通络生骨胶囊治疗股骨头坏死的临床研究

目的评价通络生骨胶囊治疗股骨头坏死的疗效及安全性。方法采用随机双盲、双模拟、阳性药对照、多中心的研究方法,共治疗股骨头坏死患者214例,其中治疗组108例,对照组106例。结果通络生骨胶囊对改善股骨头坏死的总有效率为84.26%;对照组健骨生丸则为81.13%,两组比较无显著性差异。X线片改变,通络生骨胶囊组78.85%有死骨吸收,其中50.00%为明显吸收;对照组64.71%有死骨吸收,其中36.27%为明显吸收。通络生骨胶囊组82.69%有新骨形成,其中52.88%为明显成骨,而对照组60.78%有新骨形成,其中33.33%为明显成骨,两组差异有显著性意义(P<0.05)。两组药物的不良事件发生率均很低。结论通络生骨胶囊治疗股骨头坏死是有效和安全的。

通络生骨胶囊对骨关节炎的治疗作用及其分子机制研究

目的:利用碘乙酸诱的SD大鼠骨关节炎模型,研究通络生骨胶囊对骨关节炎(OA)的治疗作用;利用IL-1β诱导的人软骨细胞(SW1353)损伤模型,研究通络生骨胶囊对软骨细胞保护作用的分子机制。方法:SD大鼠膝关节注射碘乙酸(3 mg/只)诱导形成OA模型,造模3 d后分为对照组、模型组和不同浓度的通络生骨溶液组(0.5、1、2 g/kg)。给药3周后检测血清中IL-1β的含量,膝关节软骨细胞中MMP-13的mRNA表达水平以及c-Fos蛋白表达水平。检测经通络生骨胶囊(1、5、10、50、100μg/mL)处理48 h后的IL-1β(20 ng/mL)损伤SW1353细胞8 h后的细胞活率;荧光定量PCR法检测Wnt4a、β-catenin、GSK-3β、MMP-13、ADAMTS4、Nrf2、GCLC和NQO-1的mRNA表达水平,Western-Blot的方法检测β-catenin和MMP-13的蛋白含量。结果:不同浓度(0.5、1、2 g/kg)的通络生骨胶囊溶液均可以有效降低碘乙酸诱导的IL-1β含量,抑制软骨细胞中的MMP-13和c-Fos的表达,呈剂量效应关系。在IL-1β刺激的SW1353损伤模型中,不同浓度(10、50、100μg/mL)的通络生骨胶囊溶液均能显著增强细胞活率,抑制IL-1β诱导的Wnt4a、β-catenin、MMP-13、ADAMTS4和GSK-3β的mRNA表达水平上调作用,增强IL-1β抑制的Nrf2、GCLC和NQO-1的mRNA表达水平。结论:通络生骨胶囊可以通过降低IL-1β等炎症因子的分泌,抑制IL-1β诱导的Wnt/β-catenin信号通路的活化、降低MMP-13、ADAMTS4等基质金属蛋白酶的分泌,增强Nrf2/HO-1信号通路,并从多方面提高软骨组织的抗损伤能力。

通络生骨胶囊治疗股骨头坏死(筋脉瘀滞证)的多中心随机、双盲、双模拟、阳性药对照临床研究

目的观察通络生骨胶囊治疗股骨头坏死(筋脉瘀滞证)的有效性及安全性。方法采用多中心随机、双盲、双模拟、阳性药对照临床研究设计,将600例股骨头坏死患者按照2∶1的比例随机分为试验组及对照组。对照组予口服通络生骨胶囊模拟剂、健骨生丸治疗,试验组予口服通络生骨胶囊、健骨生丸模拟剂治疗。两组疗程均为12周,比较两组不同观察时间点(治疗前、治疗4周、治疗8周、治疗12周、停药后4周)的髋关节Harris评分、中医证候积分、股骨头坏死ARCO分期的变化情况,同时评价安全性。结果①治疗4周、治疗8周、治疗12周和停药后4周,两组Harris评分较本组治疗前基线变化率差异有统计学意义(P<0.05)。治疗12周、停药后4周组间比较,试验组Harris评分高于对照组(P<0.05);治疗8周、治疗12周、停药后4周组间比较,Harris评分较基线变化率差异有统计学意义(P<0.05)。②治疗4周、治疗8周、治疗12周、停药后4周,两组中医证候积分较本组治疗前基线下降率差异有统计学意义(P<0.05)。治疗4周、治疗8周、治疗12周、停药后4周组间比较,中医证候积分及较基线下降率差异均无统计学意义(P>0.05)。③治疗12周组间比较,ARCO分期差异无统计学意义(P>0.05)。④两组安全性评价差异无统计学意义(P>0.05)。结论通络生骨胶囊治疗股骨头坏死(筋脉瘀滞证)疗效满意,与健骨生丸相比,能更好地改善患者的髋关节功能功能,且安全可靠。

