通补颗粒治疗慢性肾功能衰竭氮质血症期临床研究

目的:观察通补颗粒治疗慢性肾功能衰竭(CRF)氮质血症期脾肾气虚兼湿浊血瘀证的临床疗效。方法:按就诊顺序随机分为两组,每组30例。在一般对症支持治疗的基础上,治疗组加服通补颗粒,对照组加服尿毒清颗粒,疗程均为2个月。观察两组治疗前后临床疗效及中医证候积分值、肾功能改变。结果:治疗组总有效率为86.67%,对照组73.33%,两组比较有显著差异(P<0.05)。两组中医证候总积分、Scr、Ccr比较治疗组优于对照组(P<0.05或P<0.01)。结论:通补颗粒可作为CRF患者延缓肾衰进展的一种有效治疗药物。

基于网络药理学和分子对接的补气通络颗粒抗心血管疾病作用机理研究

目的筛选补气通络颗粒抗心血管疾病(CVD)的药效成分及作用机制。方法采用网络药理学方法对补气通络颗粒的化学成分进行ADME活性筛选、靶点预测、网络构建、蛋白互作(PPI)分析、京都基因与基因组百科全书(KEGG)和基因本体(GO)分析,利用分子对接(Sybyl-X软件)技术验证筛选出潜在活性成分和关键靶点。结果补气通络颗粒中已鉴定的72个化合物中15个具有良好的ADME性质,这些潜在的活性成分中,共10个成分及其对应的26个靶标与补气通络颗粒抗CVD的活性密切相关。通过构建“活性成分-靶点”网络及对网络进行分析,共获得4个关键化合物和3个关键靶标。此外,在对靶点进行KEGG通路分析时,共获得7条与抗CVD相关的通路。GO富集分析结果显示,改善血液循环是补气通络颗粒抗CVD的主要作用机制之一。分子对接实验表明筛选的关键靶蛋白和对应的活性成分对接良好。结论补气通络颗粒可通过多成分、多靶点及多通路的机制发挥其抗CVD活性。

补肾通络颗粒对膝骨关节炎大鼠血清细胞因子及关节软骨含水率的影响

目的:观察补肾通络颗粒高、中、低剂量对膝骨关节炎大鼠血清白细胞介素(IL)-1β、IL-6、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平以及关节软骨含水率的影响。方法:将60只大鼠随机分为空白对照组,模型对照组,补肾通络颗粒高、中、低剂量组,美洛昔康组,每组10只。除空白对照组外,其余各组均予膝关节腔注射木瓜蛋白酶造模,并予药物干预后,用ELISA法测定大鼠血清IL-1β、IL-6、TNF-α的水平,同时光镜下观察关节软骨并检测软骨含水率。结果:实验结束后,根据病理组织学检测发现模型对照组大鼠膝关节软骨退行性改变明显。与空白对照组比较,模型对照组膝骨关节炎大鼠血清IL-1β、IL-6、TNF-α水平及关节软骨含水率均升高(P<0.05)。与模型对照组比较,补肾通络颗粒高、中剂量组与美洛昔康组膝骨关节炎大鼠血清IL-1β、IL-6、TNF-α水平均降低(P<0.05),且补肾通络颗粒高、中剂量组关节软骨含水率亦较模型对照组降低(P<0.05),而补肾通络颗粒低剂量组仅IL-1β、TNF-α水平低于模型对照组(P<0.05)。与补肾通络颗粒低剂量组及美洛昔康组比较,补肾通络颗粒高剂量组膝骨关节炎大鼠血清IL-6水平及关节软骨含水率均降低(P<0.05),补肾通络颗粒中剂量组仅关节软骨含水率降低(P<0.05)。补肾通络颗粒高、中剂量组膝骨关节炎大鼠血清IL-1β、IL-6、TNF-α水平及关节软骨含水率差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:补肾通络颗粒可能通过调节大鼠膝骨关节炎动物模型血清细胞因子水平及降低关节软骨含水率达到治疗作用,尤以中、高剂量组作用显著。

