酒石酸伐尼克兰片上市包装材料的考察

目的筛选酒石酸伐尼克兰片合适的上市包装材料。方法酒石酸伐尼克兰片分别采用双铝包装、聚氯乙烯(PVC)/聚偏二氯乙烯(PVDC)铝塑泡罩包装、Aclar铝塑泡罩包装3种不同包装,进行加速试验考察6个月,在不同时间点检测样品的性状、水分、溶出度、含量和有关物质。结果加速试验6个月,双铝包装中酒石酸伐尼克兰片杂质C和总杂质分别为0.08%和0.13%;PVC/PVDC铝塑泡罩包装中酒石酸伐尼克兰片杂质C和总杂质分别为0.62%和0.78%;Aclar铝塑泡罩包装中酒石酸伐尼克兰片杂质C和总杂质分别为0.31%和0.38%。结论双铝包装的酒石酸伐尼克兰片质量最佳且包装成本相对较低,双铝包装是酒石酸伐尼克兰片的最佳上市包装。