通络生骨胶囊对雌激素受体的激活作用

目的:构建含有雌激素受体配体结合域的哺乳动物细胞杂交基因报告系统,研究通络生骨胶囊对雌激素受体(ER)活性的影响。方法:PCR扩增雌激素受体配体结合域,将配体结合域克隆到真核表达质粒pCMVBD构建细胞杂交基因报告系统,研究通络生骨胶囊与雌激素受体的关系;MTT法检测通络生骨胶囊对细胞活力的影响。结果:成功构建含有雌激素受体配体结合域的哺乳动物细胞杂交基因报告系统,通络生骨胶囊可以显著提高细胞活性,并对雌激素受体具有激活作用。结论:通络生骨胶囊可能通过雌激素受体发挥疗效,细胞杂交基因报告系统可以用来研究中药的作用机理。

髋臼股骨头成形术结合通络生骨胶囊治疗成人髋臼发育不良疗效观察

目的通过临床观察来分析髋臼股骨头成形术结合通络生骨胶囊治疗成人髋臼发育不良的疗效机制。方法采用髋臼股骨头成形术结合通络生骨胶囊治疗89例(122髋)成人髋臼发育不良患者。用髋关节百分法进行临床评估。测量X片上的关节间隙作为评估骨关节炎进展的指标,并比较术前和术后的股骨头覆盖率、Sharp角、CE角、股骨头中心高度和水平距离。结果经平均3.8年随访,按百分疗效评价标准评定,122髋中优35髋(28.7%),良51髋(41.8%),可27髋(22.1%),差9髋(7.4%)。AHI由术前平均63%提高到术后100%,Sharp角由术前平均46.64°改善为术后平均26.73°,CE角由术前平均8.27°提高到术后平均58.82°。股骨头中心与理想旋转中心的水平距离术后明显减少。结论髋臼股骨头成形术结合通络生骨胶囊治疗成人CroweⅠ型和Ⅱ型髋臼发育不良伴中晚期骨关节炎的临床效果较好,是一种能替代或延迟人工关节置换术的有效方法。

通络生骨胶囊治疗股骨头坏死的Ⅲ期临床试验

目的:评价通络生骨胶囊治疗股骨头坏死的疗效及安全性。方法:采用随机双盲、双模拟、阳性药对照的多中心研究方法,共治疗股骨头坏死患者428例,其中治疗组320例,对照组108例。结果:通络生骨胶囊对股骨头坏死的临床症状体征总有效率为79．06％;对照组健骨生丸则为71．30％,两组比较无显著差异。X线片改变,通络生骨胶囊组71．23％有死骨吸收,其中43．84％为明显吸收,而对照组55．45％有死骨吸收,其中32．67％为明显吸收;通络生骨胶囊组67.12％有新骨形成,其中31．85％为明显成骨,而对照组51．49％有新骨形成,其中25．74％为明显成骨。两组差异有显著性意义(P<0．05)。两组药物的不良事件发生率均很低。结论:通络生骨胶囊治疗股骨头坏死是有效和安全的。

