通痹化湿颗粒质量标准研究

目的建立通痹化湿颗粒质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中青风藤、鸡血藤、千年健及威灵仙进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对处方中青风藤所含青藤碱的含量进行测定。Waters XTerra RP18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱;甲醇-磷酸盐缓冲溶液(0.01 mol/L的磷酸二氢钠溶液,以1%三乙胺调节p H值至9.0)(58∶42)作为流动相;检测波长为262 nm。结果建立了青风藤、鸡血藤、千年健及威灵仙具有专属性的定性鉴别方法;青藤碱含量测定加样回收率为95.69%,RSD为0.79%。结论本方法简便可靠,重复性好,可用于该制剂的质量控制。