UPLC-Q-TOF-MS^E技术结合UNIFI数据库快速定性分析补气通络颗粒的化学成分

目的应用超高效液相色谱联用四级杆飞行时间质谱仪(UPLC-Q-TOF-MS^E)结合UNIFI数据平台对补气通络颗粒的化学成分进行快速定性分析。方法应用时间依赖型MSE法采集样品质谱数据,结合自动检出及人工核对方法分析补气通络颗粒的化学成分。结果通过UNIFI数据库自动检测结果、搜索在线和离线数据库以及人工核对相关文献,鉴定黄酮类、皂苷类、萜类、酯类、氨基酸和酚酸类共72种化合物。其中,7种来自红芪,14种来自三七,24种来自泽泻,9种来自当归,2种来自川芎,6种来自蝉蜕,6种来自郁金,4种来自桂枝。结论本方法可快速定性分析补气通络颗粒的多种化学成分,为补气通络颗粒的质量控制、药效物质基础解析、作用机制阐明和组分配伍中药的开发提供参考。

补气活血通络颗粒对博莱霉素致小鼠肺纤维化研究

目的:研究中药补气活血通络颗粒对博来霉素致肺纤维化的防治作用。方法:60只小鼠随机分5组:对照组、空白组、中药高剂量组、低剂量组及西药组。灌胃7 d后提取肺组织,ELISA法测定HYP含量,ELISA法测定肺组织匀浆TNF-α含量,予以病理形态观察。结果:各药物干预组与空白组比较,小鼠肺系数明显下降(P<0.05),肺泡炎、纤维化程度均有改善(P<0.05),肺HYP含量下降(P<0.05),肺组织匀浆TNF-α含量下降(P<0.05)。结论:补气活血通络颗粒在某种程度上减轻BLM诱导的肺泡炎及肺纤维化程度,同时可能对于肺HYP及TNF-α含量亦有明显的抑制作用,提示补气活血通络颗粒对肺纤维化有一定预防及治疗作用。

中药质量控制与补虚通瘀颗粒各药材研究进展

中药成分复杂,药效物质基础不明确,其质量控制研究一直是中药研究与发展的关键。中药质量控制研究的不断发展,有利于建立中药全程质量控制及质量溯源体系,为推动中药产业发展带来了新的希望。本文概述了中药现代研究的发展历程以及中药质量评价方法;同时概述补虚通瘀颗粒中各药材的研究进展,为补虚通瘀颗粒的质量控制研究提供参考。

正交设计法研究补肾通痹颗粒提取工艺

目的:优选补肾通痹颗粒提取工艺。方法:采用正交设计法,以槲皮素、原儿茶醛薄层斑点,延胡索乙素含量为指标,优选提取工艺。结果:最优提取工艺为中等粒度的醋延胡索,50%的乙醇,8倍溶剂量,提取2次,高温减压浓缩。结论:正交设计法试验优选的补肾通痹颗粒提取工艺条件稳定、可行。

补气通阳颗粒对心肌缺血大鼠心血管活性物质释放的影响

目的探讨补气通阳颗粒对心肌缺血大鼠心脏和血管活性物质释放的影响。方法选取健康成年Wistar大鼠30只,随机分为空白对照组、模型对照组和模型治疗组,制作异丙基肾上腺素性心肌缺血动物模型,测定各组大鼠血浆中超氧化物歧化酶总活性(SOD)、血栓素B2(TXB2)、前列环素(PGI2)的中间代谢产物[TXB2、6-酮-前列腺素(6-Keto-PGF1α)]、血浆内皮素(ET)、血浆降钙素基因相关肽(CGRP)、心肌心钠素(ANF)以及心肌ATP酶活性等,并进行组间比较。结果与空白对照组比较,模型对照组大鼠SOD活性降低,TXB2、ET含量增加,6-Keto-PGF1α、CGRP减少,心肌ANF含量减少,ATP酶活性降低(P<0.05或P<0.01)。而模型治疗组改善情况优于模型对照组。结论补气通阳颗粒可通过提高SOD、ATP酶的活性以及纠正心肌缺血时血管活性物质释放的失衡而发挥对心肌和血管内皮细胞的保护作用。

