酪萨维片质量标准及药效学研究

目的建立酪萨维片的质量标准,并对其主要药效学进行研究。方法采用TLC法对酪萨维片中蔷薇红景天进行定性鉴别;采用HPLC法同时测定蔷薇红景天中红景天苷和酪萨维的含量。采用小鼠负重游泳、常压缺氧、耐高温和耐低温实验,观察酪萨维片的抗疲劳和抗应激作用;通过小鼠肿瘤抑制率实验,观察酪萨维片的抗肿瘤活性;采用碳粒廓清实验、绵羊红细胞致小鼠溶血素抗体生成法和小鼠外周血液T淋巴细胞百分计数,观察酪萨维片对荷瘤小鼠免疫功能的作用。结果 TLC鉴别中,蔷薇红景天特征斑点清晰,分离度良好;含量测定中,红景天苷在0.0601~0.601μg与峰面积线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.9%,RSD为1.7%;酪萨维在0.0501~0.501μg与峰面积线性关系良好(r=0.9998),平均回收率为100.9%,RSD为1.4%。酪萨维片能够显著延长小鼠在负重游泳、常压缺氧和高温条件下的存活时间,提高小鼠低温条件下存活率;酪萨维片对H22荷瘤小鼠的抑制率为31.1%~55.4%;酪萨维片明显增强荷瘤小鼠网状内皮系统吞噬功能,提高半数溶血值,增加小鼠外周血液中T淋巴细胞百分比。结论本方法简便易行,专属性强,可用于酪萨维片的质量控制;酪萨维片可增强小鼠抗疲劳、抗应激能力,具有抗肿瘤作用,可增强荷瘤小鼠细胞免疫、体液免疫和非特异性免疫功能。

复方酪萨维口腔速崩片中冰片β-环糊精包合物制备工艺

目的:研究复方酪萨维口腔速崩片中冰片β-环糊精包合物的最佳工艺。方法:采用正交试验设计,以龙脑的包合率和包合物收率为评价指标,优选最佳工艺条件。结果:最佳包合工艺为:冰片与β-环糊精质量比1:6,β-环糊精与加水量比1:10,包合温度40℃,包合时间1 h。结论:该制备工艺简便、合理、可行。

RP-HPLC法测定复方酪萨维口腔速崩片中酪萨维和红景天苷的含量

目的:建立测定复方酪萨维口腔速崩片中酪萨维和红景天苷含量的方法。方法:采用反相高效液相色谱法。色谱柱为Agilent TC-C18(250mm×4.6mm,5μm),流动相分别为0.2%磷酸溶液-乙腈=86∶14(酪萨维)、甲醇-水=15∶85(红景天苷),柱温为35℃,流速为1.0mL·min-1,检测波长分别为254nm(酪萨维)、275nm(红景天苷)。结果:酪萨维和红景天苷进样量的线性范围分别为0.08～1.60μg(r=0.9998)、0.80～8.00μg(r=0.9993);平均加样回收率分别为100.22%(RSD=1.58%,n=6)、99.37%(RSD=1.35%,n=6)。结论:本方法操作简便、结果准确、专属性强、重复性好,可用于复方酪萨维口腔速崩片的质量控制。