通络生骨胶囊对激素性股骨头坏死大鼠骨钙素、降钙素与骨密度的影响

【目的】观察中药通络生骨胶囊对实验性激素性股骨头坏死模型大鼠血清骨钙素(BGP)、降钙素(CT)水平及骨密度的影响。【方法】SD大鼠30只,随机分成3组,即空白对照组、模型组和通络生骨胶囊组(中药组);模型组及中药组均肌注醋酸强的松龙24.5 mg/kg复制模型,每周2次;中药组造模同时以6.3 g.kg-1.d-1通络生骨胶囊混悬液灌胃;空白对照组肌注等容积生理盐水,每周2次。8周后取血,采用放射免疫法检测各组大鼠血清中BGP、CT水平,采用双能X线骨密度仪检测股骨的骨密度。【结果】模型组血清BGP、CT水平及骨密度均显著性降低(P<0.01);中药通络生骨胶囊可升高血清BGP、CT水平及骨密度,与模型组比较具有显著性差异(P<0.01)。【结论】通络生骨胶囊对股骨头坏死的治疗作用可能与其促进骨钙素、降钙素合成,改善骨密度有关。

通络生骨胶囊治疗髋骨性关节炎30例

目的:观察补肾通络、活血止痛类中药治疗髋骨性关节炎的临床疗效。方法:采用通络生骨胶囊治疗本病30例,并设对照组观察。结果:治疗组总有效率为87.9%,对照组总有效率为92.3%。结论:本方法对本病有补肾通络,活血止痛的功效。

通络生骨胶囊加微创内固定术治疗非创伤性股骨头缺血性坏死患者的护理

对185例口服中药通络生骨胶囊加微创植骨支撑内固定术治疗围塌陷期非创伤性股骨头缺血性坏死患者进行护理,认为术前做好各项检查及心理护理,术后注意观察病情变化,保持术肢体位正确,加强基础护理,预防并发症,正确指导患者服用中药及功能锻炼,并做好出院指导工作,对患者恢复髋关节功能起重要作用。

通络生骨胶囊(复方生脉成骨胶囊)治疗股骨头坏死142例临床研究

[目的]观察通络生骨胶囊(复方生脉成骨胶囊)治疗股骨头坏死疗效。[方法]使用前瞻性设计方法,对142例住院及门诊患者予以复方生脉成骨胶囊,4粒/次,3次/d,口服。连续治疗3个月为1疗程。观测临床症状、Harris评分、股骨头坏死保髋疗效评价、不良反应。连续治疗8疗程,判定疗效。[结果]痊愈61例,显效52例,有效15例,无效14例,总有效率90.00%。Harris与保髋疗效评分治疗后优于治疗前(P<0.05)。ARCO分期多重比较治疗后优于治疗前(P<0.05,P<0.01)。[结论]通络生骨胶囊(复方生脉成骨胶囊)治疗股骨头坏死效果显著,值得推广。

通络生骨胶囊治疗早期股骨头坏死临床疗效的meta分析

为了系统评价通络生骨胶囊治疗早期股骨头的临床疗效,以循证医学角度为其临床应用提供客观依据,研究运用计算机检索2004年～2018年中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库(Wanfang Database)、维普中文科技期刊数据库(VIP)关于通络生骨胶囊治疗早期股骨头坏死的文献,纳入文献质量评估采用Cochrane协作网的偏倚风险进行评估,提取各研究中的数据并进行总体效应量合并,并将这些研究的数据通过ReviewManger5.3软件进行Meta分析。结果表明,通络生骨胶囊在股骨头坏死治疗中具有一定优势,但研究结果存在一定局限性,应开展更多大样本高质量的临床研究加以验证。

通络生骨胶囊对软骨氧化损伤的保护作用及其机制探讨

目的:通过H2O2诱导(SW1353)软骨细胞损伤Model,研究通络生骨胶囊对软骨细胞的保护作用,并探索其可能的作用机制。方法:不同浓度的通络生骨胶囊(1、5、10、50和100μg/mL)预处理SW1353细胞72 h,再经H 2 O 2(300μmol/L)诱导损伤1 h,检测细胞活率、Nrf2、HO-1、Wnt4α和β-catenin的mRNA表达,并检测β-catenin、Nrf2、Keap-1和HO-1的蛋白表达水平。结果:通络生骨胶囊可有效促进软骨细胞增殖;在H 2 O 2损伤Model中,通络生骨胶囊对软骨细胞具有明显的抗氧化保护作用,同时增强Nrf2、HO-1、Wnt4α和β-catenin的mRNA表达水平。通络生骨胶囊还可有效抑制Keap-1蛋白表达,上调Nrf2和HO-1的蛋白表达。结论:通络生骨胶囊可能通过抑制Wnt/β-catenin信号通路从而激活Nrf2/HO-1抗氧化途径,降低氧自由基对软骨细胞损伤作用,从而达到治疗骨性关节炎的目的。

