保和丸超微配方制剂与传统汤剂对照治疗功能性消化不良的临床研究

目的:观察保和丸超微配方制剂与传统汤剂对功能性消化不良(痞满证)的疗效及安全性,探讨中药配方制剂与传统汤剂的量效关系。方法:将60例患者随机分为保和丸传统饮片组(20例)和超微配方制剂1/3剂量组(相当于传统饮片生药剂量的1/3)、1/5剂量组(每组各20例),给予相对的治疗药物,疗程7天。观察2组病、证疗效及症状改善情况。结果:保和丸传统饮片对功能性消化不良的显效率为15%,总有效率为75%;1/3剂量组的显效率为15%,总有效率为80%;1/5剂量组的显效率为5%,总有效率为60%。保和丸传统饮片对饮食积滞证的总显效率为65%,总有效率为90%;1/3剂量组的总显效率为55%,总有效率为85%;1/5剂量组的总显效率为35%,总有效率为75%。组间病、证疗效比较差异均无统计学意义(P>0.05)。试验过程中安全性指标无临床意义的异常变化,亦无不良事件发生。结论:保和丸超微配方制剂对功能性消化不良具有较好的临床疗效,能有效的改善受试者的临床症状,超微配方制剂仅需要传统剂型的1/5即可有效,而1/3超微配方制剂剂量就可以和传统剂量疗效相同。

慢性肾脏病高血压联合降压：自由联合还是固定配方制剂？

慢性肾脏病(CKD)患者的血压达标是<130/80 mmHg,常常需要2种或者以上的抗高血压药物联合使用,而且CKD患者降低血压的同时还需要减少蛋白尿以带来肾脏获益。目前市场上有固定的联合降压药物,也可以根据医生处方进行自由联合,然而2018年欧洲高血压指南推荐优先选择固定配方的降压药物。这个建议是否适合CKD患者值得探讨。

花梗诱芽配方制剂在2个小花型蝴蝶兰上的应用初报

[目的]探索植物生长调节剂对蝴蝶兰花期的调控效果。[方法]利用汕头市农业科学研究所配制的花梗诱芽配方制剂,在2个小花型蝴蝶兰品种上开展试验。[结果]使用花梗诱芽配方制剂可有效促进花梗芽萌发,增加单株花梗数量;不同蝴蝶兰品种对花梗诱芽配方制剂的萌芽反应强度存在一定差异。[结论]现阶段在较高环境温度下(22~32℃)化学处理并不能完全替代凉温催花促进花序持续分化。

植物生长促进剂配方制剂对蝴蝶兰开花品质的影响

植物生长促进剂配方制剂对蝴蝶兰开花品质的影响试验表明:配方制剂能提高蝴蝶兰开花品质,增加开花朵数。

高效液相色谱法测定多组分配方含维生素K2制剂中七烯甲萘醌的含量

目的建立高效液相色谱法(high performance liquid chromatography,HPLC)测定多组分配方含维生素K2制剂中七烯甲萘醌含量的方法。方法试样在酸化、酶解后,经异丙醇提取,采用反相色谱柱分离,紫外检测,外标法定量测定七烯甲萘醌含量。结果在优化的实验条件下,七烯甲萘醌在0.20~7.90μg/mL范围内线性关系良好(r^2>0.9995),方法的定量限为1.6μg/g,回收率94.55%~101.05%,相对标准偏差为2.33%(n=3)。结论该方法灵敏快速准确,适用于多组分配方制剂中七烯甲萘醌的含量检测。

利用VF123软件设计非淀粉多糖复合酶制剂配方

随着非淀粉多糖酶(NSP酶)在饲料生产中应用的逐渐广泛,提供一个用于计算复合酶制剂配方的软件显得很有必要。用VF123软件根据饲料营养标准和选用原料计算NSP复合酶制剂配方的过程;估算使用该复合酶制剂后饲料能值和粗蛋白的增值量;通过优化计算,对比分析使用复合酶制剂对配方成本的影响。

