生姜速效滴丸的制备及其质量控制

目的制备并测定生姜速效滴丸中总姜酚的含量,以控制其有效成分姜酚类物质。方法以PEG 4000和PEG6000为(1∶2)基质,液体石蜡为冷凝液,将从鲜姜中提取纯化后的姜辣素制备成滴丸;以6-姜酚为对照品,采用铁氰化钾-三氯化铁比色法测定总姜酚,测定波长为680 nm。结果滴丸圆整度、硬度好,重量差异和溶散时限均符合规定。6-姜酚溶液浓度在25.6～320.0μg/mL浓度范围内,线性关系良好。总姜酚平均含量为2.22 mg/粒。结论本制备方法简便可行,可用于测定鲜姜滴丸中的总姜酚含量。

“建昌帮”四制香附有效组分速效滴丸制备工艺研究

目的：研究并探讨＂建昌帮＂四制香附有效组分速效滴丸的制备工艺。方法：以水溶性速释基质、冷凝剂、药物与基质比例、基质种类、药液温度及冷却液温度等为考察因素,以滴丸硬度、圆整度、成型率、溶散时限、丸重差异等为考察指标,采用单因素和正交试验相结合的考察方法对建昌帮四制香附有效组分速效滴丸制备工艺进行研究。结果：最终确定的制备工艺为以PEG-4000和PEG-6000的混合物作为基质,药物基质比为1∶4.1,滴制温度为90~98℃之间,滴距为11cm。结论：所制备的速效滴丸具有制备简单、滴丸成型好、硬度良好及载药量适中等优点,结果科学合理,为＂建昌帮＂四制香附的临床推广应用奠定了基础。

速效心痛滴丸的成型工艺设计研究

目的 :确立速效心痛滴丸 (牡丹皮 ,川芎 ,冰片 )的最佳成型工艺。方法 :采用正交试验法 ,从基质 ,冷却剂的种类 ,提取物与基质的用量配比等方面进行优选。结果 :根据实验确定的最优工艺制成的滴丸 ,符合《中国药典》(2 0 0 0年版 )的规定。结论 :此工艺适合大生产。

速效心痛滴丸对家兔实验性动脉粥样硬化的干预作用

目的:研究速效心痛滴丸调理血脂、改善血液流变性及抗动脉粥样硬化的作用特点。方法:用高脂饲料喂养家兔8周复制实验性动脉粥样硬化模型;模型家兔分别灌胃速效心痛滴丸54mg·kg-1,108mg·kg-1,216mg.kg-1和阳性对照药(速效救心丸64mg·kg-1),模型组和空白组灌胃等量0.5%羧甲基纤维素钠(0.5%CMC-Na),每日1次,共治疗给药4周。采用酶法检测家兔血清TC,TG和HDL;血液黏度计测定全血和血浆黏度;离心法测红细胞压积;图像分析仪测主动脉斑块面积。结果:速效心痛滴丸各剂量组均能降低TC,TG和LDL水平,且作用优于速效救心丸组;速效心痛滴丸(216mg·kg-1)可明显提高HDL水平;速效心痛滴丸各给药组均能降低全血和血浆黏度、红细胞压积、减轻主动脉斑块面积,与速效救心丸组比较,速效心痛滴丸(216mg·kg-1)缩小主动脉斑块面积的作用更明显。结论:速效心痛滴丸对实验性动脉粥样硬化家兔的血脂水平、血液流变性和主动脉斑块形成均有不同程度的改善作用,在降低TC,TG,LDL水平和缩小主动脉斑块面积方面的作用较速效救心丸更显著。

速效心痛滴丸对急性心肌梗死患者心血管事件发生的影响

目的评价急性心肌梗死(AMI)患者经皮冠脉支架置入术(PCI)后联合速效心痛滴丸,观察其对心血管事件的影响。方法纳入2011年1月至2013年6月确诊AMI并接受PCI治疗的患者96例,随机分为对照组(n=48)和治疗组(n=48),对照组行常规术后治疗,治疗组在对照组治疗方案的基础上加用速效心痛滴丸(7粒,tid),观察两组180 d后心血管事件(包括心绞痛、心功能不全、再发心肌梗死和心源性猝死)的发生情况是否存在统计学差异。结果随访期间,治疗组较对照组心功能不全与心绞痛发生率降低,差异有统计学意义(P<0.05),随访结束心功能获得明显改善;两组均无再发心肌梗死或心源性猝死。结论 AMI患者PCI术后常规治疗方案的基础上联合应用速效心痛滴丸,可降低心血管事件发生风险。