通络生骨胶囊预防激素性股骨头缺血性坏死的药效学实验

目的探讨通络生骨胶囊对激素性股骨头缺血性坏死的预防作用。方法建立大鼠激素性股骨头缺血性坏死模型。SD大白鼠120只随机分成正常组、模型组、安妥明组、通络生骨胶囊高、中、低剂量组。每周注射激素1次,每日灌胃药物1次。于实验后第4周、第8周、第12周分3批处死动物,进行股骨头大体形态及光镜检查,墨汁灌注透明片观察,并用全自动图象分析处理系统进行病理图象的分析处理、骨的组织形态学和计量学分析。结果通络生骨胶囊各组骨小梁质量较好,与正常组基本一致;空骨陷窝率较模型组显著降低;股骨头髓腔中脂肪变性程度较模型组明显减轻;软骨下血管计数及软骨下区小血管直径与模型组比较有显著增加(P<0.01),光镜下小血管结构较模型组完整,无明显髓腔内出血征象;墨汁灌注透明片显示血管密度较模型组及安妥明应用组显著增高(P<0.01);成骨细胞计数较模型组显著增加(P<0.01),破骨细胞计数较模型组显著降低(P<0.01)。结论通络生骨胶囊对激素性股骨头缺血性坏死有明显的预防作用。

通络生骨胶囊促进兔激素性股骨头坏死修复的机制研究

目的研究通络生骨胶囊促进新西兰兔激素性股骨头坏死修复的机制。方法 20只新西兰兔随机分为3组:正常组6只,模型组和中药组(通络生骨胶囊组)各7只,采用内毒素(LPS)联合甲泼尼龙琥珀酸钠(MPS)的方法制备激素性股骨头坏死模型,最后一次肌肉注射MPS后24 h,中药组给予0.3 g·kg-1通络生骨胶囊混悬液灌胃,每天一次,正常组和模型组灌服等体积超纯水,连续16周。灌胃16周后进行髋关节MRI检测和组织病理学检测以评估建模效果,采用实时荧光定量-聚合酶链反应(RT-q PCR)检测兔股骨头ABCB1、RUNX2、OPN、PPARγ的m RNA表达水平,采用Western Blot检测兔股骨头ABCB1、RUNX2、OPN、PPARγ的蛋白表达水平。结果与正常组比较,模型组的ABCB1和RUNX2的m RNA表达下调(P<0.05)、ABCB1的蛋白表达下调(P<0.05)、PPARγ的m RNA表达上调(P<0.05)。与模型组比较,中药组的ABCB1和RUNX2的m RNA和蛋白表达均上调(P<0.05,P<0.01),PPARγ的m RNA表达下调(P<0.05)。结论通络生骨胶囊促进新西兰兔激素性股骨头坏死的修复可能与调节ABCB1、RUNX2、PPARγ基因的功能有关。

应用髓芯减压术联合通络生骨胶囊治疗早期股骨头坏死疗效观察

目的观察髓芯减压术联合通络生骨胶囊治疗早期股骨头缺血性坏死的效果。方法将60例早期股骨头缺血性坏死患者随机分为观察组对照组,各30例。对照组实施髓芯减压术治疗。观察组在髓芯减压术基础上加用生骨胶囊口服治疗。结果两组患者均获12个月随访。观察组总有效率为93.33%(28/30),对照组总有效率73.33%(22/30),两组差异有统计学意义(P<0.05)。结论髓芯减压术结合通络生骨胶囊治疗早期股骨头坏死总有效率高且预后良好,疗效肯定。

