3种蛇毒血凝酶类药物用于腹部手术止血有效性和安全性的网状Meta分析

目的 系统评价3种蛇毒血凝酶类药物用于腹部手术止血的效果及安全性,为临床用药提供循证依据。方法 计算机检索Embase、Cochrane Library、PubMed、中国生物医学文献数据库、中国知网及万方数据库,收集3种蛇毒血凝酶类药物(蛇毒血凝酶注射液、注射用矛头蝮蛇血凝酶、注射用尖吻蝮蛇血凝酶)在腹部手术的随机对照试验(RCT),检索时限均为建库至2023年8月。按纳入排除标准对文献进行筛选、质量评价及数据提取,使用Cochrane 5.1手册进行文献质量评价。采用Stata 15.1软件绘制风险偏倚图及网状图,应用R 3.6.2软件以及马尔科夫链-蒙特卡洛方法进行贝叶斯网状Meta分析。结果 共纳入11项研究,合计1 401例患者,试验组852例、对照组549例。在腹部手术止血效果方面,蛇毒血凝酶注射液明显优于注射用尖吻蝮蛇血凝酶[MD=-2.45,95%CI(-4.39,-0.24),P<0.05],减少术中出血量概率排序为蛇毒血凝酶注射液>注射用矛头蝮蛇血凝酶>注射用尖吻蝮蛇血凝酶;在安全性方面,3种蛇毒血凝酶类药物与安慰剂相比差异均无统计学意义(P>0.05)。结论 蛇毒血凝酶注射液在腹部手术中止血效果明显优于注射用尖吻蝮蛇血凝酶,3种蛇毒血凝酶类药物安全性均良好。

酶类药物现状、问题及展望

随着生物制药的迅速发展,许多酶类药物应运而生,在治疗代谢疾病、心血管疾病、癌症等诸多疾病上发挥着越来越重要的作用。但是酶类药物也存在一些不足,如潜在的免疫原性、较短的体内半衰期,以及较差的组织靶向性,影响了酶类药物的疗效和应用。为克服这些缺点,人们已开发出多种技术,如通过糖基化、聚乙二醇修饰等分子工程技术提升酶蛋白药效,另一方面酶基因疗法也已成功用于多种酶缺陷疾病的治疗。基于酶类药物的迅速发展和广泛的应用前景,本文对酶类药物的现状进行较详细的阐述,并对酶类药物的优势、所存在的问题及未来发展趋势进行分析和评述。

临床药师干预对外科血凝酶类药物应用的影响分析

目的:调查干预前后血凝酶类药物的应用情况,探讨临床药师干预的可行性与必要性。方法:采用回顾性方法,对随机抽取2011年4～9月和2012年1～6月外科手术患者的出院病历中使用血凝酶类药的情况进行统计分析。结果:干预前后血凝酶类止血药使用率从91.0%下降到80.8%,不合理用药应用率从26.8%下降到10.8%,消耗量均有不同程度下降,其中白眉蛇毒血凝酶下降幅度达73.6%,临床疗效未有明显的差别。结论:临床药师干预对血凝酶类药物的规范使用有显著的促进作用,但仍需有待提高,尤其是给药时机及用药疗程,药师需加大药学监督和干预的力度。

酶类药物的研究进展

早期酶类药物其临床应用以消化及消炎为主。近代已扩至降压、凝血与抗凝血、抗氧化、抗肿瘤等多种用途。国内生产品种也从原来的十几种发展到现有的百余种。此文就酶类药物应用现状，国内外研究热点作一扼要介绍，并对今后研究开发重点提出了看法。

慢性胰腺炎的非酶类药物治疗

慢性胰腺炎的治疗是多方面的[1],消化酶类药的替代治疗为首选.由于慢性胰腺炎的主要症状之一是疼痛,因而止痛药物的应用、内镜超声引导下腹腔神经丛的麻醉阻滞及外科手术治疗,也是治疗慢性胰腺炎的重要手段.

