通络开痹片联合循经取穴推拿对腰椎间盘突出病人腰椎功能和疼痛程度影响

目的:探讨通络开痹片联合循经取穴推拿对腰椎间盘突出(LDH)疗效及其对病人腰椎功能、疼痛程度的影响。方法:选取LDH病人118例,随机分为对照组和观察组,各59例。2组病人均给予常规对症治疗及护理,对照组病人给予循经取穴推拿手法治疗,观察组病人在对照组基础上给予通络开痹片口服治疗,连续治疗6个月,比较2组病人临床疗效和腰椎功能、疼痛程度。结果:观察组治疗总有效率94.92%(56/59),高于对照组的81.36%(48/59)(P<0.05)。治疗前2组病人2组视觉模拟评分量表(VAS)评分差异无统计学意义(P>0.05);治疗1、3、6个月,VAS评分均逐渐降低,且观察组均低于对照组(P<0.05~P<0.01)。治疗前2组病人腰椎功能相关评分和生活质量评分差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后2组腰部关节活动度(前屈、后伸)、日本骨科协会评估治疗分数和生活质量评分均较治疗前升高,且观察组均高于对照组(P<0.05~P<0.01),2组Oswestry功能障碍指数均降低,且观察组低于对照组(P<0.05)。2组总不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论:通络开痹片联合循经取穴推拿可有效改善LDH病人腰椎功能、缓解疼痛,有利于改善病人预后且安全性较好。

通络开痹片致头晕 失眠一例

患者，女，43岁，因膝关节肿胀、疼痛于2008年8月10日来医院就诊．诊断为类风湿关节炎。给予通络开痹片0．6g，每日1次。服用第2天，即出现双目胀痛，头痛，头晕，口干。1周后头晕加骤，行动困难。出现失眠现象，患者难以入睡，每天睡眠时间维持在4h左右。服用20d后，用药剂量改为0.3g，每日1次，上述症状均不能减轻，失眠出现持续症状。1个月后，患者来院复查，停止使用该药。停药后，上述症状逐渐消失。

通络开痹片联合玻璃酸钠对踝关节创伤性关节炎患者疼痛程度和关节活动度的影响

创伤性关节炎属于机械性损伤与生物学因素相互作用所形成的一种临床病症,关节软骨退化和变性及继发的软骨增生和硬化已成为创伤性关节炎的主要病理变化[1]。而踝关节则由于其独特的位置而成为人体负重量最大的关节之一,再加之受到骨折、脱位等不利因素的影响都有可能会造成骨骼、软骨及韧带不同程度的损伤,从而使关节的稳定性及灵活性遭到破坏,一旦得不到及时有效的治疗极易导致创伤性关节炎的发生和发展[2,3]。已有大量研究证实,通络开痹片、玻璃酸钠在关节疾病治疗方面均表现出一定的临床疗效[4,5]。本研究选择2016年1月~2017年12月我院收治的踝关节创伤性关节炎患者作为研究对象,探讨和分析了通络开痹片与玻璃酸钠在踝关节创伤性关节炎中的联合应用效果,现报道如下。

通络开痹片联合来氟米特片治疗类风湿关节炎临床观察

目的观察通络开痹片联合来氟米特片治疗类风湿关节炎(RA)的临床疗效。方法将72例寒热错杂兼瘀血阻络型RA患者按照数字表法随机分为西药组(36例)和中西药组(36例)。西药组口服来氟米特片,中西药组加服通络开痹片,2组均治疗3个月。比较2组临床疗效,并观察治疗前后2组患者晨僵时间、压痛关节数、肿胀关节数、VAS评分、DAS28评分及血沉、C反应蛋白、类风湿因子、免疫球蛋白G的变化,并记录不良反应。结果中西药组总有效率为91. 7%,西药组总有效率88. 9%,2组疗效等级的构成比差异有统计学意义(P <0. 05),中西药组优于西药组;治疗后2组患者晨僵时间、压痛关节数、肿胀关节数、VAS评分、DAS28评分、红细胞沉降率、C-反应蛋白、类风湿因子、免疫球蛋白G较治疗前均有显著改善(P <0. 01),且中西药组效果优于西药组(P <0. 05),不良反应少。结论通络开痹片联合来氟米特片能明显改善寒热错杂兼瘀血阻络型RA患者的临床症状及实验室指标,临床疗效显著,安全性较高,值得临床进一步推广应用。

