手持式血酮体分析仪的临床评价

目的 对T-1型国产手持式血酮体分析仪进行临床评价。方法 采用标准电阻条、标准β-羟丁酸（β-HB）溶液与新鲜静脉抗凝全血／指血系统评价仪器的准确度、精密度、可报告范围，并与常规生化分析仪的酶法进行方法学比较试验以及确定参考范围。结果 标准电阻测量结果的偏差均小于5％，4个不同水平的全血pHB标本回收率为92．4％～96．3％；精密度试验：低高2个水平全血标本检测结果CV分别为9．90％和3．61％；检测系统可报告范围为0．30～5．77mmol／L；三个批号试条的批间差为5．1％；该法与酶动力学法结果之间具有良好的相关性（r=0．9926）；该系统测试健康人群末梢全血乳酸参考范围〈0．30mm01／L。结论 T-1型国产手持式血酮体分析仪进行全血酮体检测具有简便、快速、准确、重复性好等特点，与自动生化分析仪的酶法测定结果具有良好的相关性，各项性能指标均达到临床应用要求。