酮康唑微囊的体外溶出度研究

目的 研究酮康唑微囊的体外溶出特点。方法 按中国药典所载转蓝法进行体外溶出度测定。结果 酮康唑微囊在人工胃液中 90min内可达到最大溶出 ,其最高累积溶出百分率接近 90 %,其溶出行为符合Weibull概率函数分布 ,相关参数为 :药物溶出 5 0 %的t1/2 =2 5min ,特征数td=42min ,形态参数m =0 .6min。结论 酮康唑微囊在人工胃液中溶出较理想。

酮康唑微囊的稳定性研究

目的 :研究酮康唑微囊的稳定性 ,探讨提高酮康唑稳定性的方法。方法 :采用加速稳定性和长期稳定性实验 ,研究酮康唑微囊化前后含量及外观性状的变化。结果 :在高温、高湿、强光照及长期室温放置条件下 ,微囊中酮康唑表现出稳定的化学物理性质 ;而在同样条件下 ,酮康唑原料易变色 ,含量变化也很大。结论