通络开痹片联合玻璃酸钠治疗膝骨关节炎的临床研究

目的探讨通络开痹片联合玻璃酸钠注射液治疗膝骨关节炎的临床疗效以及安全性。方法选取134例膝骨关节炎患者,根据随机数表法将患者分为对照组和治疗组,每组67例。对照组给予玻璃酸钠注射液2 ml,每周1次。治疗组在对照组基础上口服通络开痹片,0.9 g/次,2次/天。两组均持续治疗6周。观察两组的临床治疗效果,比较两组治疗前后疼痛视觉模拟评分(VAS)、骨关节炎指数(WOMAC),炎性因子白细胞介素-1β(IL-1β)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白介素-6(IL-6)及基质金属蛋白酶-3(MMP-3)水平的变化情况,观察记录治疗期间的不良反应。结果治疗后,治疗组的临床总有效率80.60%,显著高于对照组的62.69%(P<0.05);治疗后,两组患者VAS、WOMAC量表中关节疼痛、僵硬、日常生活功能评分及总评分较同组治疗前均显著降低(P<0.05),治疗组量表评分各项均显著低于对照组(P<0.05)。治疗后,IL-1β、TNF-α、IL-6及MMP-3水平均较治疗前显著下降(P<0.05),且治疗组均低于对照组(P<0.05)。结论通络开痹片联合玻璃酸钠注射液可改善膝骨关节炎患者关节功能,提高生活质量。

通络开痹片致不良反应1例

患者，女，43岁，2011年11月1日因“关节疼痛、关节肿胀、屈伸不利”来我院门诊就诊，患者诉手、脚的小关节疼痛，有对称性，手指部和靠近跟部的关节肿胀疼痛，手腕关节肿痛，且休息后加重，尤其晨起后疼痛加重，关节发僵发板，活动后有所好转。检查类风湿因子阳性。

通络开痹片联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎临床观察

目的:观察通络开痹片联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的临床疗效,探讨中西医结合治疗类风湿关节炎的有效方案。方法:将136例寒热错杂兼瘀血阻络证类风湿关节炎患者随机分为通络开痹片治疗组(A组)、甲氨蝶呤治疗组(B组)和通络开痹片加甲氨蝶呤片治疗组(C组),3组均治疗3个月,观察各组治疗前后关节压痛数、关节肿胀数、关节疼痛度、晨僵时间、关节功能等临床指标和红细胞沉降率、C-反应蛋白、类风湿因子、抗环瓜氨酸肽抗体等实验室指标。结果:治疗后,3组患者关节压痛数、关节肿胀数、关节疼痛度、晨僵时间、关节功能、红细胞沉降率、C-反应蛋白、类风湿因子、抗环瓜氨酸肽抗体较治疗前均有显著改善(P<0.01),且C组效果优于A、B组(P<0.01)。结论:通络开痹片联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的疗效优于单用甲氨蝶呤或通络开痹片,是治疗类风湿关节炎的有效方案。

通络开痹片致听力下降一例

患者男．37岁，因膝关节肿胀、疼痛半年加重5d于2009年8月2日来院就诊，诊断为类风湿关节炎。给予通络开痹片（河北通络药业有限公司、批号081102）口服，每日1次。服药1周后患者出现耳鸣、头晕，9d后出现听力下降、精神萎靡、口周及手脚麻木，发病以来一直在家休养，

通络开痹片辅助治疗类风湿关节炎疗效及对患者ACPA、CRT、MyD88蛋白表达水平的影响

目的:分析通络开痹片辅助西药治疗类风湿关节炎(RA)患者临床疗效,及对RA患者抗瓜氨酸化蛋白/肽抗体(ACPA)、钙网织蛋白(CRT)、髓样分化因子88(MyD88)蛋白表达的影响。方法:选取246例符合纳入条件的类风湿关节炎患者,随机分为对照组和观察组,每组123例。对照组采用常规西医治疗,选择抗炎、止痛、退热的非甾抗炎药物美洛昔康、改善病情药物柳氮磺吡啶联合治疗,观察组在对照组治疗基础上加用通络开痹片治疗。两组患者均连续治疗60d为1个疗程。对两组患者临床疗效进行评估并比较,比较两组患者治疗前、后临床症状中医评分、ACPA、CRT、MyD88蛋白表达变化。结果:完成治疗后,观察组总有效率明显高于对照组(P<0.05)。两组患者治疗后关节疼痛、肿胀、发热、压痛、屈伸不利、关节发热症状评分较治疗前明显降低(P<0.05),且观察组低于对照组(P<0.05)。两组治疗后ACPA、CRT、MyD88蛋白表达均较治疗前有明显降低,且观察组低于对照组(P<0.05)。两组患者治疗过程中均未收集到严重不良反应,一般不良反应率比较差异无统计学意义(P<0.05)。结论:通络开痹片可有效改善类风湿关节炎患者临床关节症状、降低对关节组织有损害的蛋白质表达水平,安全可靠地提升临床疗效,对RA患者具有较高的临床价值。