速效心痛滴丸治疗PCI/CABG术后不稳定型心绞痛的疗效观察

目的探讨速效心痛滴丸治疗PCI/CABG术后不稳定型心绞痛的临床疗效,并与消心痛片剂作对比。方法选取96例PCI/CABG术后不稳定型心绞痛患者,随机平均分为两组,消心痛组和速效心痛滴丸组。两组均常规使用β受体阻滞剂、抗血小板、他汀类及长效硝酸酯类药物。在此基础上,第一组加服消心痛片(消心痛组);第二组加服速效心痛滴丸(速效心痛滴丸组)。两组疗程均为4周。对比两组治疗前,治疗后2周、治疗后4周心肌缺血发作频率、发作时间及静息心电图ST-T改变,药物不良反应等参数。结果速效心痛滴丸组与消心痛组相比,心绞痛症状缓解以及心电图变化的显效率、有效率、无效率和总有效率有统计学意义(P<0.05)。不良反应中头痛、心动过速、腰部不适、口唇麻木及不良反应总数有统计学意义(P<0.01)。结论速效心痛滴丸缓解心绞痛症状对心电图的改善均高于传统治疗心绞痛药物消心痛。

速效心痛滴丸对不稳定型心绞痛患者心率变异性和QT离散度的影响

目的 探讨速效心痛滴丸治疗不稳定型心绞痛的效果及其对患者心率变异性和QT离散度的影响。方法选取201 1年6月2014年6月在本院就诊的132例不稳定型心绞痛患者作为研究对象,随机分成对照组和观察组,各66例。对照组给予酒石酸美托洛尔片等常规治疗,观察组在对照组的基础上同时联合应用速效心痛滴丸治疗,比较两组的效果。结果 观察组的总有效率为92.4%,显著高于对照组的71.2%,差异有统计学意义（P〈0.01）。观察组治疗后的心绞痛发作次数、硝酸甘油片用量显著少于对照组,差异有统计学意义（P〈0.01）。观察组治疗后的心率变异性参数（RMSSD、SDNN、SDANN、PNN50）显著高于对照组,差异有统计学意义（P〈0.01）。观察组治疗后的QTd、QTcd显著低于对照组,差异有统计学意义（P〈0.01）。结论 速效心痛滴丸治疗不稳定型心绞痛疗效确切,能够显著改善患者的心率变异性,调节患者的QT离散度。

速效心痛滴丸治疗冠心病心绞痛98例疗效观察

目的观察速效心痛滴丸治疗冠心病心绞痛的短期疗效。方法 187例患者随机分为治疗组(98例)与对照组(89例)。治疗组在西医治疗基础上给予速效心痛滴丸含服,每次5粒,每日3次。对照组在西医治疗基础上给予复方丹参片口服,每次3片,每日3次。2周为1个疗程,观察治疗前后临床症状、心绞痛发作频率和持续时间、心电图变化及硝酸甘油用量。结果治疗组可明显缓解冠心病心绞痛患者症状,减轻心绞痛程度,改善心电图,减少硝酸甘油用量,其疗效优于对照组(P<0.05)。结论速效心痛滴丸短期治疗冠心病心绞痛效果优于复方丹参片。

