通窍益心丸对冠心病心绞痛患者的临床观察

冠心病心绞痛是常见的心血管疾病,近年来其发病率有逐年上升的趋势,严重危害人类健康.它是由于冠状动脉粥样硬化和冠状动脉功能性改变而导致的心肌缺血,表现为胸痛.冠心病在我国属于高发病,在居民死因构成中上升最快,已成为威胁我国公众健康的重要疾病.因此,研究如何预防和治疗冠心病成为医学界重要课题.中医中药对冠心病的治疗效果日益被医学界所公认.我院于2012年2月~2013年5月应用通窍益心丸治疗冠心病心绞痛患者50例,与行常规治疗的对照组50例进行比较.

通窍益心丸治疗不稳定型心绞痛的临床疗效观察

目的观察通窍益心丸治疗不稳定型心绞痛(UAP)的临床疗效。方法选择252例确诊为冠心病不稳定型心绞痛患者,随机分为通窍益心丸组(治疗组)139例,常规治疗组(对照组)113例。两组均在常规治疗(阿司匹林、β受体阻滞剂、硝酸酯类、钙离子阻滞剂及调脂药物治疗)的基础上,治疗组加用通窍益心丸3丸,2次/天;两组均用药60 d;于治疗期间观察并记录临床症状及心电图变化。疗程结束后比较两组心绞痛发作次数、心绞痛症状改善程度、心电图缺血改善程度和血液流变学检测指标。结果通窍益心丸组有效率97.8%,常规治疗组有效率77%,两组治疗后心绞痛发作次数、心电图中NST和ΣST及血液流变学检测变化比较有显著差异(P<0.01)。结论通窍益心丸能有效的扩张冠状动脉,疏通微循环,改善心脏供血功能,减轻心脏缺血缺氧,缓解心绞痛,清除血液的高凝、高粘、高聚状态。稳定斑块,阻止粥样硬化病变的发展。可显著改善UAP患者的近、远期预后,减少或避免AMI的发生。

通窍益心丸质量标准修订研究

目的:建立通窍益心丸(蟾酥、冰片、体外培植牛黄、人参、三七等)的质量标准。方法:采用显微鉴别处方中的珍珠;采用TLC分别对处方中的人参、三七等进行定性鉴别;采用HPLC法测定华蟾酥毒基和脂蟾毒配基的含量。结果:在TLC图谱中可检出人参、三七等药材的特征斑点;华蟾酥毒基在0.03057μg～0.9171μg之间线性关系良好,r=0.9999,精密度试验RSD=0.4%(n=5),平均回收率为99.55%,(RSD=1.0%,n=6);脂蟾毒配基在0.03051μg～0.9153μg之间线性关系良好,r=0.9996,精密度试验RSD=0.2%(n=5),平均回收率为98.34%(RSD=1.0%,n=6)。结论:所采用的方法准确、可靠,可行性及重复性良好,能有效控制该制剂的质量。

HPLC同时测定通窍益心丸中华蟾酥毒基和脂蟾毒配基的含量

目的建立测定通窍益心丸中华蟾酥毒基和脂蟾毒配基含量的反相高效液相色谱法。方法采用Elite SinoChromODS2色谱柱,以0.5%磷酸二氢钾溶液(pH3.2)-乙腈(52∶48)为流动相,流速:1.0 mL.min-1,检测波长:296 nm。结果华蟾酥毒基回收率99.77%,RSD=0.49%;脂蟾毒配基回收率99.39%,RSD=0.60%。结论本法简便准确,专属性强,可用于控制该制剂质量。

高效液相色谱法测定通窍益心丸中三七皂苷R1的含量

目的:建立测定通窍益心丸中三七皂苷R1含量的高效液相色谱法。方法:采用DIKMA Diamonsil C18色谱柱,流动相为A-乙腈,B-水,梯度洗脱(0min:20%A→15min:40%A→20min:20%A);流速为1.3mL·min-1,检测波长为203nm。结果:三七皂苷R1在8.84～265.20mg·L-1范围内呈现良好的线性关系,r=0.9999,三七皂苷R1平均回收率为99.54%,RSD为1.1%。结论:本法简便准确,专属性强,可用于控制该制剂质量。