通络开痹片对踝关节骨折术后关节功能康复影响研究

目的:探讨通络开痹片对踝关节骨折术后患者关节功能康复的影响。方法:选取踝关节骨折患者100例。采用随机数字表法分对照组和观察组各50例。对照组患者术后进行常规康复治疗。观察组在对照组基础上给予通络开痹片治疗。比较两组疗效及术后并发症情况,比较两组疼痛、肿胀、关节活动度、踝与后足功能评分及日常生活能力情况。结果:治疗后,两组视觉模拟评分和肿胀度评分降低,差异具有统计学意义(P<0.05)。术后1、2、3、4周,两组踝关节活动度(背伸、跖屈)明显改善,差异具有统计学意义(P<0.05)。术后1、2、3、4周,踝与后足功能评分及日常生活能力评分明显升高,其观察组比对照组更明显,差异具有统计学意义(P<0.05)。观察组总疗效(94.00%)明显优于对照组(80.00%),术后并发症发生率明显低于对照组(P<0.05)。结论:通络开痹片可改善踝关节骨折术后关节功能,临床疗效较好。

通络开痹片治疗类风湿性关节炎临床研究

通络开痹片由中国中医研究院组方研制,具有祛风通络、活血散结、消肿止痛的作用,用于治疗类风湿性关节炎属于寒热错杂,瘀血阻络证候者。山东中医药大学附属医院、北京中医药大学东直门医院、第一军医大学南方医院、中国人民解放军第254医院、北京中医医院根据卫生部药政局颁布的“中药新药治疗痹病临床研究指导原则”有关标准,采用前瞻性随机单盲、双盲对照试验和开放试验的方法,制订Ⅱ期临床试验方案,对436例病例进行了临床试验观察。

通络开痹片联合尼美舒利治疗急性痛风性关节炎的临床观察

目的观察通络开痹片联合尼美舒利治疗急性痛风性关节炎的临床疗效。方法选取2017年6月~2018年5月我院ICU治疗的急性痛风性关节炎患者50例,并将其随机分为两组,每组25例。对照组单纯采用尼美舒利治疗,治疗组在对照组的基础上加服通络开痹片;观察两组患者治疗后的综合疗效、疼痛评分、中医证候积分、相关生化指标的变化及不良反应情况。结果治疗后,治疗组总有效率达(92.00%)显著高于对照组(80.00%),差异具有统计学意义(P<0.05);治疗后,治疗组中医证候积分、疼痛评分,ESR、CRP、UA等生化指标水平的改善均显著优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者在治疗过程中,均未出现疼痛加剧等不良反应。结论中西医结合治疗痛风性关节炎疗效更好、安全性更高;且虽然血尿酸显著下降,但治疗组未出现急性痛风加重的病例。

通络开痹片治疗寒、热痹症的临床效果

目的 探讨通络开痹片治疗寒、热痹症的临床效果。方法 回顾性分析重庆市永川区中医院2019年3月至2020年12月收治的中医诊断为寒、热痹症类风湿关节炎患者105例,根据治疗方法不同将患者分为对照组(n=40,常规治疗)和观察组(n=65,常规治疗+通络开痹片),观察组根据病邪性质不同将患者分为寒痹组(n=27)和热痹组(n=38)。观察对照组、寒痹组和热痹组症状改善情况,治疗前后C反应蛋白(CRP)、白介素-6(IL-6)、类风湿因子(RF)水平及疾病活动评分(DAS)、视觉模拟评分(VAS),记录临床有效率和不良反应发生情况。结果 三组患者治疗后晨僵时间、关节肿胀数、关节压痛数较治疗前下降,且寒痹组、热痹组治疗后低于对照组(P <0.05)。三组患者治疗后CRP、IL-6、RF水平及DAS、VAS评分较治疗前下降,且寒痹组、热痹组治疗后低于对照组(P <0.05)。寒痹组和热痹组临床总有效率高于对照组(P <0.05);三组患者不良反应总发生率差异无统计学意义(P> 0.05)。结论 通络开痹片治疗寒、热痹症的临床效果无明显差异,可有效改善患者症候体征、实验室指标,具有较好的临床疗效,无明显不良反应。

