落实实“四个最严”要求 保障婴幼儿健康成长 《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》修订发布

为进一步落实食品安全“四个最严”要求,加强婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理,保障婴幼儿健康,提升婴幼儿配方乳粉品质、竞争力和美誉度,促进产业高质量发展,市场监管总局修订发布了《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》(以下简称《办法》),自今年10月1日起施行。2016年6月6日原国家食品药品监督管理总局令第26号公布的《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》同时废止。

配方注册婴幼儿配方乳粉中蛋白质及三聚氰胺含量测定分析

目的通过测定婴幼儿配方乳粉中蛋白质及三聚氰胺含量,对我国现阶段配方注册的婴幼儿配方乳粉安全状况进行监测。方法婴幼儿配方乳粉中蛋白质的含量依照GB 5009.5-2016《食品安全国家标准食品中蛋白质的测定》中"第一法凯氏定氮法"进行检测;三聚氰胺的含量依照GB/T22388-2008《原料乳与乳制品中三聚氰胺检测方法》中"第一法高效液相色谱法"进行检测。结果样品中蛋白质含量均符合食品安全国家标准规定,且满足测定值不小于标签标示值80%的规定;三聚氰胺的含量均为未检出或低于检出限,符合原卫生部公告的限量值规定。结论根据食品安全国家标准或推荐标准的检测方法和评价指标,所检测的样品中蛋白质项目满足配方注册要求。

《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》解读

婴幼儿配方乳粉是婴幼儿的主要食物,其产品质量和营养价值受到人们广泛关注。本文对2016年国家食品药品监督管理总局出台的《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》进行解读,从该《办法》出台背景、主要内容、特点及针对问题等方面进行了阐述。

我国婴幼儿配方乳粉配方注册制度之管见

就国内婴幼儿配方乳粉发展面临的主要问题、我国婴幼儿配方乳粉配方注册制度法规文件组成、主要内容和对未来发展的影响进行探讨,旨为进一步完善婴幼儿配方乳粉产品配方制度提供借鉴。

婴幼儿配方乳粉产品配方注册现场核查中的常见问题与思考

婴幼儿配方乳粉产品配方注册现场核查是配方注册技术审评的重要环节,主要核查申请人提交的产品配方注册申请材料的真实性,以及与实际研发情况、试制情况及原始数据的一致性,并核查申请人是否具备能够保障产品配方科学性、安全性的研发能力、生产能力和检验能力。通过对2017-2019年间历次现场核查中发现的问题进行汇总分析,对申请人、监管部门等提出了相关建议,以期对申请人的注册申请及现场核查的组织实施有一定的借鉴作用。

疫情使海外奶粉配方注册受阻

尽管国内疫情已基本控制,但对部分行业的影响还在持续。记者了解到,从2018年开始,国内奶粉配方注册管理逐步收紧,有个别海外中小乳企等待配方注册已接近2年,此轮疫情让海外奶粉品牌审厂面临困难,配方注册或因此受阻。近期有多家乳企也开始试图通过并购或"借道"等曲线方式,来解决配方注册问题。

婴幼儿配方乳粉配方注册制度的实施与发展

婴幼儿配方乳粉注册制度自2016年实施以来,婴幼儿配方乳粉企业均受到直接影响,配方注册的批准过程相当于婴幼儿配方乳粉产品上市前的"准生证"获取过程。本文系统回顾了婴幼儿配方乳粉配方注册制度的重点法规文件和历史进程,从政策角度深度解读了配方注册制度的法规文件,梳理了配方注册制度法规的重点要求,分析了配方注册制度的实施与发展的最新现状。

市场监管总局解读 婴幼儿配方乳粉产品配方注册事宜

《食品安全国家标准婴儿配方食品》(GB 10765-2021)、《食品安全国家标准较大婴儿配方食品》(GB 10766-2021)和《食品安全国家标准幼儿配方食品》(GB 10767-2021)(以下称新国标),将于2023年2月22日实施。

新政后婴幼儿配方奶粉行业竞争格局分析

近年来,我国婴幼儿配方奶粉市场品牌"杂乱",产品质量存在安全隐患,严重影响了行业健康发展和消费信心的恢复。针对此问题,2016年10月国家食品药品监督管理总局颁布了奶粉配方注册新政,在注册时限到期之际,在新政解读的基础上,重点阐述新政后行业格局将发生的变化,同时就新政后尚存在的问题提出建议,以期为政府和企业决策提供参考。

近三年婴幼儿配方乳粉质量状况及相关监管要求

2008年"三鹿三聚氰胺"事件发生后,百姓对国产乳制品尤其是婴幼儿配方乳粉的信心大跌,为了重塑国产婴幼儿配方乳粉的形象,国家有关部门从制度、生产许可和监管等方面做出了一系列的工作。对近3年该产品的质量状况进行了汇总分析,并对国家目前相关监管要求进行了介绍。

中国婴幼儿配方乳粉产品标准与配方发展趋势

中国婴幼儿配方乳粉生产研发随着乳品工业的发展迅速发展,截至2021年3月,全国有117家婴幼儿配方乳粉生产企业取得生产许可证和配方注册证。该文介绍了从"第一代"到"第四代"的中国婴幼儿配方食品国家标准和相关政策的变更,简述了从20世纪70年代起至2021年的标准、生产许可要求与配方发展史,探究未来"第五代"中国婴幼儿配方乳粉的配方发展趋势。最新版国家标准于2021年3月18日公布,婴幼儿配方乳粉行业面临二次配方注册提升考验,生产企业在配方研发和申请注册时间过度上的难度空前绝后;在市场空间不大且市场细分更甚的形势下,该文提出了企业个性化配方,特别是以全羊乳粉的产品原料与配方开发可能带来市场突围的积极影响,旨在助益婴幼儿配方乳粉产品的研发。