血凝酶类药物临床研究最新进展暨一类新药“苏灵”学术研讨会

当前,我国高度重视自主创新。在国家启动、实施＂重大新药创制＂科技重大专项的大背景下,国家一类新药＂苏灵＂（注射用尖蝮蛇血凝酶）研发成功,这是我国促进药学科学技术转化的又一重要成果。2010年5月21日，由广东省医学会主办，康美药业股份有限公司、康辰医药股份有限公司（下称康辰医药）协办的“血凝酶类药物临床研究最新进展暨一类新药‘苏灵’学术研讨会”在广州东方宾馆举行。

消化道酶类药物剂型研究——双糖酶肠溶微囊

人体肠道各种双糖酶均可因先天性或继发性缺乏而引起相应的双糖消化吸收障碍。其中乳糖酶缺乏在东方人种内普遍存在。所引起的不良影响,对处于哺乳期的婴幼儿尤为严重。用外源性的双糖酶口服以辅助双糖消化吸收是一个较好的治疗方法。但是,由于微生物来源的双糖酶在消化道易被胃酸和胃肠道蛋白酶破坏,国外在临床试验中曾采取高剂量酶制剂口服的方法,以保证有足够的双糖酶残留量进入小肠发挥作用。此法成本高且疗效不稳定。本文报道双糖酶肠溶微囊的研制。体外实验证实,本制剂能使双糖酶在人体小肠内释放而避免被胃液破坏。有希望用于双糖吸收障碍症的临床治疗。

酶类药物在心脑血管疾病治疗中的应用

酶类药物包括尿激酶、蝮蛇抗栓酶、蚓激酶、降纤酶等.近年来国内对此类药物的研究有所进展,临床应用范围日益扩大.本文综述该类药物在心脑血管疾病中的应用.

欧洲药品评价局暂停使用含抑肽酶类药物

欧洲药品评价局（EMEA）建议暂停所有含抑肽酶的全身用药产品的上市许可，而抑肽酶是德国制药巨头Bayer Healthcare公司的手术用止血剂Trasylol（Ⅰ）的活性成分。该机构表示它的人用药品委员会（CHMP）认为使用这类药物的风险要大于可能带来的收益，因此在批准了这些药物的欧盟成员国应该暂停它们的上市许可。

卫生部关于印发乳及乳制品中舒巴坦敏感β-内酰胺酶类药物检验方法—杯碟法的通知

各省、自治区、直辖市卫生厅局、食品安全综合协调部门, 新疆生产建设兵团卫生局: 为加强乳品质量安全监督管理, 打击在生鲜乳中添加B 内酰胺酶( 俗称解抗剂) 等非食用物质的违法行为, 我部组织制定了乳及乳制品中舒巴坦敏感B- 内酰胺酶类药物检验方法- 杯碟法。现印发给你们, 请遵照执行。

我院2014年围术期血凝酶类药物使用分析

目的:为围术期合理使用血凝酶类药物提供参考。方法:采用回顾性方法,随机抽取我院2014年1-12月围术期预防使用血凝酶类止血药患者的出院病历1 200份,对血凝酶类药物的消耗量、消耗金额、各科室使用情况、不合理用药情况等进行统计分析。结果:血凝酶类药物金额占住院用药总金额的7.39%,其中注射用尖吻蝮蛇血凝酶的消耗量和消耗金额最高,使用率为51.44%。各科室围术期血凝酶类药物平均用药天数为2.36d,耳鼻咽喉-头颈外科/口腔科的平均血凝酶类药物费用最高为684.52元;耳鼻咽喉-头颈外科/口腔科、泌尿外科平均用药时间较长,分别为3.85、3.50d。围术期预防用血凝酶类药物的合理使用率仅为39.42%,其不合理情况主要表现为用药时机不当(52.15%)、术后用药时间过长(35.75%)、用法错误(5.61%)、无理由更换多种血凝酶类药物(5.06%)。结论:围术期血凝酶类药物不合理的使用现状令人堪忧,需要加强规范化的管理,同时加大临床药师的药学监督及干预措施。