通络开痹片的消炎镇痛作用及机制

目的:探究通络开痹片对甲醛诱导的大鼠疼痛模型的消炎镇痛作用及机制。方法:雄性SD大鼠24只随机分为空白组、模型组、马钱子组及通络开痹片组,各6只。通过足跖皮下注射5%甲醛构建大鼠疼痛模型。记录注射后第一时相(0—10 min)及第二时相(15—30 min)大鼠疼痛反应次数,6、24及48 h大鼠足跖肿胀度,HE染色观察足跖组织病理变化,ELISA检测大鼠血清中白细胞介素-1β(IL-1β)、前列腺素E_(2)(PGE_(2))、白细胞介素-6(IL-6)、白细胞介素-18(IL-18)及肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平,Western Blot检测足跖组织中NOD样受体蛋白3(NLRP3)及环氧合酶-2(COX-2)蛋白表达水平,qRT-PCR检测足跖组织中NLRP3、前列腺素G/H合成酶2(PTGS2)、IL-1β、IL-6及TNF-αmRNA水平。结果:与空白组比较,模型组大鼠疼痛反应次数及足跖肿胀度显著增加(P<0.01),足跖组织肌细胞形态改变,排列紊乱,组织界限模糊,大量炎症细胞浸润,血清IL-1β、PGE_(2)、IL-6、IL-18及TNF-α水平,足跖组织中NLRP3、COX-2蛋白水平及NLRP3、PTGS2、IL-1β、IL-6、TNF-αmRNA水平均显著升高(P<0.01);与模型组比较,马钱子组第一时相内疼痛反应次数显著减少(P<0.01),足跖肿胀度在6、48 h也显著减轻(P<0.01),足跖组织肌细胞形态改变,组织界限相对清楚,少量炎症细胞浸润,PTGS2、IL-6的mRNA表达水平均显著降低(P<0.01),NLRP3、IL-1β、PGE_(2)、IL-6、IL-18及TNF-α水平均显著降低(P<0.05,P<0.01);通络开痹片组第一时相内疼痛反应次数显著减少(P<0.01),足跖肿胀度在6、48 h显著减轻(P<0.01),肌细胞排列整齐,组织界限较清楚,散在炎症细胞分布,NLRP3、IL-1β、COX-2、PGE_(2)、IL-6、IL-18及TNF-α的mRNA及蛋白表达水平均显著降低(P<0.05,P<0.01)。与马钱子组比较,通络开痹片组炎性浸润程度显著减轻,NLRP3、IL-1β、COX-2、PGE_(2)、IL-6、IL-18、TNF-α蛋白及mRNA表达水平显著下降(P<0.05,P<0.01)。结论:通络开痹片可以通过抑制炎症细胞向足跖组织募集,下调NLRP3、IL-1β、COX-2、PGE_(2)、IL-6、IL-18及TNF-α表达水平,有效防治甲醛诱导的急性炎症疼痛,其抗炎效果较单用马钱子好。

通络开痹片治疗关节炎(类风湿关节炎、膝骨关节炎)疗效及安全性的真实世界研究

目的评价真实世界中通络开痹片治疗关节炎[类风湿关节炎(rheumatoid arthritis,RA)、膝骨关节炎(knee osteoarthritis,KOA)]的效果及安全性,产生大样本量临床循证数据,为临床合理用药提供依据。方法采取前瞻性研究方法,纳入12家中心2021—2022年收治的1001例RA及KOA患者,分为RA组和KOA组,均采用通络开痹片治疗,访视点是0、4、8、12周。随访并评估患者治疗12周的有效性[疼痛视觉模拟评分(visual analogue scale,VAS)、28个关节疾病活动性评分(disease activity score-28,DAS28)、健康评定问卷(health assessment questionnaire,HAQ)评分、中医症状评分、西安大略麦克马斯特大学(Western Ontario and McMaster University,WOMAC)骨关节炎指数评分等]及安全性。采用SAS9.4软件进行统计分析。结果RA组基线时疼痛VAS评分为(5.09±1.70)分,治疗12周后下降至(2.75±1.51)分(P<0.0001);DAS28评分基线为(4.97±1.31)分,治疗12周后下降至(3.55±1.12)分(P<0.0001),提示治疗前大多数患者处于中高活动度,治疗后36.68%患者达到低疾病活动度和病情缓解;临床疾病活动性指数(clinical disease activity index,CDAI)评分基线为(22.45±13.35)分,表明82.03%的受试者处于中高度活动,治疗12周后CDAI评分降低至(10.82±7.87)分(P<0.0001),表明57.29%的患者达到低度疾病活动度。KOA组基线时疼痛VAS评分为(5.14±1.64)分,治疗12周后降至(2.95±1.33)分(P<0.0001);WOMAC评分基线为(63.44±33.91)分,治疗12周后降低至(35.21±21.77)分(P<0.0001)。两组的HAQ和中医症状评分均较基线改善,差异具有统计学意义(P<0.0001)。治疗期间发生的不良反应主要为神经系统不良发应(占比1%),其次为消化系统(0.7%)、皮肤(0.6%)、肝胆(0.5%)、心血管(0.5%)及全身整体不良反应(0.5%)。结论通络开痹片可有效降低RA、KOA患者的疼痛程度,不增加不良事件的发生率,值得临床推广。