紫黄中药配方颗粒制剂治疗白癜风的药物分析

目的 探讨紫黄中药配方颗粒制剂治疗白癜风的药物分析。方法 选择2018年1—12月本院收治的100例白癜风患者为研究对象,依照随机数字表法划分为2组,各50例。对照组行常规治疗方法,研究组行紫黄中药配方颗粒制剂治疗方法。比较分析两组治疗效果、治疗前后酪氨酸酶水平、血清IL-17、IFN-γ、TNF-α,以及不良反应。结果 研究组的临床治疗总有效率为96.00%,对照组为80.00%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05);研究组治疗前的酪氨酸酶水平为(0.08±0.02)mg/ml,与对照组的(0.07±0.03)mg/ml比较,差异无统计学意义(P>0.05);研究组治疗后的酪氨酸酶水平为(0.29±0.03)mg/ml,与对照组的(0.15±0.02)mg/ml比较,差异有统计学意义(P<0.05);研究组治疗前的血清IL-17水平为(24.30±7.85)ng/L,血清IFN-γ水平为(26.75±4.75)ng/L,血清TNF-α水平为(2.35±0.55)μg/L,与对照组的(24.35±7.80)ng/L、(26.70±4.80)ng/L、(2.20±0.70)μg/L比较,差异无统计学意义(P>0.05);研究组治疗后的血清IL-17水平为(12.20±5.85)ng/L,血清IFN-γ水平为(12.65±4.73)ng/L,血清TNF-α水平为(1.40±0.65)μg/L,与对照组的(16.75±6.77)ng/L、(17.55±5.40)ng/L、(1.80±0.76)μg/L比较,差异有统计学意义(P<0.05);研究组的不良反应发生率为2.00%,与对照组的16.00%比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 白癜风应用紫黄中药配方颗粒制剂治疗的效果确切。

复方氨基酸注射液产品配方特点和合理使用

PN(parenteral nutrition,PN)是指经静脉途径,为无法经胃肠道摄取或摄取营养物不能满足自身代谢需要的病人提供营养成分的一种营养支持治疗方式。其营养组分包括氨基酸、葡萄糖、脂肪乳剂、电解质、维生素和微量元素等。全PN支持在1969年已用于我国临床治疗[1],至今仍然是临床营养重要的治疗方式之一[2-4],其中提供氮源的复方氨基酸注射液(compound amino acid injection,CAAI),随着医学和药学技术的快速发展,其制剂开发迅速,上市产品琳琅满目,仍有很多在研制中[5]。

设计兽药新制剂配方应注意的问题

1．确定设计新制剂处方的目的 设计处方应从临床的需要和兽药市场的实际情况以及兽药产品的质量等方面综合考虑。以防治动物疾病，不影响人类健康为主要目的。对临床需要、市场上又没有的品种或虽然有此品种、但质量没过关．则可考虑设计新的制剂配方。但在市场经济条件下．这要冒一定的技术、经济风险．故其产出还应以社会效益为主要标志。

左金胃漂浮-生物粘附小丸的制备配方研究

目的:本研究旨在优选左金胃漂浮-生物粘附小丸的制剂配方。方法:实验以盐酸小檗碱释放度为考察指标,采用星点设计优选左金胃漂浮-生物粘附小丸丸芯的处方组成,以丸芯的圆整度和收率为评价指标,利用正交试验优化挤出滚圆法制备丸芯的工艺参数,丸芯用卡波姆和碳酸氢钠的混合溶液包衣。结果:以羟丙甲纤维素(HPMC K4M)为骨架材料,微晶纤维素(MCC PH301)为成球材料和崩解剂,碳酸氢钠为助漂材料;以挤出速度30 r·min^(-1),滚圆速度800 r·min-和滚圆时间20 min制备丸芯,包衣后的左金胃漂浮-生物粘附小丸均能在0.1 mol·L^(-1)的盐酸溶液中,在1 min内起漂,10 h持续漂浮率约80%,生物粘附率83.7%-86.8%,主要成分盐酸小檗碱在12 h的累积释放率>90%。结论:左金胃漂浮-生物粘附小丸的累积释放率较高,且在胃内的停留时间延长,制剂配方稳定可靠,为左金丸新剂型的开发和应用提供借鉴。

噻嗪酮—杀扑磷复配制剂的高效液相色谱分析

用反相高效液相色谱法,采用ODSC色谱柱,以甲醇＋乙腈＋水为流动相,在230nm下同时测定噻嗪酮和杀扑磷的含量.噻嗪酮平均回收率为100．5%,变异系数为0．79%；杀扑磷平均回收率为100．4%,变异系数为1．34%,方法准确、快速.

