2台全自动酶免检测系统性能比对的实践与体会

目的 对本室2台全自动酶免检测系统开展设备性能比对工作.方法 参照文献报道的血站血液检测实验室设备性能比对方法,比较2台全自动酶免检测系统检测性能的一致性：采用2台全自动酶免检测系统和8种ELISA检测试剂,分别检测HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、TP冻存的卫生部临检中心45份质评标本、定值质控血清、40（人）份常规标本,应用χ2检验,比较2台设备检测结果的一致性.结果 2台全自动酶免检测系统8种检测试剂一致性均为100%（85/85）,经χ2检验2台仪器的一致性无统计学差异（P〉0.05）.结论 根据自身实际情况,选择适宜的标本,设计可行的方案,可以进行设备间性能比对工作.

两种不同全自动酶免检测系统检测性能比对研究

目的比较两种不同全自动酶免检测系统检测性能。方法在同一工作环境下,使用相同的质控品作为标本,并用指定厂家试剂对其进行HBsAg、Anti-HCV试、Anti-HIV、Anti-TP检测,一组用Uranus-AE-100全自动酶免分析仪进行检测,另一组用Freedom Evolyzer-2200型全自动酶免疫分析仪进行检测,对比分析两种不同全自动酶免检测系统对质控品检测所得样本吸收值(A值)和S/CO,并比较各项目批间变异系数(Coefficient of variation,CV);用同样的方法对血液标本进行HBsAg、Anti-HCV试、Anti-HIV、Anti-TP检测,对比分析两种不同检测系统检测所得阴性标本与阳性标本数,比较两种系统检测结果正确率。结果Uranus-AE-100系统对4种质控品HBsAg、Anti-HCV、Anti-HIV、Anti-TP检测所得结果A值及S/CO与Freedom Evolyzer-2200系统检测结果相一致,比较无统计学差异(P>0.05),且各项目批间变异系数(Coefficient of variation,CV)均小于18%,符合<20%的可接受标准要求;Uranus-AE-100系统对血液标本检测结果:HBsAg阳性标本/阴性标本为7/68,Anti-HCV阳性标本/阴性标本为5/70,Anti-HIV阳性标本/阴性标本为4/71,Anti-TP阴性标本/阳性标本为6/69,Freedom Evolyzer-2200系统HBsAg、Anti-HCV、Anti-HIV、Anti-TP四项检测结果与Uranus-AE-100系统检测结果完全一致,正确率为100%。结论深圳爱康全自动酶免一体机Uranus100和瑞士Tecan公司的Freedom Evolyzer-2200型全自动酶免疫分析仪这两种酶免系统的检测结果具有一致性,可以同时应用于血站的免疫HBsAg、Anti-HCV、Anti-HIV及Anti-TP四项检测。

两种酶免检测系统在相同项目中的检测效果及一致性研究

目的:探讨研究两种酶免检测系统在相同项目中的检测效果及一致性。方法:将于开封市中心血站进行血液标本检测的献血者中随机抽出58例作研究对象,并将其以酶免检测系统的差异性分为观察、对照两组。其中,对照组选择Uranus 280设备进行标本检测,观察组选择STAR/FAME设备进行标本检测,比较两组设备的检测效果。结果:检测结果显示,观察组抗-HIV、HBs Ag、抗-TP及抗-HCV等免疫指标检测结果与对照组对应值差异甚小,且两组所得平均值、标准误差等数据较小,并得出组间数据差异值为P>0.05,无统计学差异。结论:采取两种不同的酶免检测系统用于献血者血液标本检测中,其结果存在较高的统一性及精准性,两种不同的酶免检测系统均可以用于献血者血液标本检测。

手工法+酶标仪酶免检测系统和FAME24/20全自动酶免检测系统的比对研究

目的:评价手工法+酶标仪酶免检测系统和FAME24/20全自动酶免检测系统使用相同试剂检测同一项目所得结果的一致性,并对手工法+酶标仪酶免检测系统进行使用前性能确认。方法:手工法+酶标仪酶免检测系统为X系统,FAME24/20全自动酶免检测系统为Y系统;使用X、Y系统及相同的HBsAg、抗-HCV、抗-HIV及TP四种试剂盒,每天检测四种试剂盒的内部质控品和同一外部质控品,并且连续20天重复实验,分别在同一块微板内进行同一批次检测20孔质控品和50例血液标本,计算批间CV值,进行X2检验和Kappa一致性检验。结果:X和Y系统检测结果批间CV值均<15%,符合率为100%(K=1),X和Y系统经X2检验差异无统计学意义(P>0.05)。结论:两种酶免系统的检测结果具有一致性,X系统完全可以配合Y系统同时应用于血液标本的免疫项目检测。