雅倍AXSYM微粒子酶免疫化学发光仪残留试剂的利用与评价

目的降低雅倍AXSYM微粒子酶免疫化学发光仪配套试剂的成本,探讨残留回收试剂的保存方法,评价其各项技术指标。方法收集残留试剂进行有效处理并破译试剂密码,对残留回收试剂进行精密度、回收率、线性范围及定标曲线稳定性试验,并与标准新试剂进行对比试验。结果残留回收试剂的精密度、回收率、线性范围及定标曲线稳定性试验,均达到临床应用的要求或符合该仪器规定的要求,并与标准新试剂的相关性良好,相关系数r均>0.9982。结论AXSYM残留回收试剂完全达到实验要求,可回收利用并值得推广应用。

酶联免疫发光法检测金葡菌肠毒素(SE)B和SEC1方法的建立

目的:比较酶联免疫测定法(ELISA)和酶联免疫化学发光法(CLIA)在检测SEB、SEC1中的敏感性及稳定性。方法:常规法制备、纯化抗SEB和SEC1单克隆抗体(mAb),以碱性磷酸酶(AP)标记的FMMUSEB.D6和FMMUSEC1.C4mAb为检测抗体,FMMUSEB.B4和FMMUSEC1.G8mAb为包被抗体,以单磷酸酚酞(PMP)为显色底物,以LumigenAPS5为发光底物。结果:成功地建立了敏感、特异检测SEB、SEC1的ELISA和CLIA方法,CLIA较传统ELISA具有灵敏度高、线性范围宽和省时等优点。结论:CLIA法是一种比传统ELISA更优越的免疫学检测方法,在可疑SE污染标本检测、流行病学调查等领域具有良好的应用前景。

血清胸苷激酶1在中老年人肿瘤免疫监测中的作用

目的:用酶免疫化学发光法检测查体者血清胸苷激酶(S-TK1)的含量,探讨S-TK1在中老年人肿瘤免疫监测中的作用。方法:利用抗胸苷激酶单克隆抗体(anti-TK1mAb)建立酶免疫化学发光法,分析72例来我院查体的中老年人S-TK1的水平。结果:72例来我院查体的中老年人S-TK1的X-=0.450,s=1.149。其中3名查体者的S-TK1浓度分别为7.1、1.8和7.0pmol/L,明显高于其他查体者。经随访得知,此3人患有恶性肿瘤。将这3名患者的数据去除,其余69例S-TK1的X-=0.239,s=0.165。结论:提示S-TK1可以作为中老年人肿瘤免疫监测预警的指标之一。

19986例梅毒螺旋体抗体检测结果分析

目的运用酶联免疫化学发光测定(ELICLA)筛查梅毒螺旋体抗体,探讨ELICLA进行梅毒螺旋体抗体(简称抗TP)检测在临床上的应用价值。方法对19 986例门诊及住院患者采用ELICLA法进行梅毒螺旋体抗体筛查,如阳性则进一步做梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)及梅毒甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)。结果 19 986例受检者血样中,ELICLA抗TP阳性295例,检出率1.47%(295/19 986)。ELICLA与TPPA均阳性的274例,与TPPA结果不一致的21例受检标本经过临床跟踪随访证实19例阳性,2例阴性,而TPPA结果均为阴性。在295例阳性标本中TRUST阳性有138例,与ELICLA符合率为46%(138/295)。结论 ELICLA法是较好的梅毒筛查实验,ELICLA敏感性优与临床上常用的TPPA法和TRUST法,非常适用于大批量筛查。

Beckman DxI800全自动化学发光分析仪测定血清妊娠相关蛋白A的方法学评价

验证Beckman DxI800全自动化学发光分析仪测定血清妊娠相关蛋白A(pregnancy-associated plasma protein A,PAPP-A)的分析性能。方法 参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)系列文件,依据实验室环境设计方案,对该仪器测定PAPP-A的精密度、线性范围、准确度方面进行初步验证评价,并将实验室结果与厂家声明的性能验证结果或质量目标要求进行比较。结果 PAPP-A的批内精密度分别为2.95%、4.98%,批间精密度分别为5.31%、4.23%,均小于厂家声明的CV,并符合质量目标要求。线性范围验证回归系数a1.003,r≥0.975,线性要求符合,相关性良好。回收率范围为95.1%~101.8%。结论 Beckman DxI800全自动化学发光分析仪测定PAPP-A的精密度、准确度、线性范围均可靠,可应用于临床。