宫内节育器、皮下避孕埋植剂及输卵管避孕材料特点及避孕效果分析

背景:使用安全、效率可靠、持久、无不良反应的避孕材料对生殖健康有重要意义。目的:概述宫内节育器的进展其使用效果,分析皮下避孕埋植剂的优点、不良反应,以及输卵管避孕材料性质特点。方法:分别以"宫内节育器,皮下避孕埋植剂,输卵管避孕,材料,避孕"为检索词,检索重庆维普(VIP)全文数据库1992-01/2011-01有关文章。根据纳入排除标准最终选入26篇进入结果分析。结果与结论:自宫内节育器问世以来,在结构、性能、材料等方面均有不少改进和发展,是中国人使用的最多的一种避孕方法。皮下避孕埋植剂具有恒释性和缓释性、生物活性高、使用方便等优点。输卵管避孕栓具有定位准确、微小、无创、安全、可靠、可复的优点。但每种方法也都因存在或多或少的不良反应或并发症而不被接受。文章从上述3种节育方法的进展、使用效果、不良反应及材料性质特点进行了相关探讨。

三种皮下避孕埋植剂对脂代谢及免疫球蛋白的影响

对放置了３种避孕理植剂（Ｎｏｒｐｌａｎｔ，Ｉｍｐｌａｎｏｎ，国产长效避孕皮下埋植剂）的３３例（各１１例）健康妇女的脂代谢及免疫球蛋白作了比较研究。结果表明（１）埋植（Ｎｏｒｐｌａｎｔ及国产长效避孕皮下埋植剂的妇女用药后血清总胆固醇下降，高密度脂蛋白胆固醇１年内下降，２年后又恢复到原水平。（２）放置Ｉｍｐｌａｎｏｎ的妇女血清高密度脂蛋白胆固醇有上升的趋势，２年后比用药前明显升高。（３）３３例妇女血清ＩｇＡ，ＩｇＭ，ＩｇＧ用药前、后无明显差别。

CLa长效避孕埋植剂临床应用效果分析

我所自1991年3月至1995年5月,开展皮下埋植避孕法避孕,共埋植国产CLa长效避孕埋植荆(以后简称CLa)1837例,现将临床应用情况分析如下。 资料与方法 一、对象选择 选择年龄在20～40周岁,体重40～70kg,血压在18～12/12.5～8KPa,无心、肝、肾等重要脏器疾病。采用IUD避孕多次失败或子宫畸形者,既往月经周期正常,无使用甾体类药物的禁忌症,自愿接受此法避孕并自觉接受随访者。

生物降解左旋-18甲长效避孕埋植剂的研制及其体外释放研究

生物降解型长效避孕埋植剂是一种可以免除在药物释放完后须经手术将埋植剂取出的、新型的、能恒速释放避孕药的皮下埋植剂。本文报道了以嵌段型聚已内酯丙交酯(CL-b-LA)为载体材料,制备生物降解左旋-18甲长效避孕埋植剂的方法,以及测定其药物含量的方法。同时,详细探讨这种皮下埋植剂体外释放的规律,研究了影响药物释放的各种因素,包括埋植剂载体材料的共聚组成、添加不同固体分散剂、固体分散剂用量和分子量、埋植剂包衣等对LNC药物释放的影响。在上述研究的基础上,选择(?)-已内酯/DL-丙交酯为85/15的嵌段共聚物作为载体材料,研制了三种不同的埋植剂:①载药量为30％;②载药量为50％;③载药量为30％+20％PEG6000。并进行了其体外药物释放的研究。结果表明,这是一种有临床应用前景、能恒速释放左旋-18甲基炔诺酮的长效避孕埋植剂。

生物降解左旋-18甲基长效避孕埋植剂载体材料的生物相容性研究

采用生物降解的嵌段型聚己内酯丙交酯(CL-b-LA)高分子材料为载体制成的左旋-18甲长效避孕埋植剂是一种新型的皮下埋植剂。为尽快在临床推广使用,按照中国药品生物制品鉴定所等单位制定的标准对这一材料进行了详细的生物相容性研究,包括皮肤刺激试验、皮肤致敏试验、体外溶血试验、急性毒性试验、细胞毒性试验、鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验-Ames试验、哺乳动物培养细胞染色体畸变试验、小鼠骨髓多染红细胞微核试验、致畸胎试验和肌内长期埋植试验等。所有结果表明,生物降解左旋-18甲长效避孕埋植剂载体材料CL-b-LA是可以植入体内的,无任何毒副作用的,具有良好生物相容性的医用高分子材料。

