通秘合剂方治疗气阴两虚型便秘

目的:观察通秘合剂方治疗气阴两虚型便秘的临床疗效及安全性。方法:采用多中心、双盲、随机对照的研究方法,将132例诊断为气阴两虚证的便秘患者随机分为治疗组69例和对照组63例;最终符合标准123例,其中治疗组65例,对照组58例。治疗组给予通秘合剂方颗粒制剂口服治疗;对照组给予比沙可啶肠溶片口服治疗。为保证盲法,二者均装入相同的胶囊中。治疗1个月后比较两组患者西医症状积分、中医证候疗效评分及临床综合疗效。结果:治疗组西医症状积分的全分析集和符合方案集评分均显著低于对照组(P<0.05);治疗组中医证候积分的全分析集和符合方案集评分均显著低于对照组(P<0.05);治疗组有效率的全分析集和符合方案集分析分别为95.38%和95.65%,均显著高于对照组的82.76%和84.13%(P<0.05)。两组患者治疗过程均无不良事件发生。结论:通秘合剂方可有效改善气阴两虚型便秘患者的西医症状和中医证候,临床疗效显著,且安全性好。