生骨胶囊联合低分子肝素治疗脊柱术后下肢深静脉血栓48例疗效观察

目的观察生骨胶囊联合低分子肝素对脊柱术后下肢深静脉血栓(DVT)疗效及安全性的影响。方法选择2015年12月至2016年11月于石家庄市第一医院行脊柱外科手术病人96例作为研究对象,采用随机数字表法将其分为观察组(48例)与对照组(48例)。对照组给予低分子肝素治疗,每天4 100 IU,皮下注射。观察组则在对照组用药治疗基础上加以口服生骨胶囊,5粒/次,3次/天。观察两组临床疗效、DVT发生率、不良反应发生情况以及治疗前后血液流变学、腘静脉内径(POPV)、股浅静脉内径(FSV)等变化情况。结果观察组总有效95.83%高于对照组77.08%,DVT发生率4.17%低于对照组20.83%,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后观察组PT、FIB、D-D指标水平较高于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后观察组FIB(4.02±0.46)g/L、D-D(385.24±26.41)μg/L指标水平较低于对照组FIB(4.63±0.51)g/L、D-D(511.61±22.29)μg/L,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前两组FSV与POPV检测结果对比,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后观察组FSV与POPV较治疗前对比,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后对照组FSV(7.03±1.79)mm与POPV(7.96±1.63)mm显著低于观察组FSV(8.52±1.23)mm与POPV(9.52±1.23)mm,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗期间两组用药不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论生骨胶囊与低分子肝素联合治疗有助于降低脊柱术后下肢深静脉血栓发生率,加速病人术后康复,改善血液流变学,安全性良好,临床普及价值高。

通络生骨胶囊对骨髓基质干细胞成骨和成脂肪双向分化的影响

目的:研究通络生骨胶囊对体外培养糖皮质激素诱导骨髓基质干细胞(MSCs)成骨和成脂肪双向分化的影响。方法:使用地塞米松浓度10-8M诱导MSCs成脂肪和成骨双向分化,以通络生骨胶囊治疗,采用逆转录聚合酶链反应法检测脂蛋白脂酶,骨桥蛋白基因的表达水平,观察MSCs成骨和成脂肪分化的改变。结果:地塞米松10-8M可诱导MSCs成骨和成脂肪双向分化;通络生骨胶囊具有明显的抑制成脂肪分化,促进成骨分化的作用。结论:通络生骨胶囊治疗激素性股骨头坏死药效机制,可能是通过对MSCs成脂肪和成骨分化调控的影响而产生作用。

数字X线摄影评价生脉成骨胶囊对兔股骨头坏死的促成骨作用

目的探讨X线检查评价生脉成骨胶囊与动脉灌注川芎嗪联合用药对兔股骨头坏死促成骨的疗效。方法新西兰大白兔股骨头坏死模型经生脉成骨胶囊灌胃给药与动脉灌注不同剂量川芎嗪联合用药,观察各组髋关节区血管生成及股骨头坏死修复程度的X线表现。结果数字X线摄影(DR)血管造影片显示,各实验组新生血管数量增多,管径增大,坏死股骨头均表现骨小梁增粗,增多,股骨头塌陷程度不同,以动脉灌注川芎嗪组坏死骨修复程度最佳。结论生脉成骨胶囊具有促成骨疗效,与动脉灌注川芎嗪联合用药疗效更佳。

生脉成骨胶囊对大鼠活血化瘀作用的实验研究

目的通过药效学实验研究,观察生脉成骨胶囊的活血化瘀作用。方法选取SD雄性大鼠,随机分为正常对照组、模型组、川芎嗪组、生脉成骨胶囊(3个剂量)组,灌胃给药20d,观察生脉成骨胶囊对大鼠肠系膜微循环的影响及对大鼠急性血瘀模型血流变学的影响。结果生脉成骨胶囊能显著提高微循环障碍状态下血液流速和血流态,能显著降低全血比粘度、血浆比粘度和血沉。结论生脉成骨胶囊具有改善微循环和改善瘀血状态下血液流变性的作用。

补骨生髓胶囊消炎镇痛作用的实验研究

原发性骨质疏松症是老年常见病、多发病,主要临床表现是腰背疼痛、骨骼疼痛、驼背及骨折,补骨生髓胶囊临床用于治疗老年性骨质疏松,为给临床应用提供科学依据,对该药消炎镇痛的药理作用进行了实验研究,现将实验结果报告如下。实验材料1 动物昆明种小鼠60只,15～20日龄。雌雄各半,体重18～22g,批号:(京动字)9209 M13。Wistar 种系大白鼠60只。2.5～3.0月龄,雌雄各半,体重120～160g,批号:(京动字)9209 RO18。