长效释放皮下避孕埋植剂载体材料的生物相容性

皮下避孕埋植剂是一种缓慢释放药物的装置。是将避孕药装在高分子化合物制成棒状胶囊内,避孕药以恒定、缓慢、稳定的速度释放。释放的避孕药通过进入血液循环而达到避孕效果。皮下避孕埋植剂具有长效、高效、可逆、不含雌激素药物,取出后即可恢复生育力的特点。埋植避孕剂常用非生物降解的医用硅橡胶作为载体材料,硅橡胶除了可满足医用高分子材料的基本要求外,还具有耐热、耐寒、无毒、耐生物老化、具有弹性好、生物相容性佳等特点。文章旨在探讨皮下避孕埋植剂的安全性及其载体材料的生物相容性,评价皮下避孕埋植剂的避孕效果、副反应及处理措施。0引言皮下避孕埋植剂的高度有效、安全、简便和可逆性,深受育龄妇女欢迎,关于孕激素埋植剂的研究[1-2],始于20世纪60年代,目前已在全世界60多个国家700多万妇女使用[3]。皮下避孕埋植剂是目前研究较成熟的剂型,尤其是以硅橡胶为控释载体者,其应用面将越来越宽广。根据不同孕激素的特点,采用多重控释技术,使激素趋于平稳释放,埋制剂由多支型向单支型发展。当有机硅橡胶长期植入体内时,不仅要有良好的生物相容性,而且还要在生理条件下长期保持结构及性能的稳定,即有良好的生物耐久性。皮下避孕埋植剂为单纯孕激素,埋植后子宫异常出血是皮下避孕埋植剂的主要副反应,也是终止使用的主要原因之一。探讨单一孕激素避孕引起子宫异常出血的机制和对策是当前国内外研究热点[4-5]。以硅橡胶为载体的长效皮下埋植剂有效期满后必须取出,增加了使用者的痛苦和费用,而且难以保证所有使用者均能按期取出从而增加了避孕失败的危险。因此,引发了人们对可生物降解型皮下避孕埋植剂的研究。本文分析了皮下避孕埋植剂的不良反应,探讨不良反应的处理方法及载体材料的为来发展方向,从而促进了皮下避孕埋植剂安全有效的应用。1相关定义介绍1.1皮下避孕埋植剂是指将避孕甾体放在硅橡胶容器中,或与硅橡胶混匀,植入皮下后药物缓慢、恒定地释放入血而起到长期避孕的作用,属于药物控制释放系统。根据携带药物的载体,埋植剂分为非生物降解和可生物降解两大类。1.2埋植剂具有的优点①恒释性和缓释性。由于聚合物骨架的控释作用,其释药剂量比较低、速度比较均匀且常常比吸收慢,成为吸收限速过程,故造成的血药水平比较平稳且持续时间可长达数月甚至数年。②生物活性高。它既避免了经皮给药表皮角质层的吸收屏障的限制,又避免了口服给药时的胃肠吸收和肝脏的首过效应,因此提高了生物利用度。③使用方便且毒副作用较低。埋植剂一次用药后的有效药物浓度可维持相当长时间,故无需频繁给药。2问题的提出问题1:皮下埋植剂如何发挥避孕作用?

CLa长效避孕埋植剂的致突性研究

用左旋18-甲基炔诺酮(LNG)及硅橡胶管做成的(CLa)长效皮下埋植避孕剂在临床使用观察已有十几年了,实践证明,它是一种避孕效果可靠,有效时间长,埋植一年可避孕5—7年,可复性好,受到欢迎的一种新的避孕方法。我们采用国产原材料研制成了此种避孕剂,分别进行了药效学、毒理学及释放量等系统研究。本文通过Ames试验、微核试验、体外细胞培养染色体畸变试验,对埋植剂进行遗传安全性评价。