补肾活髓通络颗粒对非重型再生障碍性贫血患者骨髓基质细胞FGF-6 mRNA表达的影响

目的观察补肾活髓通络颗粒治疗非重型再生障碍性贫血(NSAA)的疗效,及其对骨髓基质细胞成纤维细胞生长因子-6(FGF-6)mRNA表达的影响。方法将61例NSAA患者随机分成观察组30例和对照组31例,分别给予补肾活髓通络颗粒和再造生血片治疗,6个月为一疗程,以30例健康人作为正常对照组。观察NSSA患者治疗前后主要症状积分、疗效判定及外周血象的变化,采用原位杂交技术检测治疗前后骨髓基质细胞中FGF-6 mRNA的表达变化。结果观察组总有效率为76.67%,对照组为63.93%,两组比较有统计学差异(P<0.01)。观察组主要症状积分及外周血象明显改善,临床疗效高于对照组(P均<0.05)。NSAA患者的FGF-6 mRNA表达水平低于正常对照组(P<0.05),治疗后观察组和对照组FGF-6 mRNA表达水平提高(P<0.05或<0.01),但观察组高于对照组(P<0.05)。结论补肾活髓通络颗粒能明显改善NSAA患者的中医临床症状和外周血象,调节骨髓基质细胞中FGF-6mRNA的表达水平,通过影响骨髓基质细胞的增殖和分化,促进骨髓微循环改善及骨髓造血功能恢复。

补肾活髓通络颗粒对非重型再生障碍性贫血患者血清成骨生长肽表达的影响

目的:探讨补肾活髓通络颗粒对非重型再生障碍性贫血(NSAA)血清成骨成生长肽表达水平(OGP)的影响。方法:采用酶联免疫吸附法(ELISA)对36例NSAA患者(观察组)治疗前及经补肾活髓通络颗粒治疗后血清OGP表达水平进行检测,并与18例健康人(对照组)相比较。结果:治疗前观察组血清OGP明显低于对照组(P<0.05),治疗后明显高于治疗前,但仍低于对照组。结论:补肾活髓通络颗粒可以升高NSAA患者血清OGP表达水平;血清OGP表达水平增高可作为NSAA治疗有效的一项指标;血清OGP在NSAA中呈低表达,可通过影响造血微环境而影响造血干细胞的增殖和分化,参与NSAA的发生和发展。

英夫利昔单抗和补肾通痹泰颗粒剂治疗强直性脊柱炎的疗效观察

目的：探讨英夫利昔单抗和补肾通痹泰颗粒剂治疗强直性脊柱炎的临床疗效。方法：选取2009年3月-2014年4月我院收治的强直性脊柱炎患者45例,随机分成两组：观察组和对照组,观察组患者23例,对照组患者22例,对照组单纯注射英夫利昔单抗进行治疗,观察组在注射英夫利昔单抗的基础上加服补肾通痹泰颗粒剂,观察对比两组治疗效果和用药效果。结果：经过观察对比,观察组治疗有效率明显高于对照组。对照组有18例患者停药,停药率为81.8%,其中10例半年内停药,占55.56%,6例1年内停药,占33.33%,2例2年后内停药,占11.11%,观察组有21例患者停药,停药率为91.3%,其中12例半年内停药,占57.14%,6例1年内停药,占28.57%,3例2年内停药,占14.29%,差异具有统计学意义（P〈0.05）。观察组疾病复发率为4.35%,感染发生率为0.0%,与对照组的18.18%、13.64%比较,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论：采取英夫利昔单抗和补肾通痹泰颗粒剂共同治疗强直性脊柱炎可以大大提高治疗有效率,降低感染率,效果显著,值得临床推广。

