江苏兴化地区血清肿瘤标志物CEA、AFP、CA125微粒子酶促化学发光法检测的参考区间研究

目的:研究分析江苏兴化地区血清肿瘤标志物癌胚抗原(CEA)、甲胎蛋白(AFP)、糖类抗原125(CA125)是否与性别、年龄存在差异,建立本地区本实验室血清CEA、AFP、CA125的参考区间。方法:选取2017年1月~2017年12月兴化市人民医院体检中心健康体检者为研究对象。采用贝克曼库尔特Unicel DXI 800全自动微粒子酶促化学发光免疫分析系统检测血清CEA、AFP、CA125水平。对检测结果进行统计学分析,建立各检测项目的参考范围。结果:血清总体CEA参考区间为:男性0~4.92 ng/ml;女性0~3.56 ng/ml。血清总体AFP参考区间为:男性0~6.02 ng/ml;女性0~5.57 ng/ml。血清总体CA125参考区间为:男0~22.2 U/ml;女性0~27.64 U/ml。结论:江苏兴化地区血清肿瘤标志物CEA、AFP、CA125含量在不同性别和年龄组间存在差异,必须建立相应的参考区间,为临床诊断、治疗和预后判断提供科学准确的依据。

癌抗原15-3酶促化学发光免疫分析方法的建立

目的建立癌抗原15-3（CA15-3）酶促化学发光免疫分析方法。方法利用双抗体夹心法建立CA15-3化学发光检测体系,分别对该体系的最低检测限、线性、分析特异性、准确度和精密度进行评估,并与进口全自动化学发光检测结果进行对比。结果本方法灵敏度为0.26 U/m L,线性范围为0-300 U/m L,与CEA和CA125无交叉反应,添加回收率在97.0%-105.6%之间,分析内与分析间CV均小于10%,与进口全自动化学发光试剂同时检测160份样本的CA15-3浓度,检测结果的线性相关系数为0.987。结论成功建立了CA15-3酶促化学发光免疫分析方法。该方法灵敏度高、重复性好,在临床应用中可替代进口化学发光检测试剂。

光激化学发光法定量测定AFP和CEA的性能评价

目的探讨光激化学发光法(LiCA)和酶促化学发光法测定甲胎蛋白(AFP)和癌胚抗原(CEA)结果的可比性,评估LiCA AFP和CEA检测试剂的分析性能。方法依据美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)和《体外诊断试剂临床研究指导原则》,评估LiCA AFP和CEA检测试剂的分析灵敏度、不精密度和线性;分别用2种系统定量检测血清AFP(406例)和CEA(442例),对结果进行统计学分析。结果 LiCA AFP和CEA检测试剂分析灵敏度分别为0.112和0.05 ng/mL;批内变异系数(CV)分别为4.32%和4.56%;批间CV分别为5.89%和6.47%;线性范围分别为2.6～950.2和1.2～862.6 ng/mL。与酶促化学发光法测定AFP和CEA的相关系数(r)均>0.99。结论 LiCA检测AFP和CEA具有较好的分析性能,与酶促化学发光法高度相关,能满足临床检测要求。