不同配液方式对安灭菌输液剂中微粒变化的影响

目的了解不同溶媒、不同溶药方法及不同放置时间对粉剂抗生素类药物阿莫西林克拉维酸钾(安灭菌)溶解配伍后不溶性微粒的污染情况。方法将安灭菌(规格1.2g,30支)随机分为3组,每组10支。1组用0.9%氯化钠注射液(NS)10mL溶安灭菌1支,加入规格为100mL的NS中;2组用自带溶媒10mL溶安灭菌1支,加入规格为100mL的NS中;3组用自带溶媒10mL溶安灭菌1支后,用WzR-D951A型药用电子振荡器摇匀,充分溶解后加入规格为100mL的NS中。配伍后于5、30、60、120min时测定液体中不同直径的不溶性微粒数。结果安灭菌配伍后不溶性微粒变化与溶剂选择、溶药方法和放置时间有关。结论配伍安灭菌最好选择自带溶媒并应用药物振荡器使之充分溶解,配伍后的溶液在5～60min为给药最佳时间。针对此问题提出护理对策,可提高输液安全性。

含葡萄糖输液配制工艺改进

采用高浓度的浓配方法配制葡萄糖输液;高浓度混合方法配制葡萄糖氯化钠输液。结果可以有效降低输液中不溶性微粒数量,特别是>5μm、>2μm的微粒数量,提高产品质量,有利于患者用药安全。

对无菌制剂生产中滤芯完整性检测相关问题的探讨

从除菌过滤中完整性检测的目的与法规对滤芯的完整性检测要求入手,依据GMP探讨3种配液方式与3种除菌过滤器安装形式,同时对完整性检测仪在无菌制剂生产中的使用进行了探讨。