世界主要国家和地区药品附条件批准上市政策综述

为了有效应对严重且危及生命的疾病对人类健康的威胁,加快医药产品的审评审批,满足人们用药需求,世界主要国家和地区监管机构陆续出台了一系列加快药品上市注册的政策。附条件批准作为其中的一条重要路径,可使创新医药产品在尚未满足完全批准的条件时,提前获得上市批准,从而缓解亟待满足的医疗(市场)需求。本文整理了世界主要国家和地区附条件批准的历史及法律法规,并对比了附条件批准政策的关键要素,以期对我国药品附条件批准上市工作的开展提供有意义的借鉴和参考。

站内道口改区间道口信号设计方案探讨

本文对站内道口通知条件变为区间道口通知条件的分析,并提出机动车车辆通过的道口增加遮断信号机等相关信号设备的设计方案。

关闭不具备安全生产条件非煤矿山 从源头上防范化解重大安全风险——《国务院安委会办公室关于做好关闭不具备安全生产条件非煤矿山工作的通知》解读

近日,国务院安委会办公室印发了《关于做好关闭不具备安全生产条件非煤矿山工作的通知》(安委办〔2019〕9号),国务院安委会办公室有关部门负责人就此项工作的有关情况回答了记者提问。一、请介绍一下关闭不具备安全生产条件非煤矿山的目的和意义答:近年来,在党中央、国务院的坚强领导下,各地各有关部门密切配合、扎实工作,持续推动关闭不具备安全生产条件的非煤矿山,为预防和减少非煤矿山生产安全事故发挥了重要作用。2018年与2012年相比,全国非煤矿山矿山数量减少23.6%,尾矿库数量减少40%,生产安全事故起数和死亡人数分别下降48.4%和56.3%。但总体看,非煤矿山数量仍然偏多,其中绝大部分是小型矿山,小型矿山占总量的83.2%,四、五等小型尾矿库占总量的87.4%,多、小、差的局面仍未得到根本转变。尤其是部分小型非煤矿山安全生产条件简陋、安全管理基础薄弱,安全保障和应急处置能力较低,不具备安全生产条件,极易发生生产安全事故。因此,有必要继续推动各地对不具备安全生产条件的非煤矿山依法予以关闭。

关闭不具备安全生产条件非煤矿山 从源头上防范化解重大安全风险——《国务院安委会办公室关于做好关闭不具备安全生产条件非煤矿山工作的通知》解读

近日,国务院安委会办公室印发了《关于做好关闭不具备安全生产条件非煤矿山工作的通知》(安委办[2019]9号),国务院安委会办公室有关部门负责人就此项工作的有关情况回答了记者提问。一、请介绍一下关闭不具备安全生产条件非煤矿山的目的和意义答: