阿维菌素驱虫速溶片剂的研制

研制了供内服和外用的阿维菌素驱虫速溶片剂。对辅料进行了初步筛选 ,选择 5个因素羧甲基淀粉钠、羟丙基纤维素、淀粉、聚乙烯吡咯烷酮和颗粒 ,采用正交试验法 L8(2 7)探讨了最佳处方。用紫外分光光度法在波长为 2 45 nm处绘制阿维菌素标准曲线。三批阿维菌素片剂样品含量平均值为 97.5 7% ,相对标准差为 0 .86%。质量检测结果表明 ,阿维菌素速溶片剂的崩解时限和含量均匀度已达到《中华人民共和国药典》2 0 0

吡喹酮驱虫速溶片剂的研制

对吡喹酮驱虫速溶片剂的辅料进行了初步筛选 ,采用正交试验法 L8(2 7)探讨了最佳处方。结果表明 ,吡喹酮驱虫速溶片剂的最佳处方由羟丙基纤维素 30 0 g/ kg,微晶纤维素 30 0 g/ kg,淀粉 40 0 g/ kg和适量聚乙烯吡咯烷酮 (质量分数为 1% )等辅料组成。用紫外分光光度法进行含量测定 ,结果表明平均回收率为 99.5 3% ,有效成分含量按标示量计平均值为 97.42 % ,相对标准差分别为 0 .96 %和 0 .5 9%。质量检测结果表明 ,吡喹酮的平均片重为 0 .5 0 32 g,重量差异 3.2 % ,已达到《中华人民共和国药典 (2 0 0 0年版 )》要求。

牛子宫用环丙沙星速溶片的研制

采用 PV、XW、ST等辅料制备环丙沙星速溶片。以崩解时间为指标 ,用正交试验L8( 2 7)对制备工艺及处方进行筛选与优化 ;确定最佳工艺与处方。结果显示 :辅料用法、辅料粒度和药粉粒度对速溶片崩解时间有显著性影响。利用紫外扫描仪在 2 76nm波长下绘制环丙沙星标准曲线。回归方程为 A=8.5 67× 1 0 - 2·C+ 5 .71 4× 1 0 - 3,r=0 .9995。环丙沙星平均回收率为 99.0 9% ,RSD=1 .0 63%。对片剂进行质量检查 ,结果速溶片剂在 3min之内迅速崩解。含量均匀度符合中国兽药典含量均匀度要求。

14种治疗疼痛的麻醉药被禁止继续生产

据《中国医学论坛报》报道，3月31日，美国食品与药物管理局（FDA）发出告知，明确禁止广泛用于治疗疼痛的14种不同剂量、未经批准的麻醉药继续生产。这些药物包括高浓度硫酸吗啡口服溶液和含有硫酸吗啡、氢吗啡酮或羟考酮的速溶片剂，但不包括含羟考酮的胶囊。

Endo获得Rapinyl的开发上市权

美国Endo制药公司称，它已获得在北美独家开发并上市瑞典Orexo AB公司专利的舌下粘膜粘附芬太尼(fentanyl)产品Rapinyl的专有权。该产品是芬太尼的口服速溶片剂配方，用于治疗穿透性癌痛。