萍乡市氨溴索药物使用多中心回顾性研究与循证药学评价

目的:多中心回顾性研究萍乡市氨溴索药物超说明书使用情况,为循证评价其临床中超说明书给药的合理性,为规范化管理提供依据。方法:回顾性纳入2015年8月-2017年8月萍乡市3家公立综合医院使用氨溴索的全部门诊处方与住院医嘱,将药品说明书作为标准,统计各科室用药情况,并计算各科室的药物利用指数(DUI)、处方日剂量(PDD),分析超说明书用药发生率,评价超用药程度。结果:共纳入使用氨溴索药物总例次84 937例,各科室均有超说明书用药情况,发生率为23.79%(20 206/84 937),其中,超途径用药为10.32%,主要为雾化吸入,发生率最高科室为妇产科(48.17%);超剂量用药为13.47%,发生率最高科室为心胸外科(62.49%)。PDD超规定的科室为儿科、ICU、心血管内科、急诊科、内科、心胸外科、外科。结论:萍乡市氨溴索药物超说明书用药情况普遍,其用药情况的必要性、安全性、有效性等尚无定论,仍需进一步前瞻性多中心对照试验验证。

郑州大学药物安全性评价研究中心建筑设计理念剖析

当代实验建筑正逐渐向着功能多样、技术复杂和空间灵活等方面发展,通过对郑州大学药物安全性评价研究中心设计理念的介绍,论述设计师如何在复杂的建筑设计过程中通过合理布局和精心设计,创造出理性与人文内涵相结合的精品建筑。

2013年（第三届）中国药物毒理学年会暨药物非临床安全性评价研究论坛论文摘要：大会报告

国际毒性病理学研究的新趋势新要求 任进（中国科学院上海药物研究所安全评价研究中心，上海201203） 摘要：药物安全性评价是判断候选新药安全性的关键，药物安全性评价结果是决定候选新药能否进入临床试验的蘑要依据。国家“重大新药创制”重大科技专项中将药物安全评价平台建设列为重要的支持平台之一，提出的重要任务是要进一步完善和加强GLP管理体系建设，开展相关新技术方法和模型研究，特别强调要完善GLP规范的药物安全性评价的毒性病理评价系统，着重提高毒性病理诊断水平，完善远程毒性病理会诊系统，规范毒性病理学诊断术语，开展病理新技术新方法研究，争取获得国际GLP认可，使我国的新药非临床研究逐步与国际接轨。

国家北京药物安全评价研究中心

国家北京药物安全评价研究中心（GLP中心），隶属于军事医学科学院毒物药物研究所。该中心以药物临床前安全性评价为主要任务，以现代药物毒理学研究为学科发展方向：具有承担国际，国内新药及军队特需药品的安全性评价研究任务的能力和经历，是卫生毒理学学科硕士，

浙江工业大学绿色手性分子科学研究中心

浙江工业人学绿色手性分子科学研究中心依托于教育部相关工程研究中心、创新团队和浙江省重中之重学科，通过化学、生物学和环境学科的交叉，以手性药物为对象，从事对映体水平上的色谱分离分析以及生物安全性评价等研究。

安全性与性价比之选——别克GL6获5星级安全评价

一个二胎家庭，预算15万左右，随时有带全家人出去自驾游的需求，那么，该买什么车呢？能满足多人出行需求的别克。GL6就是一个不错的选择。目前在市场上，无论是7座SUV车型还是MPV车型，要挑选一款各方面表现都比较全面的，价格都普遍偏高，对于很多家庭来说比较难以接受，在这样的背景下，别克GL6应运而生。其采用2＋2＋2的6座布局形式，并搭配小排量的涡轮增压发动机，无论是在经济性还是大空间方面都做得很出色，对于家用车来说是十分适合的。最重要的是，它还是一款高安全性的车型。日前，中国汽车技术研究中心有限公司在天津发布了2018年第二批车型C—NCAP评价结果，其中就有上市约一年的别克GL6。最终，它以56．6分的成绩获得5星级评价。

国家药监局药审中心关于发布《人源干细胞产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》的通告(2023年第33号)

为规范和指导人源干细胞产品的药学研发、生产和注册,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《人源干细胞产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管[2020]9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,日友之日起施行。

04002 FDA处方药安全性数据库合约

美国FDA的药品评价和研究中心已经签订四份合约，使其有权使用数据库，这使得中心能更快速有效地评估新药的安全性。合约授权方为以下四家机构：Ingenix（一家药物研究公司）、Kaiser基金研究组织、Vanderbilt大学和哈佛Pilgrim医疗保健机构。

坐枕无忧 雪铁龙C4L安全性深入解析

4月21日，在上海国际车展上．中国汽车技术研究中心公布了2013年度C—NCAP第一批评价结果，其中．东风雪铁龙C4L以53．8分的成绩获得5星级评价。

谁是您心中的“C位”安全车?——全新一代CR-V安全性深入解析

7月12日,中国汽车技术研究中心有限公司在天津发布了2018年第二批车型C-NCAP评价结果。本次发布的结果共涉及11款车型,其中,东风本田全新一代CR-V以57.5分的高分获得5星级评价,成绩是本批11款车型中最高的。对于SUV车型,安全性是消费者考虑的一个重要因素,全新一代CR-V以实际表现诠释了它就是理想的＂C位＂安全车。CR-V曾在C-NCAP历史上创＂首款5＋星级车＂的纪录成立于2006年的C-NCAP（中国新车评价规程）是我国权威安全评测机构,其采用比现有强制性标准更严格、更全面的评价体系。

5问安全

2011年，传祺轿车以488的高分获得C-NCAP五星安全评价，2012年，传祺GS5以49．1分的高分荣获五星安全评价。C—NCAP是指中国汽车技术研究中心对国内生产的汽车进行碰撞安全性测试（包括合资品牌汽车和自主品牌汽车），评价结果按得分划分星级，最高分51分，其中45分以上为五星级。

汽车安全,自主品牌几颗星?