速效心痛滴丸对动脉粥样硬化家兔急性心肌缺血保护作用的研究

目的:研究速效心痛滴丸对冠心病心绞痛的治疗作用。方法:家兔喂饲高脂饲料8周形成动脉粥样硬化模型,动物分成正常组、模型组、速效救心丸阳性对照组和速效心痛滴丸低、中、高剂量组,分别灌胃给药4周。第4周末除正常组外,各组家兔注射垂体后叶素制作急性心肌缺血模型,描记家兔Ⅱ导联心电图;酶法检测血清TC、TG、HDL、CK、CK-MB、LDH;图像分析仪测定主动脉斑块面积,显微测量主动脉内膜中膜厚度并计数内膜单位面积内泡沫细胞数。结果:各用药组家兔心电图有明显改善;血清CK、CK-MB、LDH水平明显降低;血清TC、TG、LDL水平明显降低,心痛滴丸各组作用优于速效救心丸组;速效心痛滴丸大剂量可升高血清HDL水平;缩小主动脉斑块面积,降低主动脉内膜厚度和内膜单位面积内泡沫细胞数。结论:速效心痛滴丸对动脉粥样硬化家兔急性心肌缺血具有保护作用,且对冠心病的动脉粥样硬化病因具有改善作用。

速效心痛滴丸治疗冠心病心绞痛的临床观察

目的应用速效心痛滴丸治疗冠心病急性冠脉综合征(ACS)经皮腔内冠状动脉介入治疗(PCI)术后心绞痛患者,探讨其对心绞痛的疗效和安全性。方法采用治疗前后自身对照方法予以速效心痛滴丸口服,每次10粒,每日服用3次,疗程为4周。结果治疗后心绞痛发作频率、持续时间、疼痛程度等比治疗前有明显改善,心电图ST-T缺血改变治疗前后也有统计学意义。结论速效心痛滴丸治疗冠心病ACS患者PCI后心绞痛,疗效确切,安全性好。

速效心痛滴丸治疗心绞痛90例疗效观察

2002年1月-2006年10月我院应用速效心痛滴丸治疗冠心病心绞痛患者90例，现报告如下。 1资料与方法 1．1一般资料 所有病例均来自我院2002年1月-2006年10月，心血管门诊和住院病人共90例，被确诊为冠心病心绞痛，均有心绞痛发作史和缺血性ST—T的改变，诊断标准依据1979年9月上海心血管会议制定的诊断标准，

速效心痛滴丸与硝酸酯类药物在心绞痛治疗中的对比分析

目的观察与对比分析速效心痛滴丸与硝酸酯类药物治疗心绞痛的效果。方法选取109例心绞痛患者且将其分为两组,即速效心痛滴丸组(试验组)和硝酸酯类药物组(即对照组),给予两组患者相应治疗措施且对其效果和不良反应进行观察,同时对所得数据进行统计学处理与分析。结果治疗1个疗程时速效心痛滴丸与硝酸酯类药物临床疗效及心电图改善无明显差异(P>0.05),而在治疗2～3个疗程后速效心痛滴丸效果明显优于硝酸酯类药物(P<0.05)且速效心痛滴丸不良反应占16.4%、硝酸酯类药物不良反应占40.7%。结论速效心痛滴丸与硝酸酯类药物治疗心绞痛效果显著,但速效心痛滴丸远期效果优于硝酸酯类且不良反应发生率较低。

速效心痛滴丸对原发性高血压患者血清CRP水平及血脂水平的影响

目的观察速效心痛滴丸对原发性高血压患者血清CRP及血脂水平的影响。方法将原发性轻中度高血压患者100例随机分为2组,对照组给予氨氯地平(络活喜)5 mg口服,每日1次;治疗组在口服氨氯地平的基础上加服速效心痛滴丸5丸,每日3次。2组均治疗8周后比较血压、血清CRP及血脂水平。结果 2组患者治疗8周时血压值均降至正常范围;与对照组相比,治疗组血压、CRP水平、总胆固醇、低密度脂蛋白下降更显著。结论速效心痛滴丸用于治疗轻中度原发性高血压患者,能显著降低CRP水平及总胆固醇、低密度脂蛋白,且有显著的辅助降压作用,不良反应轻微。

速效心痛滴丸微生物限度检查方法学验证

目的:建立速效心痛滴丸微生物限度检查法。方法:以3株细菌、2株真菌对速效心痛滴丸进行了微生物限度检查方法的验证试验。结果:试验组金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌采用薄膜过滤法(冲洗量300mL)回收率为86%以上;白色念珠菌、黑曲霉菌采用常规法回收率为75%以上;控制菌检查试验组采用500mL以上增菌培养基,可检出大肠埃希菌。结论:经验证速效心痛滴丸采用薄膜过滤法检查细菌,常规法检查霉菌、酵母菌,培养基稀释法检查控制菌。

