不良反应报道：FDA警告避孕贴增加血凝块发生风险

2008年1月FDA宣布更新Ortho Evra避孕贴剂[Ortho Evra Contraceptive Transdermal（Skin）Patch）]的药品标签。最新的流行病学研究显示，本品有增加凝块发生的风险，如发生静脉血栓可引发肺栓塞等严重不良后果。

简便有效的避孕贴

lliam Koltun博士等在5月9日出版的<美国医学会杂志>(JAMA.2001;285:2347)上报告,一种商标为Ortho-Evra的避孕贴的避孕有效率达到98%,效果毫不逊色于口服避孕药;

BayerSchering公司的避孕贴进入Ⅲ期临床试验

Bayer Schering公司将开始其新的避孕贴的Ⅲ期临床试验，预计在2012年提交该产品的新药申请。从2009年5月开始共有大约3300名妇女入组两项全球性研究来评估该产品的可靠性。Bayer Schering公司的妇女健康部主任Phil Smits说，该创新型贴剂将成为市场上最小、剂量最低以及唯一透明的用于妇女避孕的贴剂。

RP-HPLC法同时测定避孕贴中炔雌醇与诺孕曲明的含量

目的：建立同时测定避孕贴中炔雌醇与诺孕曲明含量的方法。方法：采用反相高效液相色谱法。色谱柱为Wonda Cract ODS-2,流动相为甲醇-0.5%磷酸（68∶32,V/V）,流速为1.0 ml/min,检测波长为220 nm,柱温为25℃,进样量为20μl。结果：炔雌醇、诺孕曲明质量浓度分别在0.872~130.8、0.880~132.0μg/ml范围内与各自的峰面积呈良好的线性关系（r=0.999 6、0.999 7）;精密度、重复性、稳定性试验的RSD均≤1.03%;加样回收率分别为101.50%、101.68%,RSD分别为0.99%、0.95%（n=9）。结论：该方法简便、准确,可用于避孕贴中炔雌醇和诺孕曲明的含量测定。

口服避孕药不会增体重

许多年轻女性在选择避孕方式时总担心,服用避孕药会不会让自己长胖？其实,这种担心是没有道理的. 英国《自然》杂志网站近日报道说,美国研究人员在过去几年中,针对目前市面上最常见的44种避孕药和避孕贴进行了深入分析.结果显示,没有证据表明服用避孕药与体重增加有任何必然联系.

避孕药

避孕药最近也成为了焦点，家住金州区金华小区的戴女士在读高二的女儿晓琳和她的许多同学，竟然想通过用避孕药配置的洗发水来改善发质——避孕药成了改善发质的“神奇配方”。针对人们对避孕药的错误认识，英国《自然》杂志网站近日报道说，美国研究人员在过去几年中，针对目前市面上最常见的44种避孕药和避孕贴进行了深入分析。结果显示，没有证据表明服用避孕药与体重增加有任何必然联系。而避孕药的开发也有了新结果：据英国《卫报》报道，美国医学研究人员的研究成果表明，男用避孕药很快就会普及，未来男性在计划生育方面将分担责任。

应用液质联用法同时测定新西兰家兔血浆中左炔诺孕酮和炔雌醇浓度及其药动学

目的建立液相色谱-质谱联用法(HPLC-MS/MS)测定新西兰家兔血浆中左炔诺孕酮(LNG)和炔雌醇(EE)浓度的方法,并探讨LNG/EE复方避孕贴多次给药后药动学特征。方法 6只雌性新西兰家兔连续10次给予LNG/EE复方避孕贴(5 cm×4 cm,每贴含LNG 5.35 mg,EE 0.11 mg),每3 d1贴,连续给药30 d,分别于给药后不同时间耳缘静脉采血,血浆样品经丹酰氯衍生化后,采用HPLC-MS/MS测定血浆中LNG和EE浓度,并采用DAS3.0软件计算首末次给药的主要药动学参数。结果 LNG的线性范围为0.10~20.00μg·L^(-1),最低定量限为0.10μg·L^(-1),提取回收率均>78.30%,日内精密度<7.38%、日间精密度<12.89%。首次给药后LNG的主要药动学参数为:峰浓度C_(max)为(8.10±2.38)μg·L^(-1),达峰时间(T_(max))为(2.38±1.45)h,西药浓度-时间曲线下面积(AUC)(0-768)为(142.35±36.99)h·μg·L^(-1);末次给药后LNG的药动学参数:C_(max)为(7.05±1.07)μg·L^(-1),T_(max)为(2.71±1.83)h,AUC(0-768)为(141.95±22.31)h·μg·L^(-1)。EE的线性范围为0.02~5.00μg·L^(-1),最低定量限为0.02μg·L^(-1),提取回收率均>79.99%,日内精密度<3.28%、日间精密度<12.76%。首次给药后EE的药动学参数:C_(max)为(0.18±0.04)μg·L^(-1),T_(max)为(2.50±1.30)h,AUC(0-768)为(2.65±0.56)h·μg·L^(-1);末次给药后EE的药动学参数:C_(max)为(0.17±0.07)μg·L^(-1),T_(max)为(2.17±0.26)h,AUC(0-768)为(2.02±0.82)h·μg·L^(-1)。结论建立的HPLC-MS/MS法准确灵敏,可用于同时测定血浆中LNG和EE的浓度。新西兰家兔给予LNG/EE复方避孕贴后首末次主要药动学参数无显著性差异,且多次给予此避孕贴后体内血药浓度无蓄积。

液质联用法同时测定新西兰兔血浆中左炔诺孕酮和炔雌醇及其药动学

目的建立液质联用(HPLC-MS/MS)测定新西兰兔血浆中左炔诺孕酮(LNG)和炔雌醇(EE)含量的方法,并研究LNG/EE避孕贴剂多次给药后新西兰兔体内的药动学特征。方法 6只雌性新西兰兔给予LNG/EE避孕贴(5 cm×4 cm,标示量为LNG 5.35 mg,EE 0.11 mg),1次/3 d,连续给药10次,分别于给药后不同时间点进行耳缘静脉采血,血浆样品经丹酰氯衍生化后,采用液质联用方法(HPLC-MS/MS)测定血浆中LNG(内标孕三烯酮)和EE(内标氘代炔雌醇)的血药浓度,并采用DAS3.0软件计算主要药代动力学参数。结果 LNG的线性范围为0.1~20μg·L-1,最低定量限为0.1μg·L-1,提取回收率均大于92%,日内、日间精密度(RSD)均小于15%。首次给药后LNG的药代动力学参数:Cmax为(8.10±2.38)μg·L-1,Tmax为(2.38±1.45)h,AUC(0-t)为(142.35±36.99)μg·L-1·h-1;末次给药后LNG的药代动力学参数:Cmax为(7.05±1.07)μg·L-1,Tmax为(2.71±1.83)h、AUC-(0-t)为(141.95±22.31)μg·L1·h-1。EE的线性范围为0.02~5μg·L-1,最低定量限为0.02μg·L-1,提取回收率均大于85%,日内、日间精密度(RSD)均小于15%。首次给药后EE的药代动力学参数:C-max为(0.18±0.04)μg·L 1、Tmax为(2.50±1.30)h、AUC(0-t)为(2.65±0.56)μg·L-1·h-1;末次给药后EE的药代动力学参数:Cmax为(0.17±0.07)μg·L-1、Tmax为(2.17±0.26)h、AUC-1(0-t)为(2.02±0.82)μg·L·h-1。结论HPLC-MS/MS法灵敏,准确,可用于LNG和EE同时测定研究,新西兰兔多次给予避孕贴后体内血药浓度无蓄积。

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