均相酶扩大免疫分析法监测地高辛血浓度的质量控制与评价

目的:评价和控制均相酶扩大免疫分析法(Emit)监测患者地高辛血浓度的质量。方法:以标准质控为样本,进行预防性质量控制和室内质量控制研究。对2008年血药浓度监测中随行质控样本的测定值进行统计学分析,做回顾性的质量控制研究,同时建立新的质控规则。结果:Emit法在本单位实验条件下,地高辛低(L)、中(M)、高(H)三种浓度质控日内、日间RSD在2.19%～6.30%之间,平均回收率在97.92%～104.19%之间,符合《中国药典》生物样品检测规定。2008年随行质控的RSD,L、M、H分别为14.45%、14.11%和11.30%,适合本单位的质控规则为1_(2S)/1_(3S)/2_(2S)/4_(1S)/7tr。结论:Emit法监测地高辛血药浓度是一种较理想的测定方法,但是该法的影响因素较多,特别是温度,必须做好质量控制。

均相酶扩大免疫分析法与高效液相色谱法测定癫痫患儿丙戊酸钠血药浓度比较研究

目的考察均相酶扩大免疫分析法(enzyme-multiplied immunoassay test,EMIT)和高效液相色谱法(high performance liquid chromatography,HPLC)分别测定癫痫患儿丙戊酸钠血药浓度的相关性,为临床测定丙戊酸钠(sodium valproate,VPA)血药浓度方法学选择提供依据。方法收集服用丙戊酸钠的癫痫患儿血样200例,分别用均相酶扩大免疫分析法和高效液相色谱法进行测定,对结果的相关性进行分析。结果以HPLC法测定结果(X)与EMIT法测定结果(Y)作回归方程如下:Y=1063.517X-331.351(r=0.933),此2种测定方法具有显著相关性(P<0.05﹚,EMIT法测定血浆VPA浓度较HPLC法偏高。结论均相酶扩大免疫分析法和高效液相色谱法测定癫痫患儿丙戊酸钠血药浓度结果具有显著相关性,临床在进行丙戊酸钠血药浓度测定中应根据实际情况选择方法。

基于Pearson相关系数的丙戊酸血药浓度检测方法比较研究的倒方差法meta分析

目的通过对酶扩大免疫分析法(EMIT)与高效液相色谱法(HPLC)检测丙戊酸血药浓度相关性研究的比较,介绍利用倒方差法对Pearson相关系数进行meta分析的方法。方法通过文献数据库检索有关EMIT和HPLC测定丙戊酸血药浓度比较的方法学评价文献。按照纳入和排除文献标准筛选文献,提取资料以及利用QUADAS量表进行方法学质量评价。详细介绍采用Revman 5.2软件将Pearson相关系数Fisher’Z转化后的数据进行倒方差法meta分析的方法。结果纳入4篇文献,合计434例次患者检测结果。summary Fisher’Z值为1.94,95%CI为(1.65,2.22),将summary Fisher’Z值转换得出相关系数的合并效应值summary r为0.959,95%CI为(0.929,0.977)(P<0.01),具有统计学意义,提示EMIT与HPLC测定人血中丙戊酸的浓度结果具有高度相关性;异质性检验结果 I^2=87%,提示各研究之间异质性高;亚组分析结果提示检测对象不同可能是研究间异质性高的原因。结论 EMIT和HPLC测定丙戊酸血药浓度相关性良好,两者均可作为临床常用丙戊酸血药浓度检测方法。Revman 5.2软件使用操作较简便,利用倒方差法可对Pearson相关系数类指标进行meta分析。

