阿酚咖片中阿司匹林的相对生物利用度研究

对阿酚咖片中的阿司匹林进行相对生物利用度研究。采用反相高效液相色谱法测定 2 4名健康志愿受试者单剂量口服阿酚咖片供试制剂与参比制剂后 ,阿酚咖片中阿司匹林体内活性代谢物水杨酸的血药浓度的变化。用 3P97药动学程序处理试验数据 ,并对试验结果进行方差分析和双单侧 t检验。水杨酸的相对生物利用度为 :10 5 .36 %± 14 .15 % ;两种制剂水杨酸的药时曲线下面积 (AUC0→ T)分别为 :10 3.10± 11.92 μg· h/ ml与 98.4 5±13.4 9μg· h/ ml;达峰时间 (tmax)分别为 :1.5± 0 .5 h与 1.5± 0 .5 h;峰浓度 (Cmax)分别是 :19.31± 2 .4 7μg/ ml与18.95± 2 .4 9μg/ ml。两种制剂中的水杨酸 AU C0→∞ 、AUC0→ T、Tmax及 Cmax经双单侧 t检验进行生物等效性评价 ,表明以制剂中阿司匹林活性代谢产物水杨酸为指标 ,两种制剂生物等效 (t1 ≥ t1 - 0 .0 5( 2 2 ) ,t2 ≥ t1 - 0 .0 5( 2 2 ) )

酚咖片中对乙酰氨基酚和咖啡因的近红外漫反射光谱法测定

建立了近红外漫反射光谱法测定酚咖片中对乙酰氨基酚和咖啡因的含量。以HPLC法所得结果作参比,采用偏最小二乘(PLS)回归法建立了一阶导数光谱与两组分含量间的定量校正模型。并从光谱范围、导数光谱及PLS主因子阶数对模型进行了优化。

阿酚咖片中对乙酰氨基酸和咖啡因的相对生物利用度及其生物等效性

目的研究阿酚咖(AFC)片中的对乙酰氨基酚、咖啡因的相对生物利用度。方法采用RP-HPLC测定24名志愿受试者单剂量口服AFC片供试品与参比制剂后,血液中对乙酰氨基酚、咖啡因的变化。结果对乙酰氨基酚的相对生物利用度为100.72%±11.33%;供试品与对照品的AUC0→T分别为12.86±3.20、12.92±3.56μg.h.ml-1;Tmax分别为1.1±0.4、1.1±0.4 h;Cmax分别为3.25±0.57、3.31±0.61μg.ml-1。咖啡因的相对生物利用度为101.96%±13.65%;供试品与对照品的AUC0→T分别为10.61±1.50、10.32±1.80μg.h.ml-1;Tmax分别为1.0±0.4、1.0±0.3 h;Cmax分别是1.74±0.20、1.68±0.25μg.ml-1。结论两种制剂中的对乙酰氨基酚和咖啡因的AUC0→∞、AUC0→T、Tmax及Cmax经双单侧t检验,生物等效。

加味散偏汤联合酚咖片治疗偏头痛30例

目的:观察加味散偏汤联合酚咖片治疗偏头痛的临床效果。方法:60例均为我院以偏头痛为主诉的门诊患者,随机分为2组。其中对照组30例口服酚咖片1片,2次/d,连用5 d,休息2 d后再进行下个疗程;治疗组30例,在对照组的基础上联用中药加味散偏汤(由柴胡、川芎、白芍、葛根、丹参、地龙、僵蚕、藁本、蔓荆子、白芷、菊花、防风、炙甘草组成),每日1剂,水煎服,150 mL/次,2次/d,10 d为1个疗程。结果:治疗1-2个疗程后,治疗组痊愈23例,显效5例,有效2例,无效0例,总有效率为100%;对照组痊愈18例,显效3例,有效4例,无效5例,总有效率为83.3%。经统计学分析,治疗组的总有效率与对照组比较,有显著性差异,P<0.05。结论:加味散偏汤联合酚咖片中西医结合治疗偏头痛的临床效果优于单纯西药组。

HPLC法测定酚咖片中有关物质对氨基酚的含量

目的：建立酚咖片中有关物质对氨基酚含量的HPLC测定方法。方法：Diamonsil C18（4．6mm×200mm，5μm）色谱柱，0．05m01．L^-1。醋酸铵溶液为流动相A，甲醇为流动相B，进行梯度洗脱；检测波长为232nm。结果：对氨基酚在5～15mg·L^-1的浓度范围内线性关系良好（r=0．9997），最低检测量为4．2×10^-4μg（S／N=3），平均加样回收率为100．1％（RSD=0．42％）。结论：本方法快捷、灵敏、准确，可用于酚咖片中对氨基酚的测定。

