高效液相色谱法测定酮康唑尿素乳膏中酮康唑的含量

建立酮康唑尿素乳膏中酮康唑含量的HPLC测定方法.色谱柱为SUNTEK Kromasil C18;流动相为甲醇-水(74:26),流速为1.0ml·min-1,检测波长为239nm,线性范围: 5～40μg·ml-1 ,r=0.9999 ,平均回收率为98.22%,RSD为0.9%.方法准确可靠,简单可行,可用于酮康唑尿素乳膏中酮康唑的含量测定.

酮康唑尿素乳膏的制备与临床应用研究

目的为满足临床需要,研制酮康唑尿素乳膏并观察其临床疗效。方法以酮康唑、尿素为主药,加乳膏基质,混合制成乳膏剂,建立质量标准并进行临床应用方面的研究。结果经临床对158例足癣、80例花斑癣患者进行疗效观察,其有效率分别为92.4%和96.3%,总有效率达93.7%。结论本制剂制备工艺简单,质量控制方法准确可靠,疗效确切,无刺激性,使用安全,值得临床应用推广。

酮康唑尿素乳膏微生物限度检查方法的建立

目的建立酮康唑尿素乳膏微生物限度检查的方法。方法以45℃的p H 7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液为溶剂,用研磨、盐析离心法制备供试液;采用常规法、培养基稀释法和薄膜过滤法,分别对5种阳性菌的回收率进行测定,来探索细菌、霉菌及酵母菌的计数方法和控制菌检查方法。结果细菌计数和控制菌检查用培养基稀释法,霉菌及酵母菌计数用薄膜过滤法,均能有效的去除酮康唑尿素乳膏的抗菌作用,阳性菌的回收率均达到70%,符合中国药典2010年版的要求。结论所建立的方法适用于该制剂的微生物限度检查。