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Box-Behnken设计-响应面法优化明胶胶皮处方
1
作者
王佳
徐学凡
+1 位作者
孙宁云
张尊建
《中国医药工业杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2023年第5期773-778,共6页
采用加热明胶、部分脱水山梨醇、甘油和水的混合物来制备明胶胶液,并加入遮光剂等其他成分制备明胶胶皮。以明胶种类、部分脱水山梨醇与甘油质量比、二氧化钛比例为自变量,以物质迁移率、平衡溶胀量、水蒸气透过率、透光率和崩解时间为...
采用加热明胶、部分脱水山梨醇、甘油和水的混合物来制备明胶胶液,并加入遮光剂等其他成分制备明胶胶皮。以明胶种类、部分脱水山梨醇与甘油质量比、二氧化钛比例为自变量,以物质迁移率、平衡溶胀量、水蒸气透过率、透光率和崩解时间为因变量,采用Box-Behnken设计-响应面法优化胶皮处方,所得优化处方为:采用冻力150 g骨明胶,部分脱水山梨醇与甘油的质量比为2.3∶10,二氧化钛占明胶比例为1.18%。采用优化处方制备了3批胶皮,质量评价结果显示,其物质迁移率、平衡溶胀量、透光率的预测值与实测值偏差均≤1.7%,批间RSD均≤0.36%,表明所建立的优化处方准确性高、重现性好、稳定性良好。该研究为软胶囊工业化生产的改进提供了方法学参考。
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关键词
软胶囊
明胶
甘油
部分脱水山梨醇
二氧化钛
BOX-BEHNKEN设计
原文传递
题名
Box-Behnken设计-响应面法优化明胶胶皮处方
1
作者
王佳
徐学凡
孙宁云
张尊建
机构
药物质量与安全预警教育部重点实验室(中国药科大学)
上海上药信谊药厂有限公司
出处
《中国医药工业杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2023年第5期773-778,共6页
文摘
采用加热明胶、部分脱水山梨醇、甘油和水的混合物来制备明胶胶液,并加入遮光剂等其他成分制备明胶胶皮。以明胶种类、部分脱水山梨醇与甘油质量比、二氧化钛比例为自变量,以物质迁移率、平衡溶胀量、水蒸气透过率、透光率和崩解时间为因变量,采用Box-Behnken设计-响应面法优化胶皮处方,所得优化处方为:采用冻力150 g骨明胶,部分脱水山梨醇与甘油的质量比为2.3∶10,二氧化钛占明胶比例为1.18%。采用优化处方制备了3批胶皮,质量评价结果显示,其物质迁移率、平衡溶胀量、透光率的预测值与实测值偏差均≤1.7%,批间RSD均≤0.36%,表明所建立的优化处方准确性高、重现性好、稳定性良好。该研究为软胶囊工业化生产的改进提供了方法学参考。
关键词
软胶囊
明胶
甘油
部分脱水山梨醇
二氧化钛
BOX-BEHNKEN设计
Keywords
soft capsule
gelatin
glycerin
partially dehydrated sorbitol
titanium dioxide
Box-Behnken design
分类号
R944.5 [医药卫生—药剂学]
原文传递
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
Box-Behnken设计-响应面法优化明胶胶皮处方
王佳
徐学凡
孙宁云
张尊建
《中国医药工业杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2023
0
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已选择
0
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参考文献
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