佩比加阿酚咖片Afenkapian

【药品名称】通用名：阿酚咖片Paracetamol、Aspirin and Caffeine Tablets商品名：佩比加 本品为复方制剂，其组分为：对乙酰氨基酚（250ms）、阿司匹林（250mg）、咖啡因（65mg） 【适应证】本品适用于治疗偏头痛和暂时缓解轻度的持续性隐痛以及头痛、鼻窦炎、感冒、肌肉痛、经前与经期疼痛、牙痛所伴有的疼痛和轻度关节炎痛。

佩比加 阿酚咖片Afenkapian

【药品名称】通用名：阿酚咖片Paracetamol、Aspirinand Caffeine Tablets 商品名：佩比加 本品为复方制剂，其组分为：对乙酰氨基酚（250mg）、阿司匹林（250mg）、咖啡因（65mg）

酚咖口腔崩解片的人体生物等效性

采用随机交叉给药方案,18名健康志愿者服用酚咖口崩片和普通片剂,剂量均为对乙酰氨基酚500mg和咖啡因65mg。以HPLC法测定血药浓度,受试制剂和参比制剂中对乙酰氨基酚的药动学参数分别为:cmax(8450±1300)和(9350±1870)μg/L,tmax(0.6±0.3)和(0.7±0.3)h,AUC0→24(32680±7550)和(31280±6570)μg.h.L–1。咖啡因的药动学参数分别为:cmax(1649±303)和(1659±272)μg/L,tmax(0.6±0.1)和(0.6±0.1)h,AUC0→24(10711±2743)和(10384±2948)μg.h.L–1。口腔崩解片中对乙酰氨基酚和咖啡因的生物利用度分别为(105.1±13.8)%和(100.7±10.1)%。经方差分析表明酚咖口腔崩解片与普通片的主要药动学参数无显著性差异,两制剂具有生物等效性。

HPLC法测定酚氨咖敏片中咖啡因与马来酸氯苯那敏的含量均匀度

目的：建立测定酚氨咖敏片中咖啡因与马来酸氯苯那敏的含量均匀度的方法。方法：采用Shiseido Capcell Pak C 18色谱柱（4.6 mm ×250 mm，5μm），以1％醋酸溶液（用二乙胺调节pH值至3.7）-甲醇（68∶32）为流动相，流量1.0 mL· min-1，检测波长272 nm（咖啡因）/260 nm（马来酸氯苯那敏）。结果：咖啡因在0.2474～0.7421μg范围内线性关系良好（ r＝1.000），平均回收率为99.26％，RSD为0.84％；马来酸氯苯那敏在0.2192～0.6574μg范围内线性关系良好（ r＝1.000），平均回收率为103.72％，RSD为0.53％。结论：该方法准确可靠，能更好地控制产品内在质量。

酚氨咖敏片溶出度方法的建立及国内产品质量的考察

目的建立酚氨咖敏片的溶出度检查方法并对国内产品进行质量现状考察。方法采用转篮法,100r·min-1,以900mL0.1mol·L-1盐酸为溶出介质,高效液相色谱法测定,检测波长272nm。结果经方法学验证,对乙酰氨基酚、咖啡因和氨基比林的检测质量浓度分别在0.034 9～0.244 0,0.006 2～0.043 7和0.022 5～0.157 4mg·L-1范围内线性关系良好(r>0.999 8),平均回收率均大于97.0%(RSD小于1.0%)。结论所建立的方法准确可靠,可作为酚氨咖敏片中各组分溶出度测定方法。

柳酚咖敏片中五组分含量的HPLC测定

建立了HPLC法测定柳酚咖敏片中盐酸去氧肾上腺素、对乙酰氨基酚、无水咖啡因、水杨酰胺、马来酸溴苯那敏的含量。采用C18柱,以5mmol/L 磷酸氢二钾溶液(pH 3.0)和甲醇为流动相进行线性梯度洗脱,检测波长263nm。各组分的线性关系均良好(r>0.9995),平均回收率(RSD)分别为99.8%(0.66%)、99.6%(0.72%)、99.8%(0.57%)、99.6%(0.53%)和99.7%(0.65%)。

酚氨咖敏片致严重皮疹1例

患者，女，40岁，汉族，个体户。因发热、咽痛1d，于2006年5月12日就诊。体检T38．8℃，咽充血，诊断为上呼吸道感染。给予①5％葡萄糖注射液250ml＋利巴韦林0．5g＋注射用酒石酸吉他霉素40万U，ivd qd；②5％葡萄糖注射液250ml＋注射用炎琥宁240mg ivd qd；复方氨林巴比妥注射液2ml＋柴胡注射液2ml im；患者白服酚氨咖敏（昆明全新生物制药有限公司；批号：051114）片1片bid。

