内与峰面积呈良好线性关系,平均加样回收率为99.17％,RSD =0.40％（n=6）.结论 该法灵敏度高、操作简便、准确可靠,可用于连麦通淋颗粒中连翘苷的含量测定.

高效液相色谱法测定金钱通淋颗粒中绿原酸的含量

目的建立测定金钱通淋颗粒中绿原酸含量的高效液相色谱(HPLC)法。方法采用高效液相色谱法,C18色谱柱(250 nm×4.6 nm,5μm);流动相:乙腈-0.4%磷酸溶液(11∶89);检测波长:327 nm;流速:1.0 m l/m in。结果绿原酸的平均回收率为99.1%,RSD为1.5%(n=9)。结论该方法灵敏,专属性好,重现性好。

正交试验设计优选利湿通淋颗粒的醇提工艺研究

目的优选利湿通淋颗粒的醇提工艺,为利湿通淋颗粒的应用与开发提供数据参考。方法以小檗碱转移率和干膏得率的综合评分为评价指标,采用单因素考察和L_(9)(3^(4))正交试验设计,优选利湿通淋颗粒的最佳醇提工艺条件。结果优选的最佳醇提工艺为:黄柏、石韦等5味中药饮片分别加60%的乙醇溶液10倍、8倍、8倍量,提取3次,每次1.0 h。结论优选的利湿通淋颗粒醇提工艺合理可行,重复性好,为利湿通淋颗粒的进一步开发应用奠定了基础。

利湿通淋颗粒中小檗碱和益母草碱的质量控制

建立了利湿通淋颗粒中小檗碱和益母草碱的质量控制方法。采用Diamonsil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.1%磷酸溶液(体积比为50:50),且每100 mL加十二烷基硫酸钠0.1 g溶液为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为265 nm测定小檗碱的含量;采用Diamonsil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.4%辛烷磺酸钠的0.1%磷酸溶液(体积比为24:76)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为277 nm测定益母草碱的含量。结果显示,小檗碱在0.052~0.520μg质量范围内(r=0.9996),益母草碱在0.0396~0.3960μg质量范围内(r=0.9991),进样量与峰面积均呈良好的线性关系。小檗碱的加样回收率为98.51%~102.1%,相对标准偏差为2.08%(n=6);益母草碱的加样回收率为99.90%~102.6%,相对标准偏差为1.13%(n=6)。该含量测定方法专属性强、重现性好、操作简便,可用于利湿通淋颗粒的质量控制。

冬柏通淋颗粒质量控制研究

目的建立冬柏通淋颗粒(黄柏、忍冬藤、萹蓄)的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对该复方颗粒中黄柏、忍冬藤、萹蓄进行定性鉴别,同时采用高效液相色谱法测定小檗碱和绿原酸两种主成分的含量。结果 TLC鉴别分离度良好,专属性强,阴性样品无干扰;小檗碱对照品在0.108~2.16μg(r=0.999 5)范围内线性关系良好,加样回收率均值为101.61%,RSD为2.53%;绿原酸对照品在0.114~2.28μg(r=0.999 6)范围内线性关系良好,加样回收率均值为99.91%,RSD为2.32%。结论该方法操作简便易行,专属性强,准确可靠,可用于冬柏通淋颗粒的质量控制。

正交试验法优选利湿通淋颗粒的水提工艺

优选利湿通淋颗粒的水提工艺,为利湿通淋颗粒的应用开发提供参考数据。以益母草碱转移率和干膏得率的综合评分为评价指标,采用L9(3^(3))正交试验设计,优选利湿通淋颗粒的最佳水提工艺。优选的最佳水提工艺为:醇提后的药渣与蒲公英、益母草等五味饮片混合,加水量分别为饮片总重的14倍、12倍、12倍量,水煎煮3次,每次1.5h。优选的利湿通淋颗粒水提工艺合理可行,重复性好,为利湿通淋颗粒的研发提供科学依据。

高效液相色谱法同时测定利湿通淋颗粒中4种主要成分的含量

目的建立利湿通淋颗粒中4个主要成分（落新妇苷、异落新妇苷、黄杞苷和去乙酰基车叶草苷酸）同时定量测定的高效液相色谱检测方法。方法采用依利特C18柱,流动相为甲醇-乙腈（3：2）（A）和0.1%冰醋酸溶液（B）,梯度洗脱,流速为1.0 m L·min-1;柱温为25℃;检测波长λ1=290 nm（检测落新妇苷、异落新妇苷和黄杞苷）,λ2=230 nm（检测去乙酰基车叶草苷酸）。结果落新妇苷、异落新妇苷、黄杞苷和去乙酰基车叶草苷酸的线性范围分别为7.17-143.40μg·m L-1（r=0.9998）、4.96-99.20μg·m L-1（r=0.9994）、6.05-121.00μg·m L-1（r=0.9997）和5.48-109.60μg·m L-1（r=0.9996）;4种成分的平均加样回收率（n=6）分别为98.7%、99.0%、96.9%、99.3%,RSD分别为1.1%、1.5%、1.3%、1.6%。结论该方法简便、准确、重复性好,可用于利湿通淋颗粒的质量控制。