CMIA、FPIA、MEIA与EMIT测定血药浓度的比较分析

目的:分析比较化学发光微粒子免疫分析法(CMIA)、荧光偏振免疫分析法(FPIA)、微粒子捕捉免疫分析法(MEIA)和酶扩大免疫分析法(EMIT)测定血清丙戊酸(VPA)、全血环孢霉素A(Cs A)、血清卡马西平(CBZ)和血清地高辛(DIG)浓度的一致性。方法:通过测定高、中、低浓度质控样品,评价各方法的准确度及精密度,并对临床患者的VPA、Cs A、CBZ和DIG样本进行测定,比较4种方法测定结果的相关性。结果:CMIA与EMIT(测定值为函数Y)比较,测定VPA的结果具有良好的相关性和差异性,YEMIT=1.172XCMIA+0.227(r=0.97),EMIT的测定结果比CMIA平均高17.49%。FPIA与EMIT比较,测定结果具有良好的相关性:VPA,YEMIT=1.259XFPIA-4.671(r=0.97);Cs A,YEMIT=0.832XFPIA+17.63(r=0.97);CBZ,YEMIT=1.156XFPIA-2.657(r=0.98);MEIA与EMIT比较,测定结果有相关性:DIG,YEMIT=0.634XMEIA+0.018(r=0.91);其中Cs A的EMIT测定结果比FPIA平均低2.08%,DIG的EMIT测定结果比MEIA平均低35.91%,而VPA的EMIT测定结果比FPIA平均高16.83%、CBZ的EMIT测定结果比FPIA平均高3.07%。结论:CMIA测定VPA血药浓度、FPIA测定VPA、Cs A、CBZ及MEIA测定DIG血药浓度与EMIT的测定结果,存在差异性(P<0.05),临床应用中应予以关注并作相应调整。

术后时间、性别及年龄与肾移植受者环孢素治疗窗浓度的关系

环孢素（Cyclosporine A，CsA）是一种从真菌中得到的大环内酯类物质，为选择性的T淋巴细胞钙调神经磷酸酶抑制剂，主要用于器官移植术后的抗排斥反应和某些自身免疫性疾病的治疗。据文献报道CsA治疗窗浓度的高低与疗效及毒性密切相关。

测定环孢素全血浓度的2种方法对比及临床应用

目的对比荧光偏振免疫法(FPIA)和均相酶扩大免疫分析法(EMIT)2种测定方法监测环孢素(CsA)血药浓度的差异。方法收集98例次环孢素全血样品,同日同一患者的全血样品分别采用FPIA和EMIT法测定血药浓度。结果 EMIT和FPIA测定结果相关系数r为0.9795,EMIT法较FPIA法平均低(11±12)%(P<0.05,n=98),其中CsA血药谷值浓度(c_0)EMIT法较FPIA法平均低(14±9)%(P<0.05,n=69)。CsA血药峰值浓度(c_2)EMIT法较FPIA法平均低(2±5)%(P>0.05,n=29)。结论 2种不同方法测定全血中CsA血药浓度具有显著差异,EMIT法较FPIA法具有较高的特异性。

环孢素在1型糖尿病大鼠体内的药代动力学

目的研究环孢素(Cs A)在1型糖尿病大鼠体内的药代动力学。方法大鼠腹腔注射65 mg·kg^(-1)链脲菌素(STZ)建立1型糖尿病大鼠模型。造模5周后,糖尿病组和正常对照组大鼠按10 mg·kg^(-1)体重灌胃给予Cs A 1 0μL·g^(-1)体重,比较2组大鼠灌胃后的药代动力学。通过酶扩大免疫分析法检测全血中的Cs A浓度。结果STZ注射1周后,大鼠空腹血糖超过11.1mmol·L^(-1),确认1型糖尿病大鼠造模成功。造模5周后,除血糖外,糖尿病大鼠的总胆固醇及三酰甘油均显著增高。灌胃Cs A后,糖尿病大鼠体内Cs A的血药浓度-时间曲线与正常对照组大鼠不同,呈现双峰现象。糖尿病大鼠的T_(max)和C_(max)均低于正常对照组,但差异无统计学意义。正常对照组和糖尿病组大鼠的T_(max)分别为(3.3±1.6),(3.2±2.5)h,C_(max)分别为(579.0±208.5),(453.0±104.8)ng·m L^(-1)。Cs A在糖尿病大鼠体内的AUC0-24h和t1/2显著降低,分别为正常对照组大鼠的51%,70%,正常对照组大鼠和糖尿病组大鼠的AUC0-24h分别为(7343.2±2333.7),(3729.7±1106.6)h·ng·m L^(-1),t1/2分别为(8.5±1.5),(6.0±0.9)h。结论 1型糖尿病大鼠灌胃Cs A的药代动力学发生显著改变,提示临床应注意Cs A在糖尿病患者中合理用药问题。