你的汽车安全能达到几颗星？9月2日,中国汽车技术研究中心在天津召开了＂2012年度第三批C-NCAP评价车型结果发布会＂,这是2012年新版C-NCAP管理规则实施以来,第一次发布新车星级评价结果。在欧洲、日本、美国,都有以星级衡量汽车安全性高低的规程。各家执行的碰撞标准不一样,但都叫做＂NCAP＂（新车评价规程）即定期对本旧牛产及进口新车进行正面碰撞、侧面碰撞安全性试验，检查车内驾驶员及乘客在碰撞时受伤害程度。

盐酸伊伐布雷定治疗中国慢性心力衰竭患者的有效性及安全性评价:伊伐布雷定与慢性心力衰竭预后研究中国亚组数据分析

该文分析伊伐布雷定与慢性心力衰竭预后研究（systolic heart failure treatment with the If inhibitor ivabradine trial, SHIFT 研究）中国亚组数据，评估中国慢性心力衰竭患者使用伊伐布雷定的有效性和安全性。方法：SHIFT研究为随机、双盲、平行组设计、安慰剂对照、国际多中心临床研究，共纳入有症状的慢性心力衰竭患者6558例。

临床评价栏目介绍

为了紧扣药物应用与监测主旨,关注临床热点药物发展动态,我刊将临床评价栏目设为重点栏目。此栏目主要刊载药物的临床研究、疗效观察、安全性评价、经济学评估、循证药学等内容。对于质量较高尤其是基金课题资助的稿件可以优先刊出,刊载周期为4-6个月。

临床评价栏目介绍

为了紧扣药物应用与监测主旨,关注临床热点药物发展动态,我刊将临床评价栏目设为重点栏目。此栏目主要刊载药物的临床研究、疗效观察、安全性评价、经济学评估、循证药学等内容。对于质量较高尤其是基金课题资助的稿件可以优先刊出,刊载周期为4-6 个月。欢迎广大医、药、护及科研工作者踊跃投稿。

学科介绍：中药学

中药学是河南大学重点发展学科之一，该学科为一级学科硕士学位点，有专职和兼职科研人员16人，其中10人具有博士学位。下设天然活性成分的提取、分离与结构改造．中药药理与安全性评价和中药新药研究与质量标准3个研究方向，成立了河南大学校级重点研究机构天然药物研究所和中医药研究所。目前，在组建河南省医学药效学重点实验室的基础上，正在筹建国家药物安全评价中心（GLP实验室）。

“全方位”安全新标杆——广汽丰田汉兰达

4月24日，中国汽车技术研究中心在第十一届北京车展上公布了2010年度第一批车型C—NCAP评价结果，汉兰达以同级别中顶级的安全性获得C—NCAP五星安全碰撞佳绩。自此，广汽丰田旗下三大车型先后获得五星安全评价，广汽丰田也由此成为了行业首个“五星安全之家”。

2018年第一批儿童约束系统评价结果发布 5款产品获得优秀评价

2018年第一批儿童约束系统评价已经结束,评价结果也在日前于天津中国汽车技术研究中心有限公司发布。本批测试共涉及20个品牌的儿童约束系统评价,评价严格按照《车用儿童约束系统(CRS)评价规则(2017年版)》进行,包括碰撞安全性和使用方便性评价。儿童约束系统评价中最高得分为40分。

复方角菜酸酯乳膏和复方角菜酸酯栓治疗混合痔的疗效及安全性对比研究

目的研究复方角菜酸酯乳膏治疗痔病的疗效及安全性,并与复方角菜酸酯栓剂比较。方法采用多中心、开放、对比的研究方法,将252例混合痔患者随机分为治疗组和对照组,分别应用复方角菜酸酯乳膏和复方角菜酸酯栓剂,在用药后30min至6d量化评价两组疼痛、出血、水肿、脱出等情况。结果用药后在疼痛以外的其他症状改善方面,两组疗效均显著,有效率分别为87.3%和94.8%,组间差异无统计学意义(P>0.05)。但在各时间点,治疗组患者疼痛平均得分均低于对照组(P<0.05)。在用药后30min和3h,止痛起效的患者比例明显高于对照组(P<0.01)。治疗组在30min和3h总起效患者的比例也高于对照组(P<0.01)。用药期间,两组均无不良反应。结论复方角菜酸酯乳膏用于混合痔的治疗,在缓解疼痛和起效时间上有优势;在改善疼痛以外的症状方面,与复方角菜酸酯栓相似。