可溶性gp130酶联检测试剂盒的研制及其运用

目的 :建立灵敏、特异、稳定和简便的人可溶性gp130 (sgp130 )酶标检测试剂盒。方法 :采用本室制备的鼠抗人gp130单抗T2作为包被单抗 ,另一株识别不同抗原位点的单抗T12经生物素 (biotin)标记后作为检测抗体 ,建立双单抗夹心的人sgp130酶标检测方法 ,并分别测定了 40例健康供血员、40例甲亢及 47例慢性肾炎患者血清中sgp130的含量。结果 :成功地研制了人sgp130酶联检测试剂盒 ,其灵敏度为 10ng/ml。该试剂盒 4℃放置 3个月 ,离散度 (CV) <± 7 6 %,回收率为95 %～ 111%,提示检测方法具有良好的灵敏度、稳定性和准确性。用该试剂盒测得的血清中sgp130含量的 95 %正常值范围为5 36 92～ 2 87 88(ng/ml) ,甲亢及慢性肾炎患者血清中sgp130的含量分别为 937 16± 2 17 5 9和 80 6 4 5± 138 4 7(ng/ml) ,明显高于正常对照者 (P <0 0 1)。结论 :建立的人sgp130酶标检测试剂盒 ,能够对血清中sgp130进行准确定量 ,可为临床gp130相关性疾病的辅助诊断、疗效估价和判断预后提供有价值的生物学参数 ,具有良好的运用前景。

破伤风抗体IgG酶联检测试剂盒的研制

目的 研制检测破伤风IgG的酶联检测试剂盒。方法 以精制破伤风类毒素进一步纯化后作为包被抗原,辣根过氧化物酶(HRP)标记羊抗人IgG作为抗体制备ELISA试剂盒,并进行敏感性、特异性及重复性检测。结果 试剂盒敏感性可达0.003 9 IU/ml,特异性达95％以上,重复性好,CV<7％,试剂盒置于37℃、7 d敏感性无明显改变。结论 成功地制备了破伤风抗体IgG酶联检测试剂盒。

水痘—带状疱疹病毒IgG酶联检测试剂盒的研制和应用

目的 研制水痘IgG(VZV-IgG)酶联检测试剂盒。方法 将VZV接种二倍体细胞,收获病毒,经纯化后用作包被抗原;辣根过氧化物酶(HRP)标记羊抗人IgG制备酶联检测试剂盒并进行质量检定。结果 VZV-IgG酶联检测试剂盒敏感度与膜抗原荧光抗体法(FAMA)近似。结论 成功地制备了VZV-IgG酶联检测试剂盒。

百日咳抗体酶联检测试剂盒的研制及其应用

为了研制百日咳抗体酶联检测试剂盒以调查吉林省2～8岁儿童百日咳、白喉及破伤风抗体水平。采用百日咳菌液经硫酸铵盐析、PBS溶液浸提及蔗糖密度梯度离心提取的PT和FHA作为包被抗原，辣根过氧化物酶（HRP）标记羊抗人IgG，作为抗体制备ELISA试剂盒。并经敏感性、特异性、重复性试验考查该试剂盒质量。结果显示，试剂盒敏感性可达0．0036IU／ml；重复性较好，CV〈4％。试剂盒置于37℃3d敏感性无明显变化。吉林省2～8岁儿童白喉、破伤风的抗体水平较高，百日咳的抗体水平相对较低。此方法制备的百日咳抗体酶联检测试剂盒的质量符合要求，可应用于临床检验与流行病学监测。

呼吸道合胞病毒IgG酶联检测试剂盒的研制

为了研制检测呼吸道合胞病毒IgG的酶联检测试剂盒,以呼吸道合胞病毒Long株病毒液作为包被抗原,HRP标记羊抗人IgG作为信号抗体,制备ELISA抗体检测试剂盒。结果表明建立的RSV酶联检测试剂盒敏感性与进口试剂盒接近,特异性达 95. 24%,重复性好,批内变异系数为 6. 35%,试剂盒置于 37℃ 0天与 7天检测结果无显著差异。成功制备了RSVIgG酶联检测试剂盒。

中国兽医药品监察所“四环素药物酶联检测试剂盒”成果通过鉴定，达到国际领先水平

中国兽医药品监察所承担的“十五”国家科技攻关项目“四环素药物酶联检测试剂盒”的研究与开发工作已经完成，并于2004年10月13日通过了农业部兽医局组织的科学技术成果鉴定。经专家评审，一致认为该检测试剂盒整体技术与国际先进水平的试剂盒同步，部分指标达到国际领先水平，且具有很好的推广前景。

中监所“四环素药物酶联检测试剂盒”成果通过鉴定

中国兽医药品监察所承担的“十五”国家科技攻关项目“四环素药物酶联检测试剂盒”的研究与开发工作已完成，并于2004年10月13日通过了农业部兽医局组织的科学技术成果鉴定，经专家评审，一致认为该检测试剂盒整体技术与国际先进水平的试剂盒同步，部分指标达到国际领先水平，且具有很好的推广前景。