国内外特殊医学用途配方食品标准概况及技术指标比对

特殊医学用途配方食品在我国起步较晚,我国标准制定过程中参考和借鉴了CAC、欧盟、美国等国家和组织的相关规定。目前,我国对特殊医学用途配方食品实行注册管理,产品准入门槛相对较高。本文将相关组织和国家标准中的规定进行汇总整理,同时将标准中的技术指标与我国标准进行了比对分析,比对结果显示,我国基本上建立了与国际接轨的标准体系。

我国婴幼儿配方乳粉监管体系初探

基于婴幼儿配方乳粉注册制度创新,探讨了我国婴幼儿配方乳粉监管体系。结果表明,通过对婴幼儿配方乳粉从源头到消费全过程严格监管,提高了质量安全水平,确保婴幼儿"口粮安全",重振消费者对国产乳粉信心,促进产业健康发展。

我国婴幼儿配方乳粉监管现状及标准法规研究

我国婴幼儿配方乳粉标准依据我国国情并借鉴国际先进标准制定,本文就目前我国婴幼儿配方乳粉的监管形势及标准法规进行了概述。

婴幼儿配方乳粉生产许可制度实施情况研究与对策建议

婴幼儿配方乳粉的监管,是我国食品安全监管落实"四个最严"要求最集中的体现。2018年国务院机构改革之后,监管机构及职能发生改变。本文基于对全国24个生产婴幼儿配方乳粉的省(自治区、直辖市)的调研,收集整理分析各省婴幼儿配方乳粉生产许可工作在机构人员、材料受理审查、现场核查、许可发证、证书延续及变更等环节的特点,归纳出生产许可实施的4种模式。结合我国监管实际,剖析目前婴幼儿配方乳粉生产许可在政策法规制定、配方注册和日常监管工作责权划分及人才队伍建设等方面存在的问题,建议继续完善配套生产许可法规和技术规范,强化生产许可与产品配方注册管理及生产过程的事中、事后监管的有效衔接,同时加强食品安全检查员和基层日常监管人才队伍建设。

淘汰赛再提速奶粉企业急寻新增长点

奶粉新国标的过渡期即将在2023年2月结束,叠加新一轮配方注册,成为行业即将面临的一道新坎儿。在受访奶粉品牌和行业人士看来,二次配方注册背景下,或将推动行业的新一轮淘汰赛,又将有三分之一的品牌出局。二次配方注册加速行业洗牌记者在走访中发现,2023年对于奶粉行业而言仍是“困难”模式。

新国标实施 让奶粉更贴近孩子需求

2月22日,堪称“史上最严”的奶粉新国标正式实施。此后,只有通过新国标配方注册的奶粉产品,才能在中国境内出售。新国标新在哪里?对行业来说意味着什么?为何说国产奶粉更适合中国宝宝?针对这些问题,记者采访了新国标的主要起草人和业内专家。新国标助力婴幼儿健康成长相对于旧国标而言,业内普遍认为,新国标是一个“质的飞跃”。

国家市场监督管理总局令第80号

《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》已经2023年6月15日市场监管总局第11次局务会议通过,现予公布,自2023年10月1日起施行。局长罗文2023年6月26日婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法第一章总则第一条为了严格婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理,保证婴幼儿配方乳粉质量安全。

伊利入局 羊奶粉市场竞争进一步加剧

婴幼儿配方羊奶粉市场迎来新玩家。2019年12月17日,国内乳业龙头伊利通过配方注册的金领冠"悠滋小羊"婴幼儿配方羊奶粉(以下简称"悠滋小羊")正式上市。事实上,伊利并非近期首家入局羊奶粉市场的企业。早在2019年11月,健合集团推出的首款婴幼儿配方羊奶粉产品就已正式上市。近年来,婴配粉行业竞争加剧、新生儿出生率逐渐下降,但羊奶粉这一细分领域因入局者少、基数小而一直增长迅速,伊利的入局更在无形中加热了市场。

2017—2022年中国市售婴儿配方乳粉必需成分含量与新国标比较研究

目的了解我国市售婴儿配方乳粉必需成分含量,比较其与新国标(GB 10765—2021)的符合程度。方法收集2017年1月—2022年6月期间已完成注册审批的所有0~6月龄婴儿配方乳粉477例,录入产品标签信息并统计分析各营养素含量分布情况,与新国标要求比对。结果与GB 10765—2010比较,新国标有12项必需成分含量进行修订,其中10项指标进行了下限值的调整,5项指标进行了上限值的调整;下限值和上限值同时上调的指标有3项,分别为维生素D、胆碱和微量元素硒。市售产品与新国标12项新修订的必需成分比对,3项符合率为100%,另有3项符合率达到80%以上;部分产品中必需成分实际含量的符合率较低,均为不符合新国标下限值要求,如维生素D不符合率高达99.79%。此外,新国标将胆碱从可选择成分调整为必需成分,市售产品添加胆碱比例为84.7%。结论新的食品安全国家标准《婴儿配方食品》必需成分限量值变化对我国市售产品的影响相对可控,市售产品必需成分含量整体符合程度较高;少数符合率低的必需成分,如维生素D、胆碱需给予高度关注。