CLa长效避孕埋植剂的临床研究

CLa长效避孕埋植剂是辽宁省计划生育科研所仿照NorplantⅠ型研制的一种新的避孕制剂,基本组成是医用硅橡胶管内装左旋18甲基炔诺酮避孕药,两端用医用硅橡胶粘合剂封堵而成,6支为一组,应用时埋植于上臂或大腿内侧皮下,药物通过硅胶管壁缓慢释放入血发挥避孕作用。这是一种高效、长效、可复、安全、深受节育者欢迎的新的避孕方法。本研究将CLa埋植剂394例与Nor plantⅠ型335例应用者进行了三年的对比随访统计。CLa埋植剂的避孕有效率为99.75/100妇女年,总续用率为84.35/100妇女年,主要不良反应是部分应用者植剂后有不规则阴道流血,于植剂后半年内发生率较高,随着时间的延长逐渐好转,与NorplantⅠ型基本一致。

中辽A长效避孕埋植剂治疗痛经初探

中辽Ａ长效避孕埋植剂治疗痛经初探杨学芳，郝利，李伟洲，孙淑霞，梅军辽宁省计划生育科研院（１１００３１）鞍钢铁西医院妇产科关键词避孕药，痛经中辽Ａ型（ＣｈｉｎａＬｉａｏｎｉｎｇＡ，ＣＬＡ）长效避孕埋植剂是辽宁省计划生育科研院仿制国际避孕埋植剂（ＮｏｒＰ...

宫内节育器 皮下避孕埋植剂及输卵管避孕临床效果分析

目的比较分析宫内节育器、皮下避孕埋植剂以及输卵管避孕的临床避孕效果。方法随机抽取行宫内节育器、皮下避孕埋植剂以及输卵管三种避孕措施的妇女各40例进行回顾性分析,重点分析其避孕6个月后的带器妊娠率、脱落相关终止、因症取出率以及在此期间的副反应发生状况。结果宫内节育器组妇女的带器妊娠率、脱落相关终止、因症取出率以及在此期间的副反应发生率均高于皮下避孕埋植剂以及输卵管避孕组妇女,差异具有统计学意义(P<0.05);皮下避孕埋植剂组的副反应发生率高于输卵管避孕组(P<0.05)。结论对于需要避孕妇女而言,在选择避孕方式时,应该综合考虑以选取适合自身情况的避孕方法,提高生活质量。

CLb型长效避孕埋植剂稳定性的研究

ＣＬｂ型长效避孕埋植剂稳定性的研究宋阳，刑青锋，关艳敏（沈阳１１００３１辽宁省计划生育科研所）ＣＬｂ型长效避孕埋植剂，是辽宁省计划生育科研所利用国产原材料，它是将硅橡胶弹性体与孕激素左旋十八甲炔诺酮（以下简称ＬＮＧ）混合，挤压成棒状，外面包裹硅橡胶膜...

人体植入长效避孕埋植剂5年后组织病理学检查

人体植入长效避孕埋植剂５年后组织病理学检查杨学芳李德成关艳敏辽宁省计划生育科研院（１１００３１）辽宁省计划生育科研院利用国产原材料研制的国产Ⅰ型长效避孕埋植剂已通过国家药品审批，１９９７年获卫生部正式生产证书。十几年临床实验证明，其避孕效果、安全性、...

人子宫内膜内皮素与使用皮下埋植剂避孕后子宫异常出血的相关研究

目的:了解月经周期人子宫内膜内皮素(ET)含量,探讨使用长效避孕皮下埋植剂(皮埋剂)后ET的变化。方法:采用前瞻性对比研究方法,应用放免技术对27例正常健康育龄妇女的子宫内膜标本及使用皮埋剂后内膜标本进行检测。结果:增殖期和分泌期内膜ET分别为2.76±1.25和3.90±1.30 pg/mg,两组有显著性差异(P<0.05)。14例自身对照组内膜ET分别为3.38±1.17和10.86+3.93 pg/mg,两组有极显著统计学意义(P<0.001)。在使用皮埋剂不同时间,对内膜ET进行分析。使用皮埋剂1年以内组,ET均值为10.86±3.93 pg/mg,明显高于1年以上组。结论:子宫内膜ET含量呈现周期性变化,使用皮埋剂后,内膜ET水平明显高于皮埋前,且ET随皮埋时间延长有下降趋势。内膜ET增高,可能与使用皮埋剂后子宫异常出血有关。

