中药材饮片及中成药中染色色素检测现状和通用检测方法的建立

目的探索和建立中药材、饮片和中成药中染色色素的通用检验方法。方法通过对近年来已批准实施的中药材、饮片和中成药中染色色素补充检验方法及相关文献进行汇总归纳,结合实际经验和数据,按可能添加色素的色系进行分组,提出和建立以薄层色谱法( TLC)、高效液相色谱法( HPLC)和液质联用法( LC-MS)相结合的通用检验方法。结果采用所建立的方法对大批量代表性的样品进行了验证,923批样品中共检出15种染色色素。结论所建立的通用检验方法切实可行,为有关部门进行科学的监管以及相关标准方法的制定提供依据。