高效液相色谱法测定酚氨咖敏片中马来酸氯苯那敏含量均匀度

目的建立测定酚氨咖敏片中马来酸氯苯那敏含量均匀度的高效液相色谱法。方法采用迪马C18柱（250mm×4．6mm，5μm），以甲醇-1％冰醋酸溶液（用三乙胺调pH至3．7，46：54）为流动相，检测波长为262nm。结果马来酸氯苯那敏平均回收率为99．91％，RSD=0．96％（n：6），线性范围为0．1～0．8μg。结论该方法重复性好，结果准确，可用于该制剂的质量控制。

酚氨咖敏片制备工艺研究

目的研究适合酚氨咖敏片的制备工艺。方法考察组成酚氨咖敏片主要物料间的相互作用,采用分别制粒与筛除细粉工艺进行小试及中试,考察粘冲情况及压片质量。结果该工艺能解决压片过程中的粘冲难题,产品符合质量标准要求。结论所用工艺可行,对类似的由物料间相互作用而形成易溶盐、易粘冲的品种,有一定借鉴作用。

酚咖片联合甲硝唑治疗口腔正畸牙痛效果研究

目的探讨酚咖片联合甲硝唑治疗口腔正畸牙痛的临床效果。方法选取解放军总医院第三医学中心自2016年12月至2018年1月收治的86例口腔正畸牙痛患者为研究对象,按随机数字表法分为常规组(n=41)和研究组(n=45)。常规组采用酚咖片治疗,研究组采用酚咖片联合甲硝唑治疗,比较两组患者的临床疗效及相关指标。结果研究组患者的治疗总有效率为93. 3%(42/45),高于常规组的75. 6%(31/41);不良反应发生率为12. 2%(5/41),低于常规组的20. 0%(9/45),两组间比较,差异均有统计学意义(P <0. 05)。治疗后,两组血清护骨素(OPG)水平均下降,5-羟色胺(5-HT)水平均上升,且研究组变化幅度更明显(P <0. 05)。结论酚咖片联合甲硝唑治疗口腔正畸牙痛患者可有效缓解牙痛,临床效果显著。

高效液相色谱法测定酚氨咖敏片中对乙酰氨基酚含量

目的建立酚氨咖敏片中对乙酰氨基酚含量测定方法。方法选用Kromasil C18柱(200m m×4.6m m,5μm),以甲醇-乙腈-水(8∶15∶77)为流动相,检测波长为273nm,流速为1.0m L/m in。结果对乙酰氨基酚进样量线性范围为0.6～1.4μg(r=0.9999),平均回收率为99.5%,RSD=0.6%(n=6)。结论方法简便、快速、稳定、准确、可靠,可有效控制药品质量。

甲硝唑联合酚咖片治疗口腔正畸牙痛的效果观察

就口腔正畸压痛病人在进行医治的时候,把甲硝唑和酚咖片进行联合使用是效果是否比较明显加以分析。方法 病人78名,具有的疾病是口腔正畸牙痛,确诊和治疗的时间是在2017年1月一直到2021年10月这段时间中,经过随机地实施分组,这些病人最终都是进入到了两个组。当代直丝弓矫治这样的方法在所有的病人中进行正畸治疗,止痛使用酚咖片选择的是对照组病人,每天两次,每次0.5g,持续服药3天;上述为基础,止痛联合应用甲硝唑的是观察组,每天三次,每次0.4g,持续服药3天。结果 选用有效率作为指标之一,发现观察组显示出的94.87%,对于对照组的79.49%来说,更高,有差异(P<0.05);选用生活质量作指标之一,有差别的方法在应用以前,两组病人相关是数据是无意义的(P>0.05),有差别的方法在应用以后,比起应用以前而言,各项数据更高(P<0.05),同时观察组显示出的也比对照组高,2组有差异(P<0.05)。结论 甲硝唑联合酚咖片治疗口腔正畸牙痛的效果较佳,值得应用推广。

HPLC法测定氨酚咖黄烷胺片中对乙酰氨基酚和咖啡因的含量

目的建立氨酚咖黄烷胺片中对乙酰氨基酚和咖啡因的含量测定方法。方法采用Hypersil BDS C18色谱柱（150 mm×4.6 mm,5μm）,以甲醇-水（30∶70）为流动相,流速为1.0 ml·min^-1,检测波长为270 nm。结果对乙酰氨基酚在120.06～280.13 mg·L^-1范围内线性关系良好,r=0.999 8,平均回收率为99.89%,RSD=0.23%;无水咖啡因在7.24～16.89 mg·L^-1范围内线性关系良好,r=0.9997,平均回收率为99.70%,RSD=0.50%。结论本法操作简便、准确、快捷,可用于该产品的质量控制。