综合评分法优化复方丹参口腔速溶片制剂处方

目的:优化复方丹参口腔速溶片处方,制备中药口服速释固体制剂。方法:以颗粒的流动性、片剂的崩解时间、片剂的硬度和片剂中有效成分的溶出速度为指标,采用正交设计综合评分法优化干法制粒制备复方丹参口腔速溶片的处方和制备工艺。结果:优化所得处方为微晶纤维素40%,羧甲基淀粉钠10%,糊精约15%。以此处方制备的复方丹参口腔速溶片在崩解时间不超过3 min,硬度为4.5 kg,有效成分的溶出速度参数T50为5 min。结论:优化所得处方合理稳定,复方丹参口腔速溶片具有明显的速释特征。

对乙酰氨基酚口腔速溶片的研制

目的:制备对乙酰氨基酚口腔速溶片,并完成相关的药剂学研究。方法:用研磨法制备对乙酰氨基酚 β 环糊精包合物,用湿法制粒技术制备对乙酰氨基酚口腔速溶片,并考察其含量均匀度、片质量差异、硬度。用紫外分光光度法测定对乙酰氨基酚的含量,并与普通片进行体外溶出度比较。结果:所研制的口腔速溶片溶出迅速,溶出速率为普通片 2倍,其含量均匀度、片质量差异、硬度均符合药典规定。用紫外分光光度法测对乙酰氨基酚含量,方法简单,数据可靠。结论:口腔速溶片为快速崩解型片剂,适合老龄和小儿患者服用。

利巴韦林速溶片的制备

选用微晶纤维素 ( microcrystallinecellulose)和淀粉 ( starch)为辅料 ,通过初步处方筛选确定利巴韦林与辅料的最佳比例。采用正交试验 L8( 2 7)筛选出最佳处方。用紫外扫描仪在 2 0 0～ 40 0 nm波长对利巴韦林扫描 ,测得利巴韦林在 2 0 7nm处有最大吸收。绘制利巴韦林标准曲线 ,得回归方程 A=2 .2 5× 1 0 - 3± 0 .0 43C,r=0 .9994。测得利巴韦林的平均回收率为 99.51 % ,相对标准偏差RSD=0 .89%。对利巴韦林速溶片进行质量检查 ,结果表明符合《中国药典》2 0 0 0年版要求。

氧化电位水与三氯异氰尿酸泡腾速溶片的消毒效果比较

目的 通过氧化电位水与三氯异氰尿酸泡腾速溶片 (消毒灵液 )对物体表面消毒效果的比较 ,以寻找更安全有效的消毒剂。方法 用氧化电位水、1%消毒灵液分别对灼伤科治疗台面进行擦拭消毒 ,并按消毒技术规范进行采样。同时将两种消毒液对工作人员的眼、鼻及咽部的不适感进行评分。结果 氧化电位水与 1%消毒灵液对台面上微生物的杀灭率分别为 10 0 %和 87 2 %。两种消毒液对医务人员的不适感评分分别为 (2 0 6± 1 0 2 )分、(6 82± 1 2 4 )分。结论 氧化电位水具有强大的杀菌作用 ,对人体无毒、无刺激、对环境无污染 ,极大地保护了医护人员的身心健康 ,是一种绿色、环保的高效杀菌消毒剂。

小儿清热止咳口腔速溶片药效学研究

目的研究小儿清热止咳口腔速溶片 (QRZK -ODT)的药效学作用。方法采用氨水引咳、二氧化硫引咳、大肠杆菌内毒素致循环衰竭死亡、二甲苯致耳肿胀、干酵母致热等实验方法。结果灌胃给予QRZK ODT 3 86、1 93、0 97g·kg-1能明显延长氨水或二氧化硫引咳小鼠的咳嗽潜伏期 ,并能减少氨水引咳小鼠的咳嗽次数 ,能显著抑制小鼠二甲苯性耳肿胀 ,对大肠杆菌内毒素致循环衰竭小鼠无明显保护作用 ;大鼠灌胃给予QRZK ODT 2 68、1 3 4、0 67g·kg-1可显著抑制干酵母性发热时的体温升高。结论小儿清热止咳口腔速溶片保持了小儿清热止咳口服液的清热、止咳、抗炎作用。

二氧化氯泡腾速溶片消毒饮水效果的试验观察

为了解二氧化氯泡腾速溶片消毒饮水的效果,采用活菌计数法检测水中细菌总数,用比色法检测水中杂质含量,以双盲法了解饮用者的感觉。结果,使水中含二氧化氯1mg/L,作用30min,水中细菌总数为0cfu/L,大肠菌群为0个/L 铁、锰、氯化物含量分别为0.0、0.0、62.0mg/L,水的色度为10度,均低于我国饮用水标准。饮用该水者与饮用未经该片消毒水者的感觉无明显差别。结果说明,该二氧化氯片消毒饮水,不但杀菌效果好,而且有脱色及除去铁、锰等杂质的作用。

盐酸西替利嗪-β-环糊精包合物口腔速溶片的研制

目的 :采用普通制片技术 ,制备盐酸西替利嗪 β 环糊精包合物口腔速溶片。 方法 :以颗粒流动性及可压性、崩解时限为指标 ,采用正交设计试验 ,对处方进行优选。结果 :按优化处方制备的口腔速溶片硬度为 3kg的样品崩解时间为 2 0s,在口腔中 30s内崩解。结论 :优化处方的西替利嗪 β

尼可地尔口腔速溶片的研究(英文)

目的 制备尼可地尔口腔速溶片以提高其生物利用度和改善药物的苦味。方法 用croscarmellosesodium ,D 甘露醇和乳糖制备直径为 6mm(崩解时限为 12s)和 10mm(崩解时限为 2 3s)的尼可地尔口腔速溶片。对其崩解性能、硬度、药物释放度、体内吸收及口感性能进行了考察。结果 压力在 1 37× 10 8Pa以上 ,甘露醇 乳糖比为 9∶1,croscarmellosesodium的添加量为 1% - 4%时 ,口腔速溶片的崩解时间较市售片缩短了 1 3,且能达到一定的硬度。对Beagle犬经口服给药后 ,测得血药浓度与市售片相同 ,AUC ,Cmax,Tmax值无明显差异。口腔速溶片有长效和掩盖药物苦味的作用 ,同时甜味剂对掩盖药物苦味有相加作用。结论 口腔速溶片为快速崩解型片剂 ,与市售片等效 。

口腔速溶片的研究进展

近年来,一种新型的口服固体制剂--口腔速溶片迅速发展起来,因其多数采用水溶性辅料,遇到唾液后大部分可溶解,迅速变成溶液状态,口感良好,无沙砾感,服用方便、起效快、生物利用度高等,为老人、儿童及吞咽功能不好和取水不便的患者提供了方便,故口腔速溶片以其独特的优越性越来越受到患者的欢迎.

黄芪生脉速溶片的制备和评价

采用减压干燥法制备黄芪生脉(HQSM)速溶片并进行质量评价.以膨胀率和溶解时间为指标,优化处方工艺;以内皮细胞损伤模型评价HQSM速溶片的内皮细胞保护作用;以HPLC法研究HQSM速溶片的主要成份.结果表明:稀释剂种类和质量分数、预制片压缩程度和真空度等因素显著影响膨胀率和溶解时间;HQSM速溶片的水溶液具有抗内皮细胞损伤作用,质量浓度越大,作用越明显;HQSM速溶片含党参炔苷、五味子醇甲和原儿茶酸等成份.HQSM速溶片工艺简单,溶解迅速,有明显活性,含多种有效成份,具有良好的开发前景.

西洋参口腔速溶片的研制

以西洋参提取物为原料,研究西洋参浸膏粉制备口腔速溶片的工艺,确定合理的原辅料配比。以崩解时间、口感为考察指标,通过单因素试验及正交试验优化产品配方。结果表明:西洋参浸膏粉20%,联合崩解剂羧甲基淀粉钠(CMS-Na)、微晶纤维素(MCC)、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)的添加量分别为12%,20%,8%,复合矫味剂薄荷脑、三氯蔗糖、柠檬酸的添加量分别为0.4%,1.0%,0.2%,甘露醇为稀释剂,制备的口腔速溶片崩解迅速,口感良好,服用方便。

两种制粒方法制备口腔速溶片的工艺比较

目的制备盐酸羟考酮口腔速溶片,并初步探讨其速溶机理。方法分别采用流化床一步制粒法和手工湿法制粒两种工艺制备颗粒,比较颗粒外观、流动性、粒径分布、孔隙结构的差异;颗粒压片后,比较所得片剂在崩解时间上的差异。结果以流动性指数为考察标准,发现采用流化床制得的颗粒均一性、可压缩性、流动性明显好于手工湿法颗粒,前者所得片剂的崩解时间明显快于后者。结论用流化床制粒可获得较为理想的盐酸羟考酮口腔速溶片,其高孔隙颗粒结构与其速溶机理密切相关。

口腔速溶片的研究进展

本文介绍了口腔速溶片的发展历史、特点及四种主要制备工艺冷冻干燥工艺、固态溶液技术、喷雾干燥工艺和直接压片工艺 ,并对制备口腔速溶片时支持骨架成分、主药加入的时机、速溶的机理等进行了初步讨论。

扑热息痛口腔速溶片工艺研究

目的:口腔速溶片遇到唾液后,在短时间内即可迅速崩解和溶解,使药物呈液体状态,随着吞咽动作由食管进入胃,给一些吞咽功能不好和取水不便的病人服药提供了方便,使之在口腔内能迅速崩解和溶解,提高扑热息痛在口腔溶解时间,减少药物对食管和胃肠道的刺激。起效快。方法:采用成本低、易操作、以直接压片法制备口腔速溶片。结果:2～3min内即可迅速崩解和溶解,使药物呈液体状态,故使口内无砂砾感,溶出度为87.99%。结论:处方合理,工艺简单,速容效果好,安全可靠。

黄芪总皂苷口腔速溶片的制备及其体外溶出度的研究

目的:促进黄芪总皂苷片的溶出,达到速释和使用方便的目的.方法:选用微晶纤维素(MCC)为填充剂和助流剂,十水硫酸钠为促溶剂,羧甲基淀粉钠为崩解剂.按照正交设计法筛选处方,采用直接压片法压片,并考察各辅料对药物溶出度的影响.结果:制成了含10%MCC,4%CMS-Na及40% Na2SO410H2O,硬度约为2.5 kg/cm2的黄芪总皂苷口腔速溶片.结论:所制得的黄芪总皂苷口溶片溶出50%的时间为2.27 min.

天麻素速溶片的溶出度测定

目的:建立天麻素速溶片溶出度的测定方法。方法:采用浆法,转速为50 r/min,介质体积是900 mL测定溶出曲线,以C18为色谱柱,流动相为乙腈-0.05%磷酸水溶液(20∶80),检测波长为220 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为25℃,进样量是100μL。结果:天麻素在11～132μg/mL(r=0.9997)浓度范围内与峰面积有良好的线性关系,采用pH 6.8磷酸盐溶液为天麻素速溶片溶出度测定介质。结论:该方法简便、准确、专属性强,可用于该制剂的质量控制。

甲磺酸培氟沙星速溶片的研制

采用湿法制粒压片工艺 ,以崩解时间为指标 ,用正交试验 L8(2 7)对制备工艺和处方进行筛选和优化 ,确定最佳工艺与处方。用紫外扫描仪在 λ为 2 0 0～ 4 0 0 nm波长范围内 ,对甲磺酸培氟沙星和辅料分别进行扫描 ,甲磺酸培氟沙星在 2 71 .5nm处有最大吸收并绘制出标准曲线 ,回归方程为 :A=0 .0 2 5+ 0 .0 70 3C,r=0 .9997,线性范围4 .4 7～ 2 6.82 mg/L,测出甲磺酸培氟沙星速溶片的回收率为 99.5% ,RSD为 1 .2 8%。对速溶片进行质量检查 ,结果表明 :硬度、崩解时限和重量差异均符合《中华人民共和国药典》2 0 0

扎莱普隆口腔速溶片的制备及其犬体内生物利用度

目的制备扎莱普隆口腔速溶片,对其体内的药物动力学加以考察并测定该药与分散片之间相对生物利用度。方法采用冷冻干燥工艺制备口腔速溶片,用液相色谱法测定6只比格犬口服扎莱普隆口腔速溶片和分散片后不同时间血清中扎莱普隆的质量浓度,计算主要药动学参数。结果经测定扎莱普隆口腔速溶片崩解迅速,5 min内溶出达80%,扎莱普隆口腔速溶片和分散片的tmax分别为(0.92±0.20)和(1.70±0.27)h,ρmax分别为(2.00±0.44)和(1.05±0.22)mg L-1,AUC0-∞分别为(13.42±1.24)和(9.66±1.38)μg h L-1,相对生物利用度为(141.5±26.4)%。结论冷冻干燥工艺制备的口腔速溶片质量稳定,显著提高了扎莱普隆的生物利用度。

D-最优混料设计优化3D打印多糖速溶片的处方

目的:通过D-最优混料设计优化3D打印多糖速溶片的处方。方法:以山梨醇比例、棉子糖比例、增健多糖比例为考察因素,分别以3D打印最低打印温度、最大打印速度、冷固时间为响应值,通过软件预测最优处方,并对最优处方进行验证。结果:由拟合的各因素回归模型可知3个考察因素和3个考察指标之间存在可信的定量关系;使用最优处方原料进行3D打印结果与预测值非常接近。结论:D-最优混料设计可用于3D打印多糖速溶片处方的优化,所建立的数学模型具有准确的预测性。