宫血宁胶囊治疗使用长效皮下埋植避孕剂后阴道流血的临床研究

目的:观察宫血宁胶囊治疗皮下埋植避孕剂引起阴道流血的疗效,探讨阴道流血与受试者血液中内皮素(ET)和一氧化氮(NO)水平的相关关系。方法:将80例受试者,随机分为宫血宁组与安慰剂组,比较两组服药前后阴道流血模式的变化;分别采用放免法和比色法测定血清ET和NO水平。结果:以90天为参考期,宫血宁组在服药前、后总流血天数是44.7±3.2天和29.0±2.1天(P<0.05);服药后宫血宁组与安慰剂组总流血天数,分别是29.0±2.1天和43.7±2.8天(P<0.05)。宫血宁组阴道流血停止者,服药前血ET为37.3±2.5pg/ml;继续出血者,服药前血ET为18.8±1.7pg/ml(P<0.01)。结论:服用宫血宁后阴道流血模式得到改善,有利于提高皮埋剂继续使用率。

中断使用左炔诺孕酮埋植剂避孕179例分析

１引言左炔诺孕酮（ｌｅｖｏｎｏｒｇｅｓｔｒｅｔ）埋植剂皮下埋植避孕法，是一种长效、高效、安全、可逆的避孕方法，至１９９４年全世界应用者达２００万。文献报道，主要的不良反应是月经紊乱，也是终止使用的主要原因，仅由此引起的５年累积终止率占使用者的２０．２...

非生物降解型及生物降解型长效皮下埋植避孕剂的理论研究与应用进展

背景:皮下埋植避孕剂是一种新型的避孕方法,目前已在全世界推广使用。目的:论述非生物降解型及生物降解型长效皮下埋植避孕剂的发展现状,对其优缺点进行探讨。方法:由第一作者用计算机检索中国知网、万方数据库、Pub Med数据库1967至2015年收录的有关文献,中文检索词为"埋植避孕剂、非生物降解、生物降解",英文检索词为"contraceptive implants,non-biodegradable,biodegradable"。共检索到文献240篇,选取符合要求的70篇进行综述。结果与结论:长效皮下避孕埋植剂通过局部毛细血管进入血液循环系统,避免了肠胃吸收,提高了药物的生物利用度,同时降低了药物的不良反应。根据药物载体的性能分为非生物降解和可生物降解两类。非生物降解埋植剂已被广泛应用,但因其非降解特性,致使不被机体吸收或代谢,需二次手术取出;生物降解型埋植剂药物释放完毕后,可生物降解的材料也基本降解,但由于材料本身特性所导致的缺陷限制了其应用,因此,需要寻找更加适合的生物降解型缓释载体。

皮下埋植避孕剂出血不良反应及安全性的研究进展

皮下埋植避孕剂释放单纯孕激素是用于育龄妇女常用的避孕方法,常引起出血不良反应和一些可能不利于健康的安全性问题。对皮下埋植避孕剂引起出血的原因和治疗,以及脑膜瘤、骨密度改变、血栓形成、血化学指标等皮下埋植避孕剂相关的安全性问题的研究进展进行了阐述。

国产长效皮下埋植避孕剂的研究与临床应用

皮下埋植长效避孕剂是一种新型节育技术,具有高效、长效、安全、简便和可逆的优点.90年代初期,国产皮下埋植剂研制成功,即国产Ⅰ型(6根胶棒)和国产Ⅱ型(2根胶棒).两种国产埋植剂均定名为"左炔诺孕硅胶棒".

关注皮下埋植避孕剂的出血副反应及安全性的研究

皮下埋植剂是埋植于育龄妇女皮下的缓释避孕系统,自20世纪80年代临床推广应用的Norplant（左炔诺孕酮皮下埋植剂）颇受广大使用者的欢迎。随着应用的普及,其单纯孕激素避孕所引起的出血副反应,对其可接受性和续用率产生的影响突显。研究人员正致力于对新型皮下埋埴剂的研发，包括各种缓释系统和释放不同孕激素成份的皮下埋植剂，有的已应用于临床，