补气通阳颗粒改善血管内皮功能的临床研究

目的探讨补气通阳颗粒对血管内皮功能的影响。方法将120例冠心病心绞痛病人不具备或者病人拒绝介入支架植入术者随机分为补气通阳颗粒组（治疗组61例）及复方丹参滴丸（对照组59例），分别用补气通阳颗粒和复方丹参滴丸治疗三个月观察比较。结果补气通阳颗粒组血清一氧化氮（NO）含量明显增加，血清内皮素（ET）水平降低，肱动脉舒张功能改善，与复方丹参滴丸组比较，两组有显著性差异。结论补气通阳颗粒有效改善血管内皮功能。

补气通阳颗粒治疗冠心病心绞痛61例临床观察

目的:探讨补气通阳颗粒治疗冠心病心绞痛的临床疗效。方法:将120例冠心病心绞痛患者不具备介入条件或者拒绝介入支架植入术者随机分为治疗组61例和对照组59例,分别用补气通阳颗粒和复方丹参滴丸治疗3个月,观察疗效。结果:治疗组临床疗效明显优于对照组;血清一氧化氮(NO)含量明显增加,血清内皮素(ET)水平降低,肱动脉直径及血流速度治疗前后变化明显,与对照组比较,两组有显著性差异。结论:补气通阳颗粒治疗冠心病心绞痛优于活血化瘀制剂。

补肾通痹泰颗粒联合麝香海马追风膏外敷治疗膝骨性关节炎的疗效观察

【目的】观察补肾通痹泰颗粒联合麝香海马追风膏外敷治疗膝骨性关节炎的临床疗效。【方法】将60例膝骨性关节炎患者随机分为治疗组与对照组,每组各30例。对照组给予硫酸氨基葡萄糖胶囊治疗,治疗组给予补肾通痹泰颗粒联合麝香海马追风膏外敷治疗,2组均以治疗7 d为1个疗程,共治疗6个疗程。观察2组治疗前后骨关节炎指数(WOMAC)评分、疼痛视觉模拟评分(VAS)和中医证候评分的变化情况,评价2组的临床疗效及安全性。【结果】(1)经6个疗程治疗后,治疗组总有效率为90.0%,对照组为66.7%,治疗组疗效优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。(2)治疗后,2组患者的WOMAC评分、VAS评分及中医证候评分均较治疗前明显降低(P<0.05),且治疗组对WOMAC评分、VAS评分及中医证候评分的降低作用均优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。(3)安全性评价:治疗过程中,2组患者均未出现明显不良反应。【结论】补肾通痹泰颗粒联合麝香海马追风膏外敷治疗膝骨性关节炎,具有较好疗效,能减轻患者疼痛,改善关节功能,且安全可靠。

