杀微生物避孕凝胶剂的抗生育和抗菌作用研究

目的:观察杀微生物避孕凝胶剂的体外杀精、家兔抗生育和抗菌作用。方法:杀精试验采用改良的Sander-Crammer方法;家兔抗生育试验将家兔随机分为高、中、低3个剂量组,分别阴道给予凝胶剂48mg/kg,24mg/kg和12mg/kg,给药后10min与雄兔进行交配,21d后解剖并计算避孕率;抗菌实验用体外试管法观察凝胶剂的抗金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌和白色念珠菌的作用。结果:在20s内最低体外杀精浓度为0.5mg/ml;3个剂量组家兔避孕率分别为100%、80%和20%;对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌和白色念珠菌的最低杀菌浓度分别为0.05625%、0.225%和0.45%。结论:研制的凝胶剂有明显的抗生育作用和抗上述3种致病菌作用。

外用阴道杀微生物避孕凝胶剂稳定性研究

目的:评价外用阴道杀微生物避孕凝胶剂的稳定性。方法:对凝胶剂中两种主药成分辛苯聚醇和聚甲酚磺醛的理化性质和含量进行测定。分别将其在(30±2)℃、相对湿度(65±5)%条件下进行加速3个月,在室温条件下放置1年和在照度(4000±500)LX(勒克斯)下放置1,3,5,7和10d做稳定性考察试验。结果:在上述试验条件下,3批样品中辛苯聚醇的标示量均在90%～110%,聚甲酚磺醛的标示量均在85%～115%。结论:该制剂具有较好的稳定性。

杀微生物避孕凝胶剂对乳酸杆菌的影响

为了减少非意愿妊娠和预防艾滋病等性传播疾病的传播，作为一种预防艾滋病的策略，世界卫生组织和联合国艾滋病规划署等国际组织已将由妇女主动使用的杀微生物避孕制剂作为全球优先发展项目。根据这一宗旨，本所研制了具有杀灭生殖道病原体，防治某些生殖道感染和杀精避孕作用的阴道杀微生物避孕凝胶剂。我们进行了凝胶剂的体外杀精试验和家兔抗生育试验，考察了体外杀菌作用。

新的避孕胶也可预防性传播疾病

设计有预防性传播疾病作用的一种新的避孕胶将在美国国家卫生研究院的临床避孕试验网点开始进行其首次临床有效试验。

安芳欣^(TM)生物粘附缓释避孕凝胶剂的可接受性初步研究

30对已婚夫妇、294次性生活(男性392次填表)使用安芳欣^(TM)生物粘附缓释避孕凝胶剂(简称安芳欣),以询问表的形式进行可接受性评估。结果显示:93.3％的女性和100.0％的男性认为安芳欣可以接受,100.0％的夫妇认为是一种好的避孕方法;100.0％夫妇认为使用安芳欣的性快感与平时一样或增强;与避孕栓、膜或阴茎套相比,83.3％的女性和86.7％的男性更喜欢安芳欣。研究结果提示,有一定比例的育龄夫妇能够选用安芳欣作为避孕方法。

避孕

低剂量米非司酮用于紧急避孕的临床研究;皮下埋植剂Implanon和Norplant的临床对比性研究;乙炔雌二醇治疗皮下埋植避孕法所致月经紊乱;苯扎氯铵避孕凝胶剂避孕有效性的临床多中心研究;

药物避孕

孕酮阴道环体外释放度的研影。

生物黏附缓释避孕凝胶杀精剂的临床有效性试验

目的 观察外用生物黏附缓释避孕凝胶杀精剂 (凝胶剂 )的临床避孕效果。方法 将2 4 0例育龄妇女志愿者随机分为两组 ,其中 12 0例使用凝胶剂 (凝胶剂组 ) ,12 0例使用避孕栓剂 (栓剂组 )。随访 6个月 ,以生命表法统计、Logrank检验比较两组的妊娠率、因症停用率和非医学原因停用率等。结果 两组使用药剂前后 ,宫颈刮片细胞学检查均无异常。 6个月的随访率 ,凝胶剂组和栓剂组分别为 10 0 0 %和 97 5 % ;粗累积妊娠率分别为 6 39/ 10 0妇女和 2 95 / 10 0妇女 ;因症停用率为3 4 5 / 10 0妇女和 4 5 7/ 10 0妇女 ;非医学原因停用率为 6 89/ 10 0妇女和 14 17/ 10 0妇女。两组比较 ,差异均无显著性 (P >0 0 5 )。结论 凝胶剂的临床效果与避孕栓剂一样 ,是安全、有效的。

热敏型酸缓冲避孕凝胶剂的稳定性研究

目的:考察热敏型酸缓冲避孕凝胶(Ace-Acidgel)的稳定性。方法:酸碱滴定法测量热敏型酸缓冲避孕凝胶中冰醋酸的含量,分别于光照、低温、冻融和长期(12个月)留样条件下放置,于规定时间内,观察本品外观性状、pH、含量、黏度、胶凝温度及相变时间限度的变化。结果:本品外观性状、pH、含量、黏度、胶凝温度及相变时间限度在光照、低温、冻融和长期留样条件下基本无变化。结论:热敏型酸缓冲避孕凝胶稳定性较好,可在常温阴凉处保存。

安芳欣的可接受性研究

目的:调查、分析安芳欣生物粘附缓释避孕凝胶剂的可接受程度。。方法:以询问表的形式进行可接受性调查。结果:被调查者中93.3％的女性和100％的男性认为安芳欣可以接受,100％的夫妇认为这是一种好的避孕方法。结论:安芳欣作为避孕方法具有较好的可接受性。

“液体避孕套”“隐形避孕套”？

20世纪90年代后期，外用杀精剂家族中增加了一个新成员一一“液体避孕套”，也有人称之为“隐形避孕套”。其实，这位新成员正规的名称应为“生物黏附缓释避孕凝胶杀精剂”，简称“避孕凝胶”或“凝胶杀精剂”。那么，避孕凝胶是否和避孕栓、避孕薄膜和避孕胶冻是一回事？为什么要把它称为“液体避孕套”或“隐形避孕套”呢？这就得从避孕凝胶组成成分中的惰性基质说起。