口腔速崩片的研制与评价

目的 :研制及评价口腔速崩片。方法 :选用微晶纤维素 (MCC)和低取代羟丙基纤维素 (L HPC)作为崩解剂 ,通过湿法制粒压片工艺制备口腔速崩片。并考察速崩片的性质 ,如硬度、润湿时间、吸水率、崩解时间来初步阐明其润湿及崩解的特性。此外 ,选用萘普生为模型药物 ,考察其含量对崩解时间的影响及润滑剂硬脂酸镁的含量对崩解时间的影响 ,同时也测定了速崩片在口腔内的崩解时间。结果 :当MCC/L HPC的比例从 3∶7至 9∶1时 ,其体外崩解时间均在 10s以内 ,体内崩解时间均在 3 0s以内。随着萘普生和硬脂酸镁的含量增大 ,其崩解时间相应延长 ,但也都在 3 0s以内。结论 :当MCC/L HPC的比例为 9∶1时 ,崩解时间最短 ,润湿时间最短。疏水性药物萘普生和疏水性润滑剂硬脂酸镁的含量分别增大至 5 0 %和 5 %时 ,其崩解时间分别在 13s和 2 8s以内 ,仍具有速崩片 (在 3 0s内崩解 )的特性。

口腔速崩片的研制

目的 :研制、开发口腔速崩片。方法 :以崩解时限和溶出度为指标筛选确定处方和工艺。结果 :制得的口腔速崩片能在20s内完全崩解 ,5min的药物累积溶出度达到99 %。结论 :采用国内现有设备 。

反相高效液相色谱法测定甲磺酸酚妥拉明速崩片的含量

目的： 建立１ 种用高效液相色谱检测甲磺酸酚妥拉明速崩片含量的方法。方法： 用ＹＷＧ－ Ｃ１８ 柱为固定相。０－０１ ｍｏｌ·Ｌ－ １ 磷酸［含０－１３％ （ｖ／ｖ） 三乙胺］ － 乙腈（３０∶７０） 为流动相， ＵＶ 检测波长２７８ ｎｍ 。结果：该方法甲磺酸酚妥拉明回收率为１００－９ ％ ， ＲＳＤ 为０－５ ％ （ｎ ＝６） 。结论： 该法准确可靠， 专一性强， 能满足制剂质量标准的要求。

硝酸甘油口腔速崩片与市售含片药效学比较

目的:评价硝酸甘油口腔速崩片与市售含片的药效学。方法:制备与市售含片含量相同的硝酸甘油口腔速崩片,并比较两者对受试者舒张压、心率的影响。结果:服药后3min内,硝酸甘油口腔速崩片的显效速度明显快于市售含片,两者比较具有显著性差异(P<0 .05)。结论:硝酸甘油口腔速崩片的药效与市售含片比较更迅速,更适合急症冠心病患者服用。

黄花倒水莲口腔速崩片的制备及体外溶出行为考察

目的:制备黄花倒水莲口腔速崩片并考察其体外溶出行为。方法:采用粉末直接压片制备速崩片。以崩解时限为评价指标,通过单因素及正交试验对处方中填充剂甘露醇与崩解剂微晶纤维素用量比、药材浸膏加入量、润滑剂硬脂酸镁加入量等影响因素进行考察。通过体外溶出度试验(以水为溶出介质,桨法)对优化后处方所制速崩片的溶出效果(以远志皂苷元为对照品)进行评价。结果:最优处方为药材浸膏加入量15%、甘露醇与微晶纤维素用量比1.5∶1、硬脂酸镁加入量1.0%;所制片剂崩解时限为(31±4)s、硬度为(3.4±0.2)kg、脆碎度为(0.23±0.07)%(RSD均小于0.11%,n=3);5 min内总皂苷累积溶出度达到90%以上,溶出参数T_(50)=0.84 min、T+d=1.77 min。结论:制备的黄花倒水莲口腔速崩片在水溶液中可快速崩解和溶出。

压片法制备口腔速崩片的因素考察

目的:研制口腔速崩片,为国内口崩片的设计和制备提供参考及思路。方法:以崩解时限为指标考察影响速崩片的因素。结果:崩解剂、润滑剂的种类、用量、压片的压力等对速崩片的崩解时限有影响。结论:采用国内现有设备,运用适宜的赋形剂及工艺可制出合格的口腔速崩片。

口腔速崩片的研究进展

目的:介绍口腔速崩片的特点、辅料及制备工艺的研究进展,并对口腔速崩片存在的问题及开发利用进行探讨,为我国开展药物新剂型研究提供参考。方法:参阅国内外有关论文、综述、专利文献,进行分析总结。结果:口腔速崩片的开发利用为老人及婴幼儿等特殊人群的用药问题提供了新的方法。结论:口腔速崩片作为近年来发展较快的一种新剂型,具有广阔的应用前景。

黄芪有效部位口腔速崩片的研制及其质量评价

目的:研究黄芪有效部位口腔速崩片的制备工艺,并对其进行质量评价。方法:采用研究法对黄芪有效部位提取物进行掩味;采用正交设计筛选黄芪有效部位口腔速崩片的处方并考察片剂质量。结果:明胶:黄芪有效部位提取物=4∶1,添加30%的甘露醇、5%的甜蜜素为较佳的掩味方法,口感良好;所得优化处方为:交联羧甲基纤维素钠8%、柠檬酸0.5%、吐温-80:0.03%、微粉硅胶1%、硬脂酸镁0.5%,所得片剂30 s内完全崩解,3 m in释药85%以上。结论:黄芪有效部位口腔速崩片制备工艺合理可行,其质量及格。

