酪萨维片质量标准及药效学研究

目的建立酪萨维片的质量标准,并对其主要药效学进行研究。方法采用TLC法对酪萨维片中蔷薇红景天进行定性鉴别;采用HPLC法同时测定蔷薇红景天中红景天苷和酪萨维的含量。采用小鼠负重游泳、常压缺氧、耐高温和耐低温实验,观察酪萨维片的抗疲劳和抗应激作用;通过小鼠肿瘤抑制率实验,观察酪萨维片的抗肿瘤活性;采用碳粒廓清实验、绵羊红细胞致小鼠溶血素抗体生成法和小鼠外周血液T淋巴细胞百分计数,观察酪萨维片对荷瘤小鼠免疫功能的作用。结果 TLC鉴别中,蔷薇红景天特征斑点清晰,分离度良好;含量测定中,红景天苷在0.0601~0.601μg与峰面积线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.9%,RSD为1.7%;酪萨维在0.0501~0.501μg与峰面积线性关系良好(r=0.9998),平均回收率为100.9%,RSD为1.4%。酪萨维片能够显著延长小鼠在负重游泳、常压缺氧和高温条件下的存活时间,提高小鼠低温条件下存活率;酪萨维片对H22荷瘤小鼠的抑制率为31.1%~55.4%;酪萨维片明显增强荷瘤小鼠网状内皮系统吞噬功能,提高半数溶血值,增加小鼠外周血液中T淋巴细胞百分比。结论本方法简便易行,专属性强,可用于酪萨维片的质量控制;酪萨维片可增强小鼠抗疲劳、抗应激能力,具有抗肿瘤作用,可增强荷瘤小鼠细胞免疫、体液免疫和非特异性免疫功能。

复方酪萨维口腔速崩片中冰片β-环糊精包合物制备工艺

目的:研究复方酪萨维口腔速崩片中冰片β-环糊精包合物的最佳工艺。方法:采用正交试验设计,以龙脑的包合率和包合物收率为评价指标,优选最佳工艺条件。结果:最佳包合工艺为:冰片与β-环糊精质量比1:6,β-环糊精与加水量比1:10,包合温度40℃,包合时间1 h。结论:该制备工艺简便、合理、可行。

高效液相色谱法测定红景天中酪萨维含量

目的建立红景天中酪萨维含量测定方法。方法采用高效液相色谱(HPLC)法。色谱柱为Kromasil C18柱(150mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-水(50:50),检测波长为270nm,柱温为室温,流速为1.0mL/min。结果酪萨维进样量在5.2～52μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9998),平均加样回收率为98.60%,RSD=1.54%(n=6)。结论所建立的HPLC法操作简便、快速,灵敏度高,结果准确可靠,专属性强,重现性好,可用于红景天药材的质量控制。

复方酪萨维口腔速崩片的制备及质量控制

目的:制备复方酪萨维口腔速崩片并建立其质量控制方法。方法:采用微晶纤维素、低取代-羟丙纤维素、交联聚维酮等为辅料,直接压片法制备复方酪萨维口腔速崩片;采用高效液相色谱法测定红景天苷和酪萨维的含量;采用气相色谱法测定冰片含量。结果:复方酪萨维口腔速崩片崩解时限符合要求,红景天苷、酪萨维、冰片中龙脑的平均回收率分别为100.46%(RSD=1.03%)、100.87%(RSD=1.68%)、97.59%(RSD=1.96%)。结论:该制剂处方组成合理,制备方法可行,质量可控。

RP-HPLC法测定复方酪萨维口腔速崩片中酪萨维和红景天苷的含量

目的:建立测定复方酪萨维口腔速崩片中酪萨维和红景天苷含量的方法。方法:采用反相高效液相色谱法。色谱柱为Agilent TC-C18(250mm×4.6mm,5μm),流动相分别为0.2%磷酸溶液-乙腈=86∶14(酪萨维)、甲醇-水=15∶85(红景天苷),柱温为35℃,流速为1.0mL·min-1,检测波长分别为254nm(酪萨维)、275nm(红景天苷)。结果:酪萨维和红景天苷进样量的线性范围分别为0.08～1.60μg(r=0.9998)、0.80～8.00μg(r=0.9993);平均加样回收率分别为100.22%(RSD=1.58%,n=6)、99.37%(RSD=1.35%,n=6)。结论:本方法操作简便、结果准确、专属性强、重复性好,可用于复方酪萨维口腔速崩片的质量控制。

复方酪萨维口腔速崩片中蔷薇红景天提取物的大孔树脂纯化工艺优选

目的:优选大孔树脂纯化复方酪萨维口腔速崩片中蔷薇红景天提取物的工艺条件。方法:以红景天苷、酪萨维的含量及回收率为指标,通过单因素试验筛选大孔树脂型号并优选其纯化工艺。结果:AB-8型树脂分离效果较好,最佳工艺为蔷薇红景天提取物加适量水充分溶解以2 BV·h-1的流速上样,径高比1∶7,红景天苷、酪萨维的比上柱量分别为7.18,10.43mg·g-1,水洗除杂,加40%乙醇12 BV洗脱,洗脱流速4 BV·h-1,树脂可重复利用3次;红景天苷、酪萨维平均提取量分别为1.870%,3.186%,平均回收率分别为82%,96.26%,平均纯度依次为5.72%,9.72%,纯度分别提高了2.51,2.94倍,浸膏得率由纯化前的13.73%减少至4.57%。结论:AB-8型大孔树脂对红景天苷和酪萨维具有良好的纯化效果,优选的工艺稳定可行。

蔷薇红景天有效成分纯化工艺研究

目的:研究蔷薇红景天有效成分的纯化工艺。方法:以红景天苷和酪萨维的含量及其回收率为指标,筛选纯化蔷薇红景天有效成分的最佳树脂型号及最佳工艺。结果:AB-8树脂分离效果较好,最佳工艺为:上样液中红景天苷、酪萨维的浓度分别为171μg/m L、248.25μg/m L,上样流速2 BV/h,径高比1∶7,比上柱量分别为6.93 mg/g、10.05 mg/g,先用水洗脱除杂,再以12 BV40%乙醇洗脱,洗脱流速为4 BV/h,树脂可重复利用3次。结论:该法简单可行,分离效果好,能满足大生产的要求。

红景天开发研究概况

概述了红景天的开发研究概况，着重综述了国内外有关红景天的主要有效成分红景天甙（ｓａｌｉｄｒｏｓ－ｉｄｅ）的几种含量测定方法和酪萨维（ｒｏｓａｖｉｎｅ）的含量测定方法及新发现的药理作用和已生产的一些制剂。

正交试验优选蔷薇红景天的提取工艺

目的:优选蔷薇红景天的提取工艺。方法:以乙醇浓度、溶剂用量、提取时间和提取次数为考察因素,以红景天苷含量、酪萨维含量、浸膏得率的综合评分为评价指标,采用正交试验优选蔷薇红景天的最佳提取工艺。结果:最佳提取工艺为用10倍量85%乙醇,提取3次,每次1.5h。结论:优选的工艺简单、可行,可用于蔷薇红景天的提取。