通络止痛贴膏的薄层鉴别及初步稳定性考察

目的建立通络止痛贴膏中三棱、姜黄、琥珀、冰片的薄层鉴别方法,并考察其质量稳定性。方法采用薄层色谱法(TLC)对通络止痛贴膏处方中的姜黄、三棱、琥珀、冰片进行鉴别,通过加速试验考察其稳定性。结果薄层色谱图中的斑点清晰、特征明显且阴性对照溶液没有干扰。3批制剂在加速试验中均表现出良好的稳定性。结论薄层色谱法(TLC)专属性高、重复性好,可作为通络止痛贴膏的质量控制方法,该制剂稳定性重点考察项目均符合标准规定,由初黏力、持黏力、综合感官、剥离强度等评价指标得出的评价总分高,表明通络止痛贴膏制剂质量稳定且可控。

通络止痛贴膏制备工艺研究

目的:优选通络止痛贴膏最优的制剂成型处方。方法:本实验采取正交试验法,以骨架材料、交联剂、粘性剂、赋形剂、含药量为考察因素,以涂布指标、成型指标、成型凝胶贴膏的初粘力、持粘力、剥离强度等为评价指标,综合评分法选取含药量和最佳的基质成型配方并进行验证。结果:优选出通络止痛贴膏制备工艺的最佳配比为聚丙烯酸钠NP-700:卡波姆:HPMC:甘羟铝:药粉:药油=25:2:2.5:2.5:100:30。结论:按最佳配比制备的通络止痛贴膏性能良好,易涂布、外观平整、剥离无残留、皮肤追随性良好、质量可控。