硝酸甘油口腔速崩片的研制及其药效学的初步评价

目的研制及评价硝酸甘油口腔速崩片。方法采用适宜的湿法制粒工艺制备硝酸甘油口腔速崩片,并对其性状、重量差异、崩解时限、含量、稳定性等进行检测。通过8例健康自愿受试者含服硝酸甘油舌下片0.5mg,比较了硝酸甘油口腔速崩片与市售片对受试者的心率(HR)、舒张压(DBP)的影响。结果在性状、重量差异、含量等符合规定情况下,硝酸甘油口腔速崩片与市售片的崩解时间(分别为1.98 s,74.0 s)之间有显著性差异(P<0.01)。服药后3m in之内,硝酸甘油口腔速崩片的显效速度(对心率的增高和舒张压的降低)明显快于市售片,两者之间亦有显著性差异(P<0.05)。结论硝酸甘油口腔速崩片的速崩特性有利于药物的快速吸收,从而对急症冠心病心绞痛患者的自救具有显著性意义。

口腔速崩片的研究进展

目的:综述口腔速崩片的研究进展。方法:通过查阅国内外文献,从ODT的特点、辅料选择、制备工艺及开发利用等方面进行综述。结果:ODT具有特殊的剂型特点,需要选择适宜的辅料,经特殊工艺制备而成。结论:ODT制剂是当前非常有开发利用前景的口腔用固体剂型。

卡马西平口腔速崩片处方筛选和制备工艺研究

目的为了方便老人、儿童和吞咽困难的患者服药,提高卡马西平的生物利用度,优化处方制备卡马西平口腔速崩片(CBZ-ODT)。方法筛选恰当的崩解时间测定方法,以崩解时间和口感为主要评价指标,通过实验选择最佳制备工艺及配方,并通过单因素试验选取对崩解时间影响大的成分的含量为变量进行三因素四水平的L16(43)正交试验设计,确定最优处方。结果采用全粉末直接压片法,用乳糖作为填充剂,硬脂酸镁做为润滑剂,交联羧甲基纤维素钠(CCNa)作为崩解剂,以崩解时间、硬度和口感为评价指标筛选出最佳处方组合压制三批卡马西平口腔速崩片,片面光洁圆整,无斑点,经测试,崩解时间在(21±3)s。结论采用全粉末直接压片法压片,工艺简单且能满足要求。采用崩解仪改良法测量崩解时间更为接近于人体口腔内的测定结果,所制备的卡马西平口腔崩解片崩解时间短,硬度适中,口感好,具备临床应用价值。

盐酸左旋沙丁胺醇口腔速崩片的研制

目的:研制盐酸左旋沙丁胺醇口腔速崩片。方法:采用正交设计法对盐酸左旋沙丁胺醇口腔速崩片处方进行筛选。结果:确定最佳处方为:微晶纤维素和低取代羟丙甲纤维素最佳配比为4:1的混合物用量为40%,交联聚乙烯吡咯烷酮用量10%,阿斯巴甜用量4%,柠檬酸用量6%。结论:盐酸左旋沙丁胺醇口腔速崩片能快速崩解,且释放迅速,口感舒适。

氢氯噻嗪口腔速崩片的制备工艺研究

目的制备氢氯噻嗪口腔速崩片。方法采用粉末直接压片工艺,以崩解时限、压缩度、流动性常数a和填充性常数b为指标筛选处方。结果以优选处方制备的氢氯噻嗪口腔速崩片在口腔20s内能完全崩解,粉末流动性和填充性较好,而且20min内药物的累积溶出度达100%。结论采用国内现有的简单设备,选择合适的处方和辅料,采用粉末直接压片工艺可制出流动性和充填性较好的氢氯噻嗪口腔速崩片。

复方酪萨维口腔速崩片中冰片β-环糊精包合物制备工艺

目的:研究复方酪萨维口腔速崩片中冰片β-环糊精包合物的最佳工艺。方法:采用正交试验设计,以龙脑的包合率和包合物收率为评价指标,优选最佳工艺条件。结果:最佳包合工艺为:冰片与β-环糊精质量比1:6,β-环糊精与加水量比1:10,包合温度40℃,包合时间1 h。结论:该制备工艺简便、合理、可行。

复方双氯酚酸口腔速崩片的制备工艺研究

口腔速崩片是指服用后能在口腔快速崩解的固体制剂,是近十几年研究开发的新型固体速释制剂,已成为药剂领域中的研究热点.该剂型关键在于选择合适的快速崩解剂,使得制成的片剂既有一定的硬度,又有一定的疏松度,能在口腔中15S内迅速崩解成细颗粒,不需用水即可完成服药过程.

盐酸小檗碱口腔速崩片的研制

研制盐酸小檗碱口腔速崩片.采用冷冻干燥法制得盐酸小檗碱口腔速崩片,考察其崩解性能.研制的盐酸小檗碱口腔速崩片崩解时间小于30 s,20 min的累积释药量大于80%,外形完整光滑.研制的盐酸小檗碱口腔速崩片具有良好的外形、崩解特性和释药性能.