药学干预对酶抑制剂类抗菌药物临床合理用药的效果和不良反应的影响

评析酶抑制剂类抗菌药物在临床应用的过程中,以药学进行干预时,其于临床的合理应用情况。方法 2021.06至2022.11,选入接受酶抑制剂类抗菌药物干预病人。录入132人。分组:奇偶分组法。各组均66例。参照组:常规用药指导。试验组:药学干预。检验2组药学服务情况。结果 (1)不合理用药有关数据显示,试验组发生率均更低,P<0.05。(2)用药后不良反应提示,试验组、参照组各为4.54%、16.66%,前一组较低,P<0.05。(3)用药时间提示,试验组数据更小,在用药费用、药物利用指数方面,参照组的数值较大,P<0.05。结论 酶抑制剂类抗菌药物应用期间,合理利用药学干预形式,对保障临床合理用药意义突出。同时,此种干预形式能够使患者用药后的不良反应减轻,有助于缩短用药时间,减少用药费用。

水解碳青霉烯类OXA型β-内酰胺酶的研究进展

苯唑西林酶(OXA酶)属于D类β-内酰胺酶,因其对苯唑西林具有较高的水解活性而得名。OXA型β-内酰胺酶定位于染色体或质粒,并由质粒、转座子等可移动元件介导其在菌株间的水平转移,现已衍生出一千余种变体。近年来,水解碳青霉烯类药物的OXA酶出现并在菌株间传播,给临床抗感染治疗带来巨大挑战。2001年土耳其从1株肺炎克雷伯菌中发现了OXA-48酶,这是在肠杆菌目菌株中第一次发现可水解碳青霉烯类药物的OXA酶。随后,又发现了OXA-48酶多种变体,统称为OXA-48-like酶,其不仅水解青霉素类药物能力强,还可以水解厄他培南、美罗培南等碳青霉烯类药物,介导对包括碳青霉烯类在内的多种β-内酰胺类药物耐药。希瓦氏菌被认为是blaOXA-48-like基因的起源,现已报道12个起源于希瓦氏菌的OXA-48-like。为全面掌握可水解碳青霉烯类OXA酶的特征和分布,本文就水解碳青霉烯类药物的OXA酶的来源、分布现状、流行特点及发展趋势进行综述。

南京地区鲍曼不动杆菌氨基糖苷类药物修饰酶基因类型的调查

目的调查和研究南京地区鲍曼不动杆菌氨基糖苷类药物修饰酶基因类型及其耐药特性。方法用K-B法测定97株鲍曼不动杆菌对庆大霉素、阿米卡星2种抗菌药物的耐药性,用PCR法检测氨基糖苷类药物修饰酶基因。结果同时耐庆大霉素、阿米卡星的鲍曼不动杆菌44株,庆大霉素耐药阿米卡星敏感的有4株,庆大霉素敏感阿米卡星耐药的有3株,从51株表型耐药菌中检出4种修饰酶基因,其中带有aac(3)Ⅰ-基因19株(37.3%);带有aac(3)-Ⅱ基因15株(29.4%);有aac(6′)-Ⅰ基因8株(15.7%);ant(3″)Ⅰ-基因为3株(5.8%);同时具有aac(3)Ⅰ-和aac(6′)Ⅰ-基因的5株(9.8%);有aac(3)-Ⅱ和aac(6′)Ⅰ-基因的1株(1.9%)。结论南京地区鲍曼不动杆菌所带基因以aac(3)-Ⅰ和aac(3)-Ⅱ为主,其与氨基糖苷类药物耐药有一定的关系。