通络开痹片治疗瘀血阻络型骨关节炎的临床疗效

目的探讨通络开痹片治疗瘀血阻络型骨关节炎的临床疗效。方法选取2019年2月至2022年2月新疆伊犁州奎屯医院收治的84例瘀血阻络型骨关节炎患者作为研究对象,随机分为观察组和对照组,各42例。对照组采取口服双氯芬酸钠缓释片治疗,观察组采取口服通络开痹片治疗。比较两组患者治疗前后症状、体征积分及临床疗效。结果治疗后,两组关节静息痛和平地行走痛评分均降低,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,两组关节压痛和晨僵评分均降低,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组治疗有效率为95.24%,显著高于对照组的78.57%(P<0.05)。结论通络开痹片治疗瘀血阻络型骨关节炎可明显改善患者临床症状、体征,提高临床疗效,是瘀血阻络型骨关节炎患者较为理想的选择。

HPLC-DAD法测定通络开痹片中5-O-甲基维斯阿米醇苷、士的宁、马钱子碱和杯苋甾酮

目的 建立了HPLC-DAD波长切换法测定通络开痹片中5-O-甲基维斯阿米醇苷、士的宁、马钱子碱和杯苋甾酮的分析方法。方法 Purospher ODS C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);以乙腈–0.5%磷酸溶液为流动相,梯度洗脱;测定波长:260 nm(士的宁和马钱子碱)、243 nm(杯苋甾酮)、254 nm(5-O-甲基维斯阿米醇苷);体积流量:1.0 mL/min;柱温:30℃;进样体积:10μL。结果 杯苋甾酮、马钱子碱、士的宁和5-O-甲基维斯阿米醇苷分别在0.058 4~5.840 0、0.118 0~11.800 0、0.094 9~9.900 0、0.023 8~2.380 0μg/mL具有良好的线性,平均回收率分别为100.51%、99.59%、98.75%、100.38%,RSD值分别为1.6%、1.1%、1.7%、1.6%。结论 本法具有前处理简单、分析时间短、检测结果准确等优点,适用于通络开痹片的质量控制。

通络开痹片联合依那西普治疗类风湿关节炎的临床研究

目的探讨通络开痹片联合依那西普治疗类风湿关节炎的临床疗效。方法选择2017年4月-2018年4月在天津市蓟州区人民医院治疗的类风湿关节炎患者94例,根据住院的先后顺序分为对照组(47例)和治疗组(47例)。对照组皮下注射注射用依那西普,25 mg/次,2次/周;治疗组在对照组基础上口服通络开痹片,0.3 g/次,3次/d。两组患者均治疗8周。观察两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者症状改善情况、DAS-28、WOMAC、HAQ和VAS评分,及血清C反应蛋白(CRP)、白细胞介素-17(IL-17)、IL-37、环氧化酶-2(COX-2)、类风湿因子(RF)、肿瘤坏死因子样配体1A(TL1A)水平。结果治疗后,对照组和治疗组临床有效率分别为80.85%和97.87%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者关节疼痛指数、关节压痛指数、肿胀指数、20 m步行时间均显著减少(P<0.05),且治疗后治疗组患者症状明显好于对照组(P<0.05)。治疗后,两组DAS-28、WOMAC、HAQ和VAS评分均显著降低(P<0.05),且治疗组这些评分明显低于对照组(P<0.05)。治疗后,两组患者血清CRP、IL-17、IL-37、COX-2、RF、TL1A水平均显著下降(P<0.05),且治疗组患者这些血清学指标明显低于对照组(P<0.05)。结论通络开痹片联合注射用依那西普治疗类风湿关节炎可有效改善患者临床症状,可缓解患者疼痛和提高患者生活质量,促进机体炎症因子水平下降。