酶联免疫检测试剂盒应用于牛奶中四环素残留的测定

为了加强牛奶中四环素残留量的监控,以四环素-卵清白蛋白为包被抗原,四环素-牛血清白蛋白免疫的产生的抗血清为抗体,辣根过氧化物酶-羊抗兔IgG为酶标记物,研制了四环素快速酶联免疫分析试剂盒,在3.9-2000ng/mL四环素标准浓度范围内,呈线性相关,相关系数为0.9882,批内误差小于批间误差,但其变异系数均在10%以下。与土霉素、金霉素的交叉反应分别为24.31%、6.22%。该试剂盒具有快速、灵敏、准确的特点,适用于牛奶中四环素残留量的快速筛选测定。

链霉素酶联免疫检测试剂盒方法学评价的设计及应用

由于检测试剂盒方便、快捷,使用范围越来越广泛,其质量直接关系到结果的准确,需要有合适的评价方法确保试剂盒的性能指标符合使用需求。该文针对链霉素酶联免疫检测试剂盒方法学评价,设计完整的评价方案并应用于实际,结果表明:该方案对于判别试剂盒的质量具有较高的实际应用价值。

动物尿液中β-受体激动剂酶联免疫检测试剂盒使用通则的建立

酶联免疫检测法具有操作简便、灵敏度高、设备成本低、可实现批量样品的快速检测等突出特点,现已成为国内外广泛采用的检测农产品中违禁物质的手段。目前国内市场上针对动物尿液中β-受体激动剂的酶联免疫检测试剂盒种类繁多,但产品质量参差不齐。操作人员由于对产品性质、使用方法、注意事项等关键环节理解的偏差,往往造成检测结果不准确,导致阳性样品流入市场。本文建立了酶联免疫检测试剂盒的使用通则,旨在为检验检测人员采购、验收、使用该类产品提供技术参考。

R-Biopharm酶联免疫检测试剂盒:实现乳品激素的快速监控检测

据媒体报道,2010年8月我国多省出现婴儿疑似性早熟症状,虽然最终卫生部的检测结果表明婴儿早熟症状与食用乳品无关,但是整个事件过程中仍然充分暴露出我国乳品激素检测手段的匮乏,以及广大消费者对食品激素困扰的无奈。从20世纪80年代开始,世界各国相继出台了相关法规,

水貂阿留申病酶联免疫检测试剂盒问世

日前，中国农业科学院特产研究所自该所特种动物疫病防控创新团队张蕾博士在水貂和貉混合饲养的养殖场首次证实貉感染阿留申病毒（Aleutian disease virus，ADV）后，运用生物信息学技术，对水貂阿留申病毒毒株相关蛋白进行精确分析，成功开发了以多肽为包被抗原检测水貂阿留申病抗体的ELISA检测试剂盒。

水貂阿留申病酶联免疫检测试剂盒问世

日前．中国农业科学院特产研究所自该所特种动物疫病防控创新团队张蕾博士在水貂和貉混合饲养的养殖场首次证实貉感染阿留申病毒（Aleutian disease virus，ADV）后，运用生物信息学技术，

水貂阿留申病酶联免疫检测试剂盒问世

日前，中国农业科学院特产研究所特种动物疫病防控创新团队张蕾博士，在水貂和貉混合饲养的养殖场首次证实貉感染阿留申病毒后，运用生物信息学技术，对水貂阿留申病毒毒株相关蛋白进行精确分析，

两种HBVM诊断试验ELISA检测试剂盒的性能评价与比较

目的建立乙型肝炎标志物酶联定性诊断试剂盒的方法学性能评价方案和实验方法。方法利用受试者工作曲线（ROC）科学、合理的确定新创和理利两种酶联免疫定性检测试剂盒检测结果判定的截断点（阚值），同时将此实验结果与厂商提供的结果判定标准相比较，观察该两种试剂盒在不同截断点下的诊断效度、信度和诊断价值的差异。结果两种酶联免疫试剂测定HBV-M在ROC截断点下新创试剂检测HBs＆Ag，HBsAb，HBeAg诊断试验的效度、信度和诊断价值均明显优于理利试剂，而检测HBcAb则不如理利试剂，检测HBeAb两者却相似。在厂商截断点下，新创试剂检测HBV—M的效度、信度和诊断价值明显比理利试剂强。无论以A还是COI为结果判定的指标，只要阴性内对照A结果稳定，各试剂检测HBV—M的LLD的结果是基本一致的；新创试剂的LLD要比理利试剂的低；ROC曲线截断点确定的LLD比厂商提供截断点所确定的LLD要低。新创试剂检测HBv—M除阴性结果外，稳定性均比理利试剂好。两种一步夹心法酶联免疫试剂检测HBsAg，HBsAb和HBeAg的高值标本均存在钩状效应（带现象），理利试剂的钩状效应比新创试剂更明显。但两种试剂的一步免疫抑制竞争法检测HBeAb和HBcAb均无明显的钩状效应。结论酶联免疫定性检测HBV—M诊断试验的效度、信度和诊断价值的评价与比较是其试剂盒检测性能评价与产品质量比较的重要方面。诊断试验的ROC曲线是HBV—M酶联试剂截断点分析、检测性能评价、产品质量比较的重要工具，值得厂商借鉴和临床推广应用。

食品安全快速检测试剂盒

江苏省微生物研究所有限责任公司是一家专门从事食品安全快速检测试剂盒研制开发的转制民营高科技企业，曾经承担过多项“八五”、“九五”、“十五”国家重大课题研究，现公司研制的主要产品有黄曲霉毒素B。快速检测试剂盒、罂粟碱酶联免疫检测试剂盒、盐酸克伦特罗(瘦肉精)酶联免疫检测试剂盒。