铜绿假单胞菌氨基糖苷类药物修饰酶基因研究

目的调查铜绿假单胞菌对常用抗生素的耐药特性及氨基糖苷类药物修饰酶基因表达。方法用Phoen ixTM-100系统鉴定细菌和药敏试验。用琼脂扩散法检测20株多重耐药铜绿假单胞菌对阿米卡星、庆大霉素、妥布霉素和奈替米星4种药物的敏感性。采用聚合酶链反应(PCR)扩增4种氨基糖苷类药物修饰酶基因,并使用DNA测序加以证实。结果190株铜绿假单胞菌对氯霉素、四环素、复方磺胺耐药率最高,均为98.9%;对亚胺培南、美洛培南的耐药率分别为15.3%和6.8%。从20株菌中检出aac(6′)-Ⅰ、aac(6′)-Ⅱ和ant(2″)-Ⅰ3种修饰酶基因,阳性率分别为10%、60%和65%,未发现ant(3″)-Ⅰ基因。20株菌对阿米卡星、庆大霉素、妥布霉素和奈替米星的耐药率分别为35.0%、90.0%、70.0%、60.0%。结论本地区铜绿假单胞菌对氨基糖苷类药物的耐药与修饰酶基因的传播表达有关。

血凝酶类药物临床研究最新进展暨一类新药“苏灵”上市发布会在北京举行

2009年3月25日，“血凝酶类药物临床研究最新进展暨一类新药‘苏灵’上市发布会”在北京举行。国家科技部、国家卫生部科教司、总后勤部卫生部、北京市发改委、北京市科委、北京市工业促进局、中关村管委会、海淀区科委等单位的领导和相关医药学专家出席会议，就血凝酶类药物在国内外临床研究最新进展和一类新药‘苏灵’的成功上市进行了深入研讨、交流。

2012’中国生物药物创新研究论坛——酶类药物的研究与开发

二十一世纪是生命科学迅速发展的世纪，应用现代生命科学理论和现代生物技术从事药学研究的开发与生产已进入蓬勃发展时期，为交流国内外在生物技术药物与天然药物方面的新产品新技术，提高我国在这一领域的整体研究水平，促进研究成果的产业化，2012年10月决定召开2012’中国生物药物创新研究论坛，本次会议由中国药学会、中国药科大学、四川大学、德阳市政府主办，会议邀请的嘉宾有国家食品药品监督管理局、科技部及省市领导，中国科学院、中国工程院院士及国内外著名高校和研究机构生物医药领域的权威专家，国内外知名生物药物企业代表，国内外生物技术产品和医药仪器设备经销商等。

2012’中国生物药物创新研究论坛——酶类药物的研究与开发

二十一世纪是生命科学迅速发展的世纪，应用现代生命科学理论和现代生物技术从事药学研究的开发与生产已进入蓬勃发展时期，为交流国内外在生物技术药物与天然药物方面的新产品新技术，提高我国在这一领域的整体研究水平，促进研究成果的产业化，2012年10月决定召开2012’中国生物药物创新研究论坛，本次会议由中国药学会，中国药科大学，四川大学，德阳市政府主办，会议邀请的嘉宾有国家食品药品监督管理局、科技部及省市领导，中国科学院、中国工程院院士及国内外著名高校和研究机构生物医药领域的权威专家，国内外知名生物药物企业代表，国内外生物技术产品和医药仪器设备经销商等。

改良Hodge试验阳性肠杆菌科细菌对碳青酶烯类药物的耐药性比较

目的探讨改良Hodge试验阳性肠杆菌科细菌对碳青酶烯类药物的耐药性比较。方法本次研究选择的研究对象为60株,均为2012年1~6月分离的初筛试验阳性的具体肠杆菌科细胞,对碳青酶烯酶相关产生的情况进行检测。结果采用改良Hodge行确证试验后,检出共有4株阳性结果菌株,其中费劳地枸橼酸杆菌1株,大肠埃希菌1株,肺炎克雷伯菌2株。美罗培南和亚胺培南抑菌圈均在16~22mm直径内,三和四代头孢菌素均耐药。结论即使行体外碳青霉烯类药物药敏实验呈敏感性,但其产碳青烯类酶已被证明,临床尚不能确定用于肠杆菌科细胞引起的感染治疗中的效果。细菌行表型确证试验为阳性中,若需对亚型行准确辨别,需对其基因序列采用分子生物学方法进行检测,以确保临床应用准确性。