基于网络药理学和实验验证探讨补气通络颗粒治疗脑梗死的作用机制

目的本研究采用网络药理学与实验验证探讨补气通络颗粒(以下简称“BQTL”)治疗脑梗死的潜在靶点、作用机制及物质基础。方法通过TCMSP数据库及文献检索获得BQTL活性成分及靶点;利用GeneCards和OMIM数据库获取脑梗死的疾病靶点,将疾病靶点与BQTL成分靶点取交集得到潜在靶点,使用Cytoscape 3.9.0构建“药物-活性成分-潜在靶点”网络;通过STRING11.0数据库构建蛋白质-蛋白质相互作用网络;利用Metascape平台对潜在靶点进行富集分析。根据网络药理学结果进行实验验证,组别设置为正常组、模型组、BQTL低剂量组、BQTL中剂量组、BQTL高剂量组,除正常组外,其余组制备短暂性大脑中动脉闭塞(transient middle cerebral artery occlusion,tMCAO)模型。正常组和模型组予以生理盐水灌胃,BQTL低、中、高剂量组分别以1.35、2.7、5.4 g/kg浓度的中药灌胃,每天灌胃1次,连续7 d。通过HE染色观察大鼠神经元形态及数目,使用ELISA试剂盒检测大鼠血浆中TNF-α和ICAM1的含量。结果筛选后得到BQTL活性成分91个,主要包括柚皮素、芒柄花素、原儿茶酸等;治疗脑梗死的潜在靶点259个,主要包括ICAM1、TNF、EGFR、TP53、VCAM1、IL-6等;调控这些核心靶点的信号通路主要富集在PI3K-AKT、MAPK、HIF-1等多条信号通路中。动物实验结果显示,BQTL能够改善脑梗死后神经元死亡及丢失,同时能下调炎症因子TNF-α及ICAM1的表达。结论BQTL通过多靶点、多途径抑制炎症反应和细胞凋亡,揭示了BQTL治疗脑梗死的潜在靶点、作用机制及物质基础,为临床应用提供参考。

补气活血通塞颗粒治疗慢性溃疡性结肠炎临床观察

目的:观察补气活血通塞颗粒治疗慢性溃疡性结肠炎的临床疗效。方法:将60例患者随机分为2组各30例。对照组口服柳氮磺胺吡啶治疗;治疗组在对照组基础上加服补气活血通塞颗粒口服。疗程4周,疗程结束后进行疗效评价。结果:治疗组治愈12例,显效8例,有效6例,无效4例,有效率86.67%;对照组治愈7例,显效3例,有效7例,无效13例,有效率56.67%。2组比较,差异有显著性意义(P<0.05)。2组治疗后各项症状积分均有改善,与治疗前比较,差异有显著性意义(P<0.05),2组治疗后各项症状积分比较,差异有显著性或非常显著性意义(P<0.05,P<0.01)。结论:补气活血通塞颗粒治疗慢性溃疡性结肠炎具有明显疗效。

HPLC法测定补虚通瘀颗粒中紫丁香苷的含量

目的:本文采用HPLC法测定补虚通瘀颗粒中紫丁香苷的含量。方法:采用超声提取方法提取样品,提取溶剂为甲醇,分析用色谱柱是以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱,以水-甲醇为流动相,采用不同比例洗脱,流速为每分钟1毫升,265纳米为检测波长。结果:紫丁香苷的线性良好,重复性试验中紫丁香苷的相对标准偏差分别为1.5%;回收率为0.9%。结论:本方法适用于补虚通瘀颗粒中紫丁香苷的含量测定。

补肾通痹泰颗粒联合麝香海马追风膏治疗膝骨关节炎临床研究

目的:观察补肾通痹泰颗粒联合麝香海马追风膏治疗膝骨关节炎的临床疗效。方法:将膝骨关节炎患者100例按随机数字表法分为2组,对照组50例采用补肾通痹泰颗粒治疗;观察组50例在对照组的基础上联合麝香海马追风膏外敷治疗。比较2组治疗前后疼痛视觉模拟评分法(VAS)评分、膝关节功能评分量表(Lysholm)评分、膝关节西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数量表(WOMAC)评分及炎症因子白细胞介素-1β(IL-1β)、一氧化氮(NO)、白细胞介素-1(IL-1)、白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的变化情况。结果:治疗后,2组VAS评分均较治疗前明显降低(P<0.05),Lysholm评分较治疗前明显升高(P<0.05);且观察组2项评分改善较对照组更显著(P<0.05)。治疗后,2组关节日常功能、疼痛、僵硬评分及总评分均较治疗前明显降低(P<0.05),且观察组各项评分均低于对照组(P<0.05)。治疗后,观察组血清IL-1β水平较治疗前明显升高(P<0.05),血清NO、IL-1、IL-6、TNF-α水平明显降低(P<0.05);且观察组各项指标改善较对照组更显著(P<0.05)。结论:补肾通痹泰颗粒联合麝香海马追风膏治疗膝骨关节炎能缓解关节炎症反应,改善关节功能,减轻疼痛,疗效优于单用通痹泰颗粒治疗。