温性经筋通贴膏醇提和制剂工艺优化研究

目的优化温性经筋通贴膏的醇提工艺和制剂配方工艺,使其发挥更好的临床疗效。方法采用L_(9)(3^(4))正交试验法,以乙醇浓度,乙醇倍量,提取时间,提取次数为考察因素,以干膏得率为评价指标,优选最佳提取工艺条件;采用混合型骨架,用L_(9)(3^(4))正交试验法,以NP-700、高岭土、甘羟铝、酒石酸为考察因素,以成型凝胶贴膏的初黏力、持黏力、剥离强度、综合感官为评价指标,优选出制剂最佳配方。结果温性经筋通贴膏最佳醇提工艺是以6倍量的70%乙醇提取2次,每次2 h;优化的制剂配方是NP-700∶高岭土∶甘羟铝∶酒石酸=100∶80∶8∶0.8。结论优选出的工艺稳定可行,适合制剂生产操作,可作为温性经筋通贴膏的提取工艺和制剂配方工艺。

Genetic Immunity公司开发HIV／AIDS疫苗Derma Vir的纳米配方

开发纳米疫苗的跨国生物制药公司Genetic Immunity已研制出一种输送新型纳米药物的稳定的液体制剂配方。

左金丸胃漂浮缓释片的制剂配方研究

目的优选左金丸胃内漂浮缓释片的制剂配方。方法以辅料羟丙基甲基纤维素(HPMCK4M-CR)、卡泊姆(Carbopol)934P、十八醇和NaHCO3为L9(34)正交试验4个因素,干法压片,优化左金丸体外漂浮性能,在此基础上设计F1～F55个方案,对处方体外释药性能进行优选;并研究左金丸胃漂浮缓释片体外评价方法。结果选择以A3B3C3D3和F4作为左金丸胃漂浮缓释片处方的最优制剂配方组合。初步建立了左金丸胃漂浮缓释片体外评价方法。结论该剂型符合该药物药理作用特点,有助于延长药物在胃内的治疗作用时间,且制剂配方稳定可靠,可为左金丸新剂型的开发和应用提供参考。

复方中草药肉鸡饲料添加剂的抑菌及毒理学试验

依据单味中草药对肉鸡规模化养殖常见病原菌的抑菌效果和饲喂效果,结合中医药理论,配制出3剂中草药复方制剂,研究3剂中草药复方制剂的体外抑菌效果和毒理试验,以期为复方中草药肉鸡饲料添加剂的研制奠定安全性基础。结果表明,配制的3剂中草药复方制剂都有较好的抑菌和杀菌效果,并且是一种无毒副作用的纯天然绿色药物。综合抑菌试验和毒理学试验结果,复方制剂Ⅲ效果最佳。

抗破伤风毒素人源单克隆抗体制剂配方的初步筛选

目的初步筛选抗破伤风毒素人源单克隆抗体制剂配方组成。方法以PBS为缓冲体系,聚山梨酯-80(Tween-80)为表面活性剂,乙二胺四乙酸(EDTA)为抗氧化剂及溶液不同pH值为关键因素,实验设计(Design of Experiment,DOE)10组抗破伤风毒素人源单克隆抗体制剂配方,分别进行加速稳定性试验[40℃保存0、1、7及14 d],分析单克隆抗体主要质量属性[分子排阻-高效液相色谱(size-exclusive-high performance chromatography,SEC-HPLC)和毛细管凝胶电泳(capillary electrophoresis-sodium dodecyl sulfate,CE-SDS)分析纯度,毛细管等点聚焦(capillary isoelectric focusing,cIEF)分析电荷变异体,动物实验检测抗体效价)]变化,初步确定制剂最适配方。结果单克隆抗体制剂经SEC-HPLC分析,1、2、9及10制剂配方组纯度较好,经CE-SDS分析,1、2、7~10制剂配方组纯度较好;经cIEF分析电荷变异体,2及9制剂配方组保护效果较好;经动物实验检测,1、2、7~10制剂配方组抗体效价较好;初步确定2及9制剂配方组为最适制剂配方。结论初步筛选出2组抗破伤风毒素人源单克隆抗体制剂配方,Tween-80浓度及制剂溶液pH值可能是影响抗体稳定的主要因素。本研究为单克隆抗体制剂的进一步优化提供了方向及依据。

以药剂学应用为导向的“药用高分子材料学”的教学思考

为提升药用高分子材料学的教学效果、提高传统课堂的记忆、理解认知活动到分析、应用的认知层次,提出以药剂学应用为导向的药用高分子材料学的教学思考。为此在高分子的基础理论部分重点讲授结构与性质联系、在高分子个论部分以药物制剂配方作为着眼点,采用从配方中来、到配方中去的方法讲授,最后以"药物制剂应用辅料的选择"等为题目进行小组汇报考核,使学生更加深入地熟悉各种材料知识,从而为药剂学的学习打下更好的基础。

产蛋鸡饲料专用复合酶制剂的配方优选

用正交试验法对糖化酶、蛋白酶、α-淀粉酶、纤维素酶及果胶酶在产蛋鸡饲料中最佳添加量进行优选 ,以期找到最佳配方 .研究结果表明 。