通脉软胶囊质量标准研究

目的建立通脉软胶囊的质量标准。方法采用TLC法对处方中人参、冰片进行了定性鉴别;采用HPLC法对方中的人参皂苷Rg1、Re、Rb1进行了含量测定。结果本品定性鉴别薄层色谱特征明显,专属性强;平均回收率:人参皂苷Rg1为98.40%,RSD=1.88%;Re为98.21%,RSD=1.94%;Rb1为98.48%,RSD=1.42%。结论薄层色谱鉴别和含量测定方法准确可行、重复性好、方法简便,可作为通脉软胶囊的质量控制方法。

通脉软胶囊的制备工艺和含量测定

目的研究通脉软胶囊的制备工艺和含量测定方法。方法确定制备工艺,用高效液相色谱法测定制剂的丹酚酸B含量。结果制备工艺稳定;丹酚酸B进样量在0.05～2.00μg范围内与峰面积线性关系良好,平均加样回收率为100.24%,RSD为0.94%(n=6)。结论制备工艺适合于大生产;高效液相色谱法稳定可靠,可用于通脉软胶囊的质量控制。

活血通脉软胶囊的制备及其溶出度评价

目的采用湿法超微粉碎技术制备活血通脉软胶囊内容物,对其溶出度进行评价。方法以物料粒度、物料稳定性作考察指标,采用单因素考察法分别对不同分散介质、介质用量、粉碎时间、粉碎温度等工艺参数进行筛选;以多肽含量作溶出度考察指标,比较所制软胶囊与市售活血通脉硬胶囊体外溶出情况。结果软胶囊内容物的最佳湿法超微粉碎工艺为:药粉中加入3.8倍量含8%丙二醇的PEG400,于超微粉碎机中40℃粉碎30 min,出料,即得。软胶囊和硬胶囊在60 min时溶出率分别为75.74%和29.57%。结论湿法超微粉碎所制软胶囊溶出速率和程度显著高于市售硬胶囊,提示其具有更好的生物利用度,具有广阔的应用前景。

通脉软胶囊对犬急性心肌梗死作用的实验研究

观察通脉软胶囊对犬急性心肌梗死作用的影响。采用冠脉结扎法造成急性心肌梗死模型。通脉软胶囊能明显改善犬急性心肌梗死,明显减轻由心外膜电图所标测的缺血程度(∑-ST),明显减少通过N-BT染色所显示的梗塞区,降低血清AST、CPK、LDH活性。通脉软胶囊能明显缩小心肌梗死范围,起到保护心肌的作用。

芎香通脉软胶囊的制备工艺研究

应用超临界CO2流体提取技术,对芎香通脉丸剂型中的丹参、川芎、诃子、肉豆蔻分别采用四因素三水平的正交试验,得出了最佳提取工艺,并进行了制备工艺研究。

通脉软胶囊的制备工艺和含量测定分析

目的对通脉软胶囊的制备工艺和含量测定方法进行制定,并对方法的可行性进行分析。方法对通脉软胶囊的制备工艺进行设计,使用高效液相色谱法对通脉软胶囊中的有效成分丹酚酸B的含量进行测定。并考察制备工艺的稳定性,以及含量测定的精密性、稳定性以及重复性。结果使用制备工艺共制备五批样品,质量均稳定;丹酚酸B的进样量在0.05～2.0g的范围内,与色谱峰面积有良好的线性关系。并且使用高效液相色谱法对通脉软胶囊的含量进行测定,具有很好的精密性、稳定性和重复性。结论该制备工艺符合大规模生产的条件,剂型的含量稳定,使用高效液相色谱法进行质量控制可行。

通脉软胶囊的提取工艺研究

目的优选通脉软胶囊提取的最佳工艺条件。方法采用高效液相色谱法测定原儿茶醛含量以及浸膏得率为综合评判指标,通过L9(3)4正交实验设计,考察提取时间、加水量、提取温度和提取次数等因素对提取工艺的影响。结果提取最佳工艺条件为在100℃下加水煎煮两次,提取2.5小时,每次加水10倍量。结论该提取工艺合理可行,适合工业大生产。

通脉软胶囊的制备工艺和含量测定

目的:观察探讨通脉软胶囊的制备工艺,并对其含量进行测定。方法:选择通脉软胶囊样品,对其制备工艺进行分析,并采用高效液相色谱法对其中的丹酚酸B含量进行测定。结果:通脉软胶囊的制备工艺稳定性高,丹酚酸B的进样量在0.05～2.00μg,与峰面积呈现出良好的线性关系,加样的RSD为0.95%(n=6),平均回收率为100.25%。结论:通脉软胶囊的制备工艺适合用于大规模地生产制备,采用高效液相色谱法进行含量测定的稳定性高,结果可靠,能有效控制通脉软胶囊的生产质量。

通脉降脂软胶囊对大鼠实验性高脂饮食脂肪肝模型的影响

目的:观察通脉降脂软胶囊对大鼠实验性高脂饮食脂肪肝的影响。方法:Wister大鼠灌胃高脂乳剂建立大鼠脂肪肝模型,设空白组、模型组、通脉降脂软胶囊低、中、高剂量组、血脂康对照组,测定血清总胆固醇(TC)、甘油三脂(TG)、高密度脂蛋白(HDL)、低密度脂蛋白(LDL)、脂蛋白(LPα)、天冬氨酸氨基转移酶(ALT)及丙氨酸氨基转移酶(AST);计算肝脏系数,测定血清及肝组织脂质TC、TG、HDL、LDL并行肝脏病理组织学检查。结果:①血清脂质,血脂康对照组、高剂量组TC、TG、LDL与模型组比较有显著性差异(P<0.05,P<0.01);②肝组织脂质含量,高剂量组与模型组比较有下降的趋势,但无显著性差异(P<0.05);③肝组织病理学中肝脂肪性变评分值,血脂康对照组、中剂量组与模型组比较有显著性差异(P<0.05);④肝脏系数,血脂康对照组、高剂量组与对照组比较有显著性差异(P<0.01);⑤肝肾功能指标显示,各组ALT和AST之间比较无显著性差异。结论:通脉降脂软胶囊具有降低高血脂大鼠血脂作用,减轻脂肪在肝细胞中的堆积。

一测多评法同时测定通脉降浊软胶囊中6种成分的含量

目的:建立一测多评法同时测定通脉降浊软胶囊中羟基红花黄色素A、芍药苷、阿魏酸、柚皮苷、橙皮苷和新橙皮苷等6种主要活性成分的含量测定方法。方法:采用HPLC法,以芍药苷为内标物,建立芍药苷与羟基红花黄色素A、阿魏酸、柚皮苷、橙皮苷和新橙皮苷的相对校正因子,并利用相对校正因子计算其他5种成分含量的“一测多评”测定方法;同时采用外标法测定这6种成分含量,并以相对误差法对两者的测定结果进行差异比较。结果:芍药苷与羟基红花黄色素A、阿魏酸、柚皮苷、橙皮苷和新橙皮苷的相对校正因子分别为1.98、2.84、0.04、2.58和0.72,“一测多评”法和外标法测定值相对误差均<2%,实验所得的校正因子可信。结论:该方法作为一种新的质量评价模式,用于通脉降浊软胶囊中羟基红花黄色素A等6种成分的含量测定是准确、可行的。

通脉降脂软胶囊Wistar大鼠毒性实验

目的观察通脉降脂软胶囊对Wistar大鼠的毒性。方法将Wistar大鼠分为空白对照组、通脉降脂软胶囊36、72、144g/kg四个剂量组连续给大鼠灌胃1个月。于实验中期、结束期和恢复期分别进行血液、生化及病理组织学检查。结果实验结束时低剂量组部分生化学检查异常,中剂量组血小板稍低,但恢复期低剂量组、中剂量组、高剂量组与空白对照组比较差异无统计学意义。其他血液学、生化学及病理组织学检测与对照组比较均差异无统计学意义。结论通脉降脂软胶囊无蓄积性毒性作用。

通脉降脂软胶囊对大鼠高血脂症模型血脂的影响

目的通脉降脂软胶囊对大鼠高血脂症模型血脂的影响。方法通过高脂饮食建立大鼠高血脂模型,设空白组、模型组、通脉降脂软胶囊低剂量组(低剂量组)、通脉降脂软胶囊中剂量组(中剂量组)、通脉降脂软胶囊高剂量组(高剂量组)、血脂康对照组,测定血清TC、TG、HDL、LDL、脂蛋白(LPα)、ALT及AST。结果空白组与模型组比较TG、LDL及血清脂蛋白(LPα)明显升高(P<0.05),各试验组与模型组TG比较明显降低(P<0.01),高剂量组TC与模型组的比较亦明显降低(P<0.05),高剂量组和血脂康对照组与模型组的LDL比较明显降低(P<0.01),各试验组对HDL作用不明显,各试验组和血脂康对照组对血清脂蛋白(LPα)无明显影响,各试验组与空白对照组的ALT、AST比较差异无统计学意义。结论通脉降脂软胶囊量具有降低高血脂大鼠血脂的作用,对肝功能没有显著影响。