HPLC法测定速效心痛滴丸中芍药苷含量

目的：建立高效液相色谱法（HPLC）测定速效心痛滴丸中芍药苷的含量。方法：采用phenomenex luna—C_18（250mm×4．6mm，5μm）色谱柱；以乙腈-0．1％磷酸溶液（15：85）为流动相；检测波长为230nm。结果：芍药苷在0．0310272～3．10272μg范围内线性良好，平均回收率为99．46％，RSD为0．46％（n=6）。结论：本方法可用于速效心痛滴丸的质量控制。

速效心痛滴丸治疗冠心病稳定型心绞痛气滞血瘀证30例疗效观察

目的观察速效心痛滴丸对气滞血瘀型冠心病心绞痛的临床疗效。方法选择符合气滞血瘀型冠心病患者60例,随机分为治疗组和对照组,分别观察治疗前和治疗后4周的心绞痛发作次数、程度、心电图变化。结果治疗组在改善心绞痛方面显著优于对照组,具有显著性差异(P<0.05),而在改善心电图方面无显著性差异。结论速效心痛滴丸可减少冠心病心绞痛发作次数,减轻疼痛程度。

速效心痛滴丸联合单硝酸异山梨酯抗稳定型心绞痛疗效观察

目的探讨速效心痛滴丸与单硝酸异山梨酯合用治疗冠心病心绞痛疗效。方法104例冠心病心绞痛患者按随机数字表法随机分为治疗组和对照组，各52例。治疗组给予速效心痛滴丸6粒X3次／d，舌下含服，单硝酸异山梨酯60mg／d，口服；对照组只给予单硝酸异山梨酯60mg／d。连续服用4周。分别观察并记录2组治疗前后的临床症状、心电图的差别。结果临床症状有效率治疗组为92．3％（48／52），对照组为73．1％（38／52），组间差异有统计学意义（X2=8．661，P〈0．05）；心电图有效率治疗组为84．6％（44／52），对照组为61．5％（32／52），组间比较差异有统计学意义（r=7．506，P〈0．05）。结论速效心痛滴丸与单硝酸异山梨酯合用能够有效地改善冠心病心绞痛患者的临床症状及心电图。

速效心痛滴丸中冰片与丹皮酚的含量测定

目的 :建立速效心痛滴丸中冰片、丹皮酚的含量测定方法。方法 :气相色谱法 ,3mm× 3 .1m玻璃柱 ,10 %PEG 2 0MchromosorbW AWDMCS (6 0 - 80目 ) ,柱温采用程序升温 ,进样口温度 2 40℃ ,FID检测器 ,氮气为载气。结果 :平均回收率为 99.5 % (冰片 )和 10 0 .3 % (丹皮酚 ) (n =5 ) ,RSD为 1.7% (冰片 )和 2 .4% (丹皮酚 )。结论 :本法简便高效 ,结果准确可靠 。

速效心痛滴丸治疗缺血性心脏病心绞痛97例

目的观察速效心痛滴丸对缺血性心脏病心绞痛的疗效及作用机制。方法应用速效心痛滴丸对缺血性心脏病心绞痛进行治疗，观察治疗前后患者自身心绞痛的症状、心电图的改变情况、NST和∑ST的情况、心绞痛频率（次／同）以及血压，血尿常规、肝肾功能、血液流变学的影响。结果治疗后患者自身的心绞痛症状有明显改善，有效率达83．51％，对心电图的疗效有一定改善作用，有效率为51．55％；对NET有明显改善作用（P〈0．05），对∑ST有明显改善作用（P〈O．01）；能使心绞痛频率（次／日）减少达73．2％：治疗过程中对血压、血尿常规、肝。肾功能等未见明显异常，切对血液流变学有一定改善作用。结论速效心痛滴丸不仅能活血化瘀，行气通滞治疗冠心病，而且可以畅通血脉，气血双调改善及预防心绞痛的发作，且该药未见明显不良副反应。