正交设计法优化补肾通痹颗粒提取工艺

目的优化补肾通痹颗粒的提取方法。方法使用正交设计法,将延胡索乙素含量和槲皮素、原儿茶醛薄层斑点作为考察指标,选择最佳提取补肾通痹颗粒的工艺。结果最佳提取补肾通痹颗粒工艺为:中等粒度醋延胡索,50%乙醇,溶剂量8倍,提取2次,高温下进行减压浓缩。结论筛选的该种补肾通痹颗粒提取工艺稳定且可行。

健脾补肾通络颗粒联合糖皮质激素治疗脾肾阳虚型重症IgA肾病随机、双盲、对照的多中心研究

目的探讨健脾补肾通络颗粒配合糖皮质激素治疗脾。肾阳虚型LeeⅢ级及以上IgA肾病患者的有效性及安全性。方法采用多中心、随机、双盲、对照的研究方法。入选病例来自2011年1月至2012年2月在上海4个中心就诊的120例病理表现为LeeⅢ级及以上、中医辨证为脾肾阳虚证的IgA肾病患者。随机分为试验组和对照组，试验组用健脾补肾通络颗粒联合泼尼松；对照组用中药安慰剂颗粒联合泼尼松；两者病例数为1：1。根据患者体重、肾功能状况，口服泼尼松的起始剂量为40～60mg／d，共服用8—12周；其后每两周减5mg，减至30mg／d；再改为每月减5mg，约治疗9个月停服。健脾补肾通络颗粒由黄芪、制黄精、杜仲、夏枯草、炒蒺藜、仙灵脾、茯苓、炒僵蚕、丹参等成分组成，疗程共48周。分别在0．4、12、24、36、48周进行随访，主要观察指标为估算的肾小球滤过率（eGFR），次要观察指标为中医证候变化、血肌酐、24h尿蛋白定量。同时观察不良事件的发生情况。运用混合模型进行重复测量资料分析方法比较各疗效指标变化趋势的差别，P值〈0．05被认为差异有统计学意义。结果最终完成病例数103例，试验组55例，对照组48例。48周时，主要疗效指标：eGFR试验组及对照组较基线均呈升高趋势（t=4．84，2．37；P〈0．05），治疗至24周时试验组eGFR即大于对照组，至48周时eGFR较基线升高差值，试验组明显高于对照组，差异有统计学意义（F=14．39，P〈0．05）。次要疗效指标，中医证候积分、24h尿蛋白量，试验组及对照组均较基线水平下降（t=一12．1，一8．6；P〈0．05）；中医证候积分较基线水平下降差值，试验组高于对照组，差异有统计学意义（F=106．76，P〈0．05）；24h尿蛋白量较基线水平下降差值，对照组高于试验组，差异有统计学意义（F=46．24，P〈0．05）。试验组血清肌酐水平较基线明显下降，差异有统计学意义（t=一4．34，P〈0．05），对照组血清肌酐较基线下降幅度较小，差异无统计学意义（t=一1．12，P〉0．05）。中医证候治疗总有效率试验组为83．33％（50／60），对照组为63．33％（38／60），差异有统计学意义（z2=17．85，P〈0．05）。共出现不良事件14例，试验组5例（5／60，8．3％），对照组9例（9／60，15％），两组比较差异无统计学意义（，=1．294，P=0．255）。结论对脾肾阳虚型LeellI级及以上IgA肾病患者，健脾补肾通络颗粒联合糖皮质激素治疗在改善肾功能及减轻临床症状方面较单独使用糖皮质